Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | "ФАЭТОН" нейро-ортопедиялық реабилитациялық комбинезоны РК, өлшемдері:1А, 2А, 3А, 4А, 5А, 6А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А, 12А, 13А, 14А, XS1, XS2, S1, S2, S3, S4, M1, M2, M3, М4, М5, М6, L1, L2, L3, L4, L5, L6 | ЗАО "Медтехника", | ҚР-ММБ-5№010929 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | Powerflex Pro шеткергі баллонды катетері, диаметрі (мм): 3,4,5,6,7,8,9,10,12 және ұзындығы (см): 80,135. | Өндіруші Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика, Л ицензи я ұстаушы Cordis Cashel, Ирландия, | ҚР-ММБ