ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы « 14 »    қарашадағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №     863       бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№003370

29.11.2011  
     Хлоргексидин биглюконат



Ерітінді 0,05%  
     Нурер ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№005359

22.07.2011  
     Циклосерин



Капсулалар, 250 мг  
     Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№012323

08.09.2008  
     Максидекс®



Офтальмологиялық жақпамай  
     Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ҚР СП 42-4573-08 №3 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
 
   4  
     ҚР-ДЗ-5№013422

23.01.2009  
     Эрбитукс®

 

Инфузияға арналған ерітінді, 5 мг/мл  
     Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ

    
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның  
      Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     

 
     

 
     жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Аяқталмаған өндірістік бақылаудағы өзгеріс (28 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)   
     

 
     

 
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№013424

23.01.2009  
     Эрбитукс®



Инфузияға арналған ерітінді, 5 мг/мл  
     Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Аяқталмаған өндірістік бақылаудағы өзгеріс (28 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)   
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№014517

17.09.2009  
     Бисептол



Таблеткалар, 480 мг     
     Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АҚ, ПОЛЬША   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-388-09 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№014518

17.09.2009  
     Бисептол



Таблеткалар, 120 мг     
     Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АҚ, ПОЛЬША   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-388-09 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№015676

22.02.2010  
     Ацетилсалицил қышқылы



Таблеткалар, 0.5 г  
     Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты ААҚ, РЕСЕЙ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-782-10 №2 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№015910

06.05.2010  
     Корвитол® 50



Таблеткалар, 50 мг  
     Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№018206

19.09.2011  
     Кортексин®



Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 5 мг  
     ГЕРОФАРМ ЖШҚ, РЕСЕЙ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-2014-11 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   11  
     ҚР-ДЗ-5№018403

07.11.2011  
     Мильгамма® Моно 300

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг     
     Өндiрушi - Реймзер Спешэлти Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі -  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның  
      Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     

 
     Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

    
     жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     

 
     

 
   
   12  
     ҚР-ДЗ-5№018822

10.04.2012  
     ТРАЖЕНТА®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг   
     Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсiпорын - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы « 14 » қарашадағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» № 863 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№003370 29.11.2011	Хлоргексидин биглюконат Ерітінді 0,05%	Нурер ЖШС, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№005359 22.07.2011	Циклосерин Капсулалар, 250 мг	Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№012323 08.09.2008	Максидекс® Офтальмологиялық жақпамай	Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-4573-08 №3 өзгерiс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№013422 23.01.2009	Эрбитукс® Инфузияға арналған ерітінді, 5 мг/мл	Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның	Талап етілмейді	Талап етілмейді

				жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Аяқталмаған өндірістік бақылаудағы өзгеріс (28 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)
5	ҚР-ДЗ-5№013424 23.01.2009	Эрбитукс® Инфузияға арналған ерітінді, 5 мг/мл	Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Аяқталмаған өндірістік бақылаудағы өзгеріс (28 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№014517 17.09.2009	Бисептол Таблеткалар, 480 мг	Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АҚ, ПОЛЬША	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-388-09 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№014518 17.09.2009	Бисептол Таблеткалар, 120 мг	Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АҚ, ПОЛЬША	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-388-09 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№015676 22.02.2010	Ацетилсалицил қышқылы Таблеткалар, 0.5 г	Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты ААҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-782-10 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
9	ҚР-ДЗ-5№015910 06.05.2010	Корвитол® 50 Таблеткалар, 50 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
10	ҚР-ДЗ-5№018206 19.09.2011	Кортексин® Бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 5 мг	ГЕРОФАРМ ЖШҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-2014-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
11	ҚР-ДЗ-5№018403 07.11.2011	Мильгамма® Моно 300 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг	Өндiрушi - Реймзер Спешэлти Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі -	1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның	Талап етілмейді	Талап етілмейді

			Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ	жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)
12	ҚР-ДЗ-5№018822 10.04.2012	ТРАЖЕНТА® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг	Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Қаптаушы-кәсiпорын - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар