| | Картоннан жасалған қорап №2, Картоннан жасалған қорап №2, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №2, Ампула 5 мл №5, Ампула 5 мл №10, Ампула 10 мл №5 | пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 10 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№008762 | Дарница Фармацевтичкалы қ фирмасы ЖА Қ , УКРАИНА | Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1782-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010496 | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ 2 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4101-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010807 | "Нобел Алматы Фармацевтикалы қ Фабрикасы" А Қ , Қ АЗА Қ СТАН | Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН 100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2773-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№010808 | "Нобел Алматы Фармацевтикалы қ Фабрикасы" А Қ , Қ АЗА Қ СТАН | Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН 100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2772-11 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№012252 | ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ Бір құтыдан картон пәшкеде. | Өндiрушi - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Құты. Құты картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4567-08 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№014388 | Луганск химфарм зауыты ААҚ , УКРАИНА | Луганск хим и ялық-фармацевтикалық зауыты ЖАҚ, УКРАИНА 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-200-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№015864 | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , УКРАИНА | Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА 5 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-998-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№016090 | G.L.Pharma, Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H үшін, АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-672-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№017931 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2083-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№019110 | ХИНОИН Фармацевтика және Химия өнімдері зауыты ЖАҚ, ВЕНГРИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. Картон пәшке №2, Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10 | Өндiрушi - ХИНОИН Фармацевтика және Химия өнімдері зауыты ЖАҚ, ВЕНГРИЯ 10, 24 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3868-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-3№019591 | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-405-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№000142 | Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА | Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА 5 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. 5 ампуладан | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1380-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |