| | Таблеткалар 100мг/20мг | Таблеткалар 100мг/20мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010947 | Лекхим-Харьков ЖАҚ , Украина | Лекхим - Харьков АҚ, УКРАИНА 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1452-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№011580 | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия | Аджио Фармацевтикалз Лтд, ҮНДІСТАН 6 пастилкадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4360-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№011581 | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан | Аджио Фармацевтикалз Лтд, ҮНДІСТАН 6 пастилкадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4360-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№011582 | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан Пішінді ұяшықсыз қаптама №24 | Аджио Фармацевтикалз Лтд, ҮНДІСТАН Соруға арналған пастилкалар 6 пастилкадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4360-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№005192 | Фармацевтикалық зауыты ЭГИС ААҚ, АстраЗенека, Швеция, лицензиясы бойынша, тіркеу куәлігінің иесі Фармацевтикалық зауыты ЭГИС ААҚ, ВЕНГРИЯ | Өндiрушi - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ 30, 50 таблеткадан құтыларда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2926-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010946 | Лекхим-Харьков ЖАҚ , Украина | Лекхим - Харьков АҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1452-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№014446 | Контракт Фармакал Корпорейшн, тіркеу куәлігінің иесі Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Өндiрушi - Контракт Фармакал Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 30,60,120 таблеткадан құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-351-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№016497 | АВВА РУС ААҚ , Р ЕСЕЙ | АВВА РУС ААҚ, РЕСЕЙ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1168-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№018381 | Европа-Биофарм ҒӨБ ЖАҚ, қаптаушы және тіркеу куәлігінің иесі ФармФирма Сотекс ЖАҚ , Россия, РЕСЕЙ Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №2, Картон пәшке №1 | Өндiрушi - Европа-Биофарм ҒӨБ ЖАҚ, РЕСЕЙ Капсулалар, 400 мг 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2768-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | | | Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ) | | |