ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «4»     қарашадағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №941 бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№009546

24.09.2010  
     Нормодипин®



Таблеткалар, 5 м  
   

 
     Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№009547

24.09.2010  
     Нормодипин®



Таблеткалар, 10 мг  
     Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№014298

24.07.2009  
     Парацетамол



Таблеткалар, 500 мг  
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің)    
     ТНҚ 42-281-09 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   

 
     

 
     

 
     

 
     ауысып,     белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін)        қосу (20 тармақ)   
     

 
     

 
   
 
   4  
     ҚР-ДЗ-5№017376

17.01.2011  
     Иресса®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг  
     АстраЗенека ЮК Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Талап  етілмейді  
   
 
   5  
     ҚР-ДЗ-5№018306

11.10.2011  
     Адваграф



   Әсер етуі ұзаққа созылатын     капсулалар, 0.5 мг   
     Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     1 түр 5 қосымша

Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   6  
     ҚР-ДЗ-5№018307

11.10.2011  
     Адваграф



   Әсер етуі ұзаққа созылатын     капсулалар, 1 мг   
     Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     1 түр 5 қосымша

Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   7  
     ҚР-ДЗ-5№018308

11.10.2011  
     Адваграф



   Әсер етуі ұзаққа созылатын     капсулалар, 5 мг   
     Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     1 түр 5 қосымша

Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   8  
     ҚР-ДЗ-5№019069

03.07.2012  
     Хуматроп®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен жиынтықта, 6 мг  
     Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
     ТНҚ 42-2744-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          9  
     ҚР-ДЗ-5№019886

16.05.2013  
     Зоели



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар   
     Өндiрушi - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
       
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «4» қарашадағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №941 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№009546 24.09.2010	Нормодипин® Таблеткалар, 5 м	Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№009547 24.09.2010	Нормодипин® Таблеткалар, 10 мг	Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№014298 24.07.2009	Парацетамол Таблеткалар, 500 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің)	ТНҚ 42-281-09 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
					ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)
4	ҚР-ДЗ-5№017376 17.01.2011	Иресса® Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг	АстраЗенека ЮК Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№018306 11.10.2011	Адваграф Әсер етуі ұзаққа созылатын капсулалар, 0.5 мг	Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі (2 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№018307 11.10.2011	Адваграф Әсер етуі ұзаққа созылатын капсулалар, 1 мг	Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі (2 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№018308 11.10.2011	Адваграф Әсер етуі ұзаққа созылатын капсулалар, 5 мг	Өндiрушi - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі (2 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№019069 03.07.2012	Хуматроп® Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен жиынтықта, 6 мг	Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)	ТНҚ 42-2744-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар