ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "27 " февраля 2013 года

№ 227

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№012096

22.08.2008  
     Септолете®



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона   
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4539-08  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№012097

22.08.2008  
     Септолете®



Таблетки для рассасывания со вкусом черешни   
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4539-08  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№012098

22.08.2008  
     Септолете®



Таблетки для рассасывания со вкусом яблока   
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4539-08  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№014754

20.10.2009  
     Овестин®

 

Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором      
     Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-501-09   
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014795

03.11.2009  
     Прегнил®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций, 5000 МЕ  с растворителем (1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида)   
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №3 к АНД 42-531-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014997

03.12.2009  
     Мезим®форте 10000



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой      
     Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016641

01.09.2010  
     Лоризан



Сироп     
     Галичфарм АО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1176-10  
     Не требуется

                  

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «27»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №227 бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№012096

22.08.2008  
     Септолете®



Лимон д   әмі барс    оруға арналған таблеткалар   
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ҚР СП 42-4539-08 №1 өзгерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№012097

22.08.2008  
     Септолете®



   Шие дәмі бар с    оруға арналған таблеткалар         
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ҚР СП 42-4539-08 №1 өзгерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№012098

22.08.2008  
     Септолете®



   Алма дәмі бар с    оруға арналған таблеткалар         
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ҚР СП 42-4539-08 №1 өзгерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   4  
     ҚР-ДЗ-5№014754

20.10.2009  
     Овестин®



Қынап ішіне қолдануға арналған крем аппликатормен жиынтықта     
     Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-501-09 №2 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
 
   5  
     ҚР-ДЗ-5№014795

03.11.2009  
     Прегнил®

 

Бұлшықет ішіне және тері        астына инъекция жасау үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 5000 ХБ  еріткішімен (0,9 % натрий хлоридінің 1 мл ерітіндісі)   
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
     ТНҚ    42-531-09         №3    өзгеріс         
     Талап  етілмейді  
   
 
   6  
     ҚР-ДЗ-5№014997

03.12.2009  
     Мезим®форте 10000



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар   
     Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   7  
     ҚР-ДЗ-5№016641

01.09.2010  
     Лоризан



Шәрбат  
     Галичфарм АҚ, УКРАИНА  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-1176-10 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "27 " февраля 2013 года № 227 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№012096 22.08.2008	Септолете® Таблетки для рассасывания со вкусом лимона	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4539-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№012097 22.08.2008	Септолете® Таблетки для рассасывания со вкусом черешни	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4539-08	Не требуется
3	РК-ЛС-5№012098 22.08.2008	Септолете® Таблетки для рассасывания со вкусом яблока	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4539-08	Не требуется

4	РК-ЛС-5№014754 20.10.2009	Овестин® Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором	Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-501-09	Не требуется
5	РК-ЛС-5№014795 03.11.2009	Прегнил® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций, 5000 МЕ с растворителем (1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида)	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №3 к АНД 42-531-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014997 03.12.2009	Мезим®форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№016641 01.09.2010	Лоризан Сироп	Галичфарм АО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1176-10	Не требуется

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «27» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №227 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№012096 22.08.2008	Септолете® Лимон д әмі барс оруға арналған таблеткалар	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-4539-08 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№012097 22.08.2008	Септолете® Шие дәмі бар с оруға арналған таблеткалар	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-4539-08 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№012098 22.08.2008	Септолете® Алма дәмі бар с оруға арналған таблеткалар	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-4539-08 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№014754 20.10.2009	Овестин® Қынап ішіне қолдануға арналған крем аппликатормен жиынтықта	Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-501-09 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№014795 03.11.2009	Прегнил® Бұлшықет ішіне және тері астына инъекция жасау үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 5000 ХБ еріткішімен (0,9 % натрий хлоридінің 1 мл ерітіндісі)	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-531-09 №3 өзгеріс	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№014997 03.12.2009	Мезим®форте 10000 Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№016641 01.09.2010	Лоризан Шәрбат	Галичфарм АҚ, УКРАИНА		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1176-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді