ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «4»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №131 бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№017631

02.03.2011   
     Эмоксипин



Көз тамшы дәрісі 1%  
     Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-1670-10 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-3№018266

19.09.2011  
     Цеф III®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг  
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)   
     УТНҚ 42-3152-11 №1 өзгерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-3№018287

22.09.2011  
     Цеф III®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 250 мг  
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)   
     УТНҚ 42-1379-11 №1 өзгерiс   
     Талап  етілмейді

          4  
     ҚР-ДЗ-5№003860

10.08.2011  
     Фторафур®



Капсулалар, 400 мг  
     Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
     ТНҚ 42-2359-11 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№010439

03.12.2010  
     Цефуроксим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 750 мг  
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)   
     ТНҚ 42-1495-10 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№010440

03.12.2010  
     Цефуроксим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1500 мг  
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)   
     ТНҚ 42-1495-10 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№013197

26.11.2008  
     Сумамед®



Капсулалар, 250 мг  
     Өндiрушi - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармацевтикалық Кәсіпорындары Лимитед, ИЗРАИЛЬ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№015522

26.01.2010  
     Мукалтин®



Таблеткалар, 50 мг  
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-745-09 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№015711

01.03.2010  
     Ломфлокс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
     Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
     ТНҚ 42-656-09 №2 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№018734

15.02.2012  
     ТераФлю®

 

Ішке қабылдау үшiн ерiтiндi дайындауға арналған орман жемісінің дәмі бар дозаланған ұнтақ, 11.5 г  
     Өндiрушi - Новартис Консьюмер Хелс Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Консьюмер Хелс Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
       Талап  етілмейді   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «4» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №131 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№017631 02.03.2011	Эмоксипин Көз тамшы дәрісі 1%	Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1670-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-3№018266 19.09.2011	Цеф III® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)	УТНҚ 42-3152-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-3№018287 22.09.2011	Цеф III® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 250 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)	УТНҚ 42-1379-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді

4	ҚР-ДЗ-5№003860 10.08.2011	Фторафур® Капсулалар, 400 мг	Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-2359-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№010439 03.12.2010	Цефуроксим Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 750 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)	ТНҚ 42-1495-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№010440 03.12.2010	Цефуроксим Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1500 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ)	ТНҚ 42-1495-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
7	ҚР-ДЗ-5№013197 26.11.2008	Сумамед® Капсулалар, 250 мг	Өндiрушi - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Тева Фармацевтикалық Кәсіпорындары Лимитед, ИЗРАИЛЬ	1 түр 5 қосымша Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№015522 26.01.2010	Мукалтин® Таблеткалар, 50 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-745-09 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№015711 01.03.2010	Ломфлокс Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг	Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН	1 түр 5 қосымша Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)	ТНҚ 42-656-09 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
10	ҚР-ДЗ-5№018734 15.02.2012	ТераФлю® Ішке қабылдау үшiн ерiтiндi дайындауға арналған орман жемісінің дәмі бар дозаланған ұнтақ, 11.5 г	Өндiрушi - Новартис Консьюмер Хелс Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Консьюмер Хелс Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар