3 | ҚР-ДЗ-5№011697 | Фармак ААҚ , Украина | Фармак ЖАҚ, УКРАИНА 5 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон пәшкеде. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1500-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№011698 | Фармак ААҚ , Украина | Фармак ЖАҚ, УКРАИНА 10 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон пәшкеде. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1500-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№016616 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ү НДІСТАН | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН Құты. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4193-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№016617 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Ү НДІСТАН Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ, 1000 мг | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4193-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Құты, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1 Сақтау мерзiмi: 2 жыл | Құты. Құты картон пәшкеде. Сақтау мерзiмi: 3 жыл | | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№018394 | Обнинск химиялык-фармацевтикалык компаниясы ЖАҚ, тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ, Ресей, РЕСЕЙ | Өндiрушi – Обнинск химиялық-фармацевтикалық компаниясы ЖАҚ, РЕСЕЙ 3 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3394-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
8 | ҚР-ДЗ-5№018725 | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Препаратты 50 мл шыны құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | Өндiрушi - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 50 мл-ден құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2545-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№018726 | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Препаратты 50 мл шыны құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | Өндiрушi - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2545-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Шыны құты 50 мл, Картоннан жасалған қорап №30, Картоннан жасалған қорап №10 | Йопамигита 50 мл-ден құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№018727 | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Препаратты 100 мл шыны құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | Өндiрушi - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 100 мл-ден құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2545-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№018728 | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Препаратты 100 мл шыны құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | Өндiрушi - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 100 мл-ден құтыда. 10, 30 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2545-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№000268 | с.а. Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ | с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ 2,5 мл-ден құтыда. Құты картон пакетте. Пакет картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4739-08 №3 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№011696 | Фармак ААҚ , Украина | Фармак ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1500-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |