4 | Аропотин | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді, 4000 ХБ | Өндiрушi - TS Корпорэйшн, КОРЕЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын арнайы сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
5 | Артрокол | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді 100 мг/2 мл | Өндiрушi - Special Products Line S.P.A., ИТАЛИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде аталған препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайтын өз деректерін ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
6 | Нимез | Тiркеу | Суспензия 50 мг/5 мл | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына сәйкес препарат 90 күнтізбелік күннен асатын мерзімде аталған препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігін растайтын өз деректерін ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
7 | Накфил АБ | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар | Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат сапаны қамтамасыз ету жүйесі, өндіріс шарттарын бағалау бойынша теріс есеп негізінде мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
8 | Деспантин | Тiркеу | Жақпамай 5% | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат жұмсақ дәрі түрлері цехының қызметін тоқтатуына байланысты өтініш берушінің тапсырысты қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
9 | Амоксициллин | Тiркеу | Таблеткалар, 500 мг | Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармақ 4 тармақша) сәйкес, препарат мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған: Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясы немесе Қазақстан Республикасы аумағында қолдануға танылған фармакопеялар реттейтін сапа мен қауіпсіздіктің барынша төмен көрсеткіштері. |
| ҚР ДСМ Медициналық | | ||||||
| ||||||||
Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолданудан бас тартылған дәрілік заттардың тізбесі | ||||||||
№ | Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [құрам] | Тапсырыс түрі | Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері | Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел | Сараптамалық Кеңестің шешімі |
| ||
1 | Метадон | Тiркеу | Шәрбат 10 мг/мл | Русан Фарма Лтд, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат сапаны қамтамасыз ету жүйесі, өндіріс шарттарын бағалау бойынша теріс есеп негізінде мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
| ||
2 | Ферровен | Тiркеу | Көктамырішілік инъекцияларға арналған ерітінді 100 мг/5 мл | Өндiрушi - Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТҮРКИЯ | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы) сәйкес препарат 90 күнтізбелік күннен асатын мерзімде аталған препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайтын өз деректерін ұсынбауына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
| ||
3 | Аропотин | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді, 2000 ХБ | Өндiрушi - TS Корпорэйшн, КОРЕЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын арнайы сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
|
10 | Беневрон-Б | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді | Өндiрушi - Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, ГЕРМАНИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат "ХАЛЫҚ ДЕНСАУЛЫҒЫ ЖӘНЕ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖҮЙЕСІ ТУРАЛЫ" (19.01.2011 ж. өзгерістерімен және толықтыруларымен) Қазақстан Республикасы Кодексінің 71 бабы 8 тармағына сәйкес өндіруші елде тіркелмеуіне байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
11 | Латамед | Тiркеу | Көз тамшы дәрісі | Өндiрушi - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат "ХАЛЫҚ ДЕНСАУЛЫҒЫ ЖӘНЕ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖҮЙЕСІ ТУРАЛЫ" (19.01.2011 ж. өзгерістерімен және толықтыруларымен) Қазақстан Республикасы Кодексінің 71 бабы 8 тармағына сәйкес өндіруші елде тіркелмеуіне байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
12 | Левоксимед | Тiркеу | Көз/құлақ тамшылары, 5 мг | Өндiрушi - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат "ХАЛЫҚ ДЕНСАУЛЫҒЫ ЖӘНЕ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖҮЙЕСІ ТУРАЛЫ" (19.01.2011 ж. өзгерістерімен және толықтыруларымен) Қазақстан Республикасы Кодексінің 71 бабы 8 тармағына сәйкес өндіруші елде тіркелмеуіне байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған, препараттың тіркеу мәртебесі Румынияның реттеуші органының сайтында тексерілген - Румыниядағы Ромфарм компаниясының тіркелген препараттар тізімінде L-Optic саудалық атауында Левоксимед препараты жоқ. |
13 | Допрокин | Тiркеу | Таблеткалар, 10 мг | Өндiрушi - СЕДИКО Фармасьютикал Ко, МЫСЫР | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын арнайы сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
14 | АЦЦ® 600 | Өзгерiстердiң енгiзуi | Көпіршитін таблеткалар, 600 мг 10 таблеткадан контейнерде. 1 контейнерден картон пәшкеде. | Өндiрушi - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
15 | Колдфри® | Тiркеу | Шәрбат | Медлей Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат тиімсіз біріктірілуіне байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған, препарат құрамы негізделмеген, препарат құрамы (парацетамол + цетиризина гидрохлорид+ фенилэфрина гидрохлорид) қолданылуына сай емес (маусымдық жыл бойғы аллергиялық ринит). |
