| ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы « 08 » желтоқсан « Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына, Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы » №67 бұйрығына қосымша | ||||
| |||||
Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына, Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер | |||||
| |||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының ескі редакциясы | Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | |
1 | ҚР-МТ-5№004123 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGa A, Германия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Германия Fresenius Medical Care SMAD бөлімшесі , Франция | 1 түрдегі 9 қосымша Барлық өндірістік үдеріске немесе жартысына арналған өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі | |
2 | ҚР-МТ-5№004276 | 1. Түрлі-түсті СК монитор 17 ", 2. Электронды-сәулелі түтіктер, 3. плат алар : интерфейс тік, бақыланатын, мұрағаттайтын және басқаратын , 4. микро сызбалар : есте сақтау аппаратының , интерфейс тің , басқаратын , 5. блок тар : жазулар және деректерді өңдеу , 6. желілік датчик тер , жалпақ жолақты : L9-3( 3-9 МГц), L8-4 (4-8 МГц), L12-5 (5-12 МГц), L17-5 (5-17 МГц), интраопераци ялық , L15-7io (7-15 МГц); | 1. Түрлі-түсті СК монитор, 2. Қорек б ло гы , 3. Спектраль ді допплер лік блок, 4. Датчиктерге арналған п ластмасс алы бекіткіштер және ұштықтар , 5. Терморегистратор, 6. Т ерми ялық қағаз таспасы , 7.ЭКГ ұштастыруға арналған құрылғы , 8. ЭКГ түсіруге арналған электродтар , 9.Дисковод, 10. Стабилизатор, 11. Датчиктерді қосу порт ы , 12. Электронды-сәулелі түтіктер, 13. Кабел дер , 14. Жанасатын элемент тер , 15. Э лектр лі өткізгіштер , 16. Трансформатор лар , 17. Стабилизатор лар , 18. Сақтандырғыштар , 19. Басқару к онсол і , 20. Ауыстырып қосқыш , 21. Реле, 22. Электрлі өткізгіштер , 23. Плат алар - интерфейс тік , бақылайтын , мұрағаттайтын және басқаратын , 24. Арнайы бейімдегіштер, 25. Бейнежазу блогы, 26. Электр шамдары, 27. Тасығыштардағы жұмыс бағдарламасының пакеті, 28. Қорек көзі, 29. Айырық, 30. Басқару панелі, 31. Мембраналар, 32. тығыздағыш шиыршықтар, 33. Аккумуляторлық батареялар, 34. Микросызбалар – есте сақтау аппаратының, интерфейстік, басқаратын, 35. Арнайы тышқан және трэкболл, 36. Жазу және деректерді өңдеу блогы, 37. Желілік датчиктер, жалпақ жолақты - L9-3( 3-9 МГц), L8-4 (4-8 МГц), L12-5 (5-12 МГц), L17-5 (5-17 МГц), VL13-5 (5-13 МГц) интраоперациялық, L15-7io (7-15 МГц); конвекстік датчиктер, жалпақжолақты C5-2 - (2-5 МГц), C5-1 (1-5 МГц), C8-5 (5-8 МГц), C9-4 (4-9 МГц), V6-2 ( 2-6 МГц), эндовагинальді С8-4v (4-8 МГц), 3D9-3v (3-9 МГц), жолақішілік, С9-5ec (5-9 МГц,), 38. Датчиктер - секторлық, матрицалық, кең жолақты- X3-1(1-3 МГц); секторлық, жалпақжолақты - S5-1 (1-5 МГц), S4-1 (1-4 МГц); өңешарқылы S7-2omni (2-7 МГц), T6H; үздіксіз-толқынды D2cwc (2 МГц); импульсті-толқынды D2tcd (2 МГц), 39. Биопсиялық ұштықтар, 40. Аяқпен ауыстырып қосқыш (басқыш) | 1 түрдегі 9 қосымша Өндірушінің, бастапқы материалдардың, негізгі және қосымша бөлшектер атауларының өзгеруі (7 тармақ) 22.10.2009 № 18-09 МТ хаттама |