| ||||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы | Өндіруші, елі | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамалар д ағы өзгеріс | Нұсқаулықтағы өзгерістер |
| |
1 | ҚР-ДЗ-5№003728 | Сетронон | Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі, Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс (өндірушінің мекен-жайының өзгеруі) | ҚР СП 42-3016-06 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
| |
2 | ҚР-ДЗ-5№003734 | Сетронон | Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі, | ҚР СП 42-3016-06 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
| |
|
| |||||||
| Стр. 1 |
|
ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы «02» нарурыздағы_
№ 83 бұйрығына қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып, дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтарына, Мемлекеттік тізілімге енгізілетін өзгерістер
3 | ҚР-ДЗ-5№005607 | Нимез™ | Plethico Pharmaceuticals Ltd, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-3407-07 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |
4 | ҚР-ДЗ-5№004990 | Цитол® | Abdi Ibrahim, Т Ү Р К ИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), Бірінші және екінші қаптамасы дизайнының өзгеруі | ҚР СП 42-3518-07 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |
5 | ҚР-ДЗ-5№010056 | Фезам® | Балканфарма Дупница АД, БОЛГАРИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Белсенді субстанция өндірушісінің (өндірушілерінің) ауысуы; Сол өндіруші өндірісінің жаңа орнының өзгеруі осы өзгеріске түседі (11 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) өлшемінің өзгеруі (тармақ 16) | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
6 | ҚР-ДЗ-5№010820 | Нивалин® | Софарма А Қ , БОЛГАРИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-4127-08 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
7 | ҚР-ДЗ-5№010821 | Нивалин® | Софарма А Қ , БОЛГАРИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-4127-08 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
| |||||||
| Стр. 2 |
8 | ҚР-ДЗ-5№009485 | Карвидил® | Гриндекс А Қ , ЛАТВИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-2598-05 № 3 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |
9 | ҚР-ДЗ-5№009486 | Карвидил® | Гриндекс А Қ , ЛАТВИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-2598-05 № 3 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |
10 | ҚР-ДЗ-5№009487 | Карвидил® | Гриндекс А Қ , ЛАТВИЯ | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-2598-05 № 3 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |
11 | ҚР-ДЗ-5№001160 | Флуцинар | Jelfa A. Қ . Фармза уыты , ПОЛЬША | 1 түрдегі 9 қосымша Толтырғышты басқа салыстырылатын толтырғышқа ауыстыру (вакцина компоненттерін және биотехнологиялық толтырғыштарды қоспағанда) (4 тармақ), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), | ҚР СП 42-2339-05 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |
| Стр. 3 |