16 | Локоид Крело® | Тiркеу | Сыртқа қолдануға арналған эмульсия 0,1% | Өндiрушi - Теммлер Италиа С.р.Л., ИТАЛИЯ | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы) сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын арнайы сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
17 | Миакальцик® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл | Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
18 | Пароксин | Тiркеу | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг | Өндiрушi - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығының 68 тармағына сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу үдерісінде өтініш берушіге ескертулер бергеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
19 | Пароксин | Тiркеу | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг балк балк | Өндiрушi - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы) сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу үдерісінде өтініш берушіге ескертулер бергеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
20 | Бупивакаин Гриндекс Спинал | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді 5 мг/мл | Өндiрушi - ХБМ Фарма с.р.о., СЛОВАКИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат "ХАЛЫҚ ДЕНСАУЛЫҒЫ ЖӘНЕ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖҮЙЕСІ ТУРАЛЫ" (19.01.2011 ж. өзгерістерімен және толықтыруларымен) Қазақстан Республикасы Кодексінің 71 бабы 8 тармағына сәйкес өндіруші елде тіркелмеуіне байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
21 | Левотор | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
22 | Левотор | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы 1 тармақшасы) сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу үдерісінде өтініш берушіге ескертулер бергеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
23 | Левотор | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар, 750 мг | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ҮНДІСТАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
24 | АнГриМакс | Тiркеу | Капсулалар | Минскинтеркапс УК, БЕЛАРУСЬ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат препарат компоненттерінің (парацетамол + ремантадин) тиімсіз біріктіріліміне, компоненттердің (ремантадин, лоратадин) талапқа сай емес дозалануымен байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
25 | Зумбар | Тiркеу | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг | Фармимпекс ЖШҚ, ГРУЗИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы) сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу үдерісінде өтініш берушіге ескертулер бергеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
26 | Пиносол® | Тiркеу | Мұрын спрейі | Өндiрушi - Фармак ЖАҚ, УКРАИНА | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы 1 тармақшасы) сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу үдерісінде өтініш берушіге ескертулер бергеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
27 | Оксалиплатин-Тева | Тiркеу | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл | Өндiрушi - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компании, ВЕНГРИЯ | Сарапшылық кеңестің 23.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы) сәйкес препарат тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу үдерісінде өтініш берушіге ескертулер бергеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауына байланысты мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған. |
28 | МЕЛАКСЕН® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг 12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі тіркеу куәлігінің қызмет ету мерзімі өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
29 | Тредаптив | Өзгерiстердiң енгiзуi | Үлбірлі қабықпен қапталған босап шығуы өзгертілген таблеткалар | Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмБХ (Сингапур Бранч), СИНГАПУР | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі MHRA, сайтында ЕМА деректеріне байланысты тіркеуге ұсынылмаған, 2013 жылдың қаңтарынан дәрілік заттың қауіпсіздігіне және пайда/қауіп теріс арақатынасына қатысты жаңартудың соңғы шығарылымы. |
30 | Теймуров пастасы | Қайта тiркеу | Паста | Азерфарм Лтд, ӘЗIРБАЙЖАН | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. Препарат өтініш берушінің өндірістік бағалауды жүргізуге қарсылық білдіруіне және құрамында формальдегид пен бор қышқылы уытты ингредиенттері болуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
31 | Траклир® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг | Өндiрушi - Патеон Инк., КАНАДА | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
32 | Траклир® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар, 62.5 мг | Өндiрушi - Патеон Инк., КАНАДА | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
33 | Траклир® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг | Өндiрушi - Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
34 | Траклир® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Қабықпен қапталған таблеткалар, 62.5 мг | Өндiрушi - Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
35 | Винорелбин Синдан | Өзгерiстердiң енгiзуi | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 10мг/мл | Өндiрушi - Актавис Групп, ИТАЛИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |
36 | Винорелбин Синдан | Өзгерiстердiң енгiзуi | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 50мг/5мл | Өндiрушi - Актавис Групп, ИТАЛИЯ | Сарапшылық кеңестің 29.03.2013 ж. №03-13 хаттамасы. 1 типті өзгертілуі өтініш берушінің өтінішін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. |