| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№003116 | Промед Экспортс Пвт.Лтд, Ү НДІСТАН | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3630-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№014330 | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ | Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-126-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
|
| | | 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010151 | Промед Экспортс Пвт.Лтд., Ү НДІСТАН 5 мл-ден пластик құты-тамшылатқышта. | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН 5 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 тамшылатқыш-құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2913-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№016232 | Новартис Фармасьютика С. А. Новартис Фарма АГ үшін, Швейцария, ИСПАНИЯ | Өндiрушi - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-727-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№016269 | Новартис Фармасьютика С. А. Новартис Фарма АГ үшін, Швейцария, ИСПАНИЯ | Өндiрушi - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-727-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№017058 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ Пішінді ұяшықты қаптамаларда 8 капсуладан. 2 қаптама картон пәшкеге салынған. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ 8 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-648-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№018935 | Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ | Өндiрушi - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ Инфузияға арналған ерітінді дайындау үшін концентрат дайындауға арналған ұнтақ , 50 мг Құты. 1, 10, 25 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3767-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№005642 | Промед Экспортс Пвт. Лтд, Ү НДІСТАН 5 мл, 10 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН 5 мл-ден, 10 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 тамшылатқыш-құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3541-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |