Близость слов: Окончание: 





               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «26»     желтоқсандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №1026 бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  		  
 Өндiрушi, Ел   
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-БП-5№017965

24.06.2011  
  		  
 Авонекс®



Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған 30 мкг (6 млн    ХБ    ) ерітінді   
  		  
 Өндiрушi - Биоген Айдек, ДАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Биоген Айдек Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ)  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-БП-5№018130

10.08.2011  
  		  
 Тимоглобулин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 25 мг  
  		  
 Өндiрушi - Джензайм Поликлоналс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Джензайм Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джензайм Еуропа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (талдау әдісі) (40 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-2275-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№002175

21.06.2011  
  		  
 Тороцеф™



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г  
  		  
 Торрент Фармасьютикалс  Лимитед, ҮНДІСТАН  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-2204-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010937

20.02.2008  
  		  
 Доктор Кашель

 

Шәрбат  
  		  
 Lupin Limited, ҮНДІСТАН

    
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4067-08 №1 өзгерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 5  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011351

14.04.2008  
  		  
 Фамо®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг   
  		  
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)   
  		  
 ҚР ФБ 42-1232-08 №2 өзгерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 6  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013592

23.02.2009  
  		  
 Лейковорин-Тева



Инъекцияға арналған ерітінді 10 мг/мл  
  		  
 Өндiрушi - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Лицензияның ұстаушысы - Тева Фармацевтикалық Өндірістері Лтд, ИЗРАИЛЬ

Қаптаушы-кәсiпорын – Тева Прайвет Ко.Лтд Фармацевти   калық зауыты    , ВЕНГРИЯ   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-5019-09 №2 өзгерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 7  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014863

09.11.2009  
  		  
 Флударабин-Тева



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 25 мг/мл  
  		  
 ТЕВА Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд.    Өндірген     Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-384-09 №2 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 8  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014907

02.12.2009  
  		  
 Палин®



Капсулалар, 200 мг  
  		  
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 9  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017852

06.05.2011  
  		  
 Вазотенз



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг  
  		  
 Өндiрушi - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Лабораториос Ликонса, С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ), Белсенді субстанциялардың  
  		  
   Талап  етілмейді   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 10  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№018305

03.10.2011  
  		  
 Ренвела®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 800 мг   
  		  
 Өндiрушi - Джензайм Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Джензайм Ирландия Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
Полная версия
ИС BestProfi