| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-БП-5№013446 | Инфанрикс® гекса (Рекомбинанты В гепатитіне қарсы вакцинамен, полиомиелитке қарсы белсенділігі жоқ вакцинамен және b түріндегі Haemophilus influenzae-ға қарсы вакцинамен біріктірілген күл-сіреспе-жасушасыз көкжөтел вакцинасы) Еккіштегі инъекцияға арналған суспензия 0,5 мл, құтыдағы 10мкг лиофилизирлеген ұнтақ бір жиынтықта 0.5 мл жиынтық - 50, 0.5 мл жиынтық мл - 10 | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-4966-08 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№004254 | Дезаминоокситоцин | Гриндекс АҚ, | 1 түрі 5 қосымша 02.06.2011 №09-11 хаттама | ҚР СП 42-3649-07 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
3 | ҚР-ДЗ-5№007766 | Суприма-Бронхо | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, | 1 түрі 5 қосымша | ТНҚ 42-1770-10 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
4 | ҚР-ДЗ-5№012792 | Глюкоза | Инфузия ЖАҚ , | 1 түрі 5 қосымша 31.08.2011 №15-11 хаттама | ТНҚ 42-5-08 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№012793 | Глюкоза | Инфузия ЖАҚ , | 1 түрі 5 қосымша 31.08.2011 №15-11 хаттама | ТНҚ 42-5-08 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
6 | ҚР-ДЗ-5№015620 | Валидол-Дарница | «Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ УКРАИНА | 1 түрі 5 қосымша 18.08.2011 №14-11 хаттама | ТНҚ 42-821-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№016185 | Алергозол-DF® | Dosfarm ЖШС , | 1 түрі 5 қосымша | ТНҚ 42-1146-10 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
8 | ҚР-ДЗ-5№016186 | Алергозол-DF® | Dosfarm ЖШС , | 1 түрі 5 қосымша | ТНҚ 42-1146-10 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
9 | ҚР-ДЗ-5№016541 | Поллезин Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2, 3 | ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, | 1 түрі 5 қосымша құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 28.07.2011 №13-11 хаттама | ТНҚ 42-1264-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
10 | ҚР-ДЗ-5№016737 | Тригрим | Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, | 1 түрі 5 қосымша 31.08.2011 №15-11 хаттама | ТНҚ 42-1493-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
11 | ҚР-ДЗ-5№016738 | Тригрим | Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, | 1 түрі 5 қосымша 31.08.2011 №15-11 хаттама | ТНҚ 42-1493-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
12 | ҚР-ДЗ-5№016739 | Тригрим | Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, | 1 түрі 5 қосымша 31.08.2011 № 15-11 хаттама | ТНҚ 42-1493-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |