| | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 20 мкг Ампула. Картон қорапта 10 ампуладан. | ГЕРМАНИЯ | өзгеруі (3 1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Қолдану көрсетілімдерінің бірін алып тастау (12 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№012212 | Фармак ОАО, Украина | Фармак ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1545-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№012368 | Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ | Минскинтеркапс УК, БЕЛАРУСЬ | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1531-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№014902 | PRO.MED.CS Praha a.s., ЧЕХИЯ | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.қ., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-394-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№004015 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Өндiрушi - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1999-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№006156 | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3698-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Ішуге арналған тамшылар | Амбросан® | өзгеруі (3 1 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ) | | |
6 | ҚР-ДЗ-5№014903 | PRO.MED.CS Praha a.s., ЧЕХИЯ | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.қ., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-394-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№017421 | С ұ лтан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | Сұлтан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1747-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |