| | | | бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№013836 | Тасигна | Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АТ, ШВЕЙЦАРИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№014293 | Макмирор | Өндiрушi - Доппель Фармацеутици С.Р.Л., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5149-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№015548 | Кансидас® | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-571-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№015549 | Кансидас® | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-571-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№015859 13.04.2010 | Козаар® Үлбірлі қабықпен қапталған | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№001143 | Новиган® | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1857-10 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010043 | Фемостон® 1/10 | Өндiрушi - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3898-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | таблеткалар, 100 мг | | жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | | |
8 | ҚР-ДЗ-5№015895 | Гизаар | Өндiрушi - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№015906 | Гизаар® Форте | Өндiрушi - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№017900 | Фастум® гель | Өндiрушi - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2000-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№018110 | Стокрин | Өндiрушi - Жеджианг Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., ҚЫТАЙ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2118-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№018607 09.01.2012 | Амбробене® Таблеткалар, 60 мг | Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |