ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «18»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №178 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004125

26.06.2012  
  
 
 
 Перметрин жақпамайы бактерицидпен



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай   
  
 
 
 ЛМП ЖШҚ, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3717-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012238

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 20%



Көктамыр   ішілік     инфузияға арналған 20% эмульсия   
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012239        05.08.2008   
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 10%  
  
 Көктамыр   ішілік     инфузияға арналған 10% эмульсия   
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012240

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 10%



Көктамыр   ішілік     инфузияға арналған 10% эмульсия   
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012241

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 10%



Көктамыр   ішілік     инфузияға арналған 10% эмульсия   
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012242

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 20%

  

 
  
 Көктамыр   ішілік     инфузияға    арналған 20% эмульсия    
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012243

05.08.2008  
  
 
 
 Липофундин МСТ/ЛCT 20%



Көктамыр   ішілік     инфузияға арналған 20% эмульсия   
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013877

21.04.2009  
  
 
 
 Вольтарен®



Инъекцияға арналған 75мг/3мл ерітінді  
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АТ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018676

09.02.2012  
  
 
 
 Бетаверт



Таблеткалар, 16 мг  
  
 
 
 Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2811-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018677

09.02.2012  
  
 
 
 Бетаверт



Таблеткалар, 24 мг  
  
 
 
 Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ҮНДІСТАН

   

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2818-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018678

09.02.2012  
  
 
 
 Бетаверт



Таблеткалар, 8 мг  
  
 
 
 Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2818-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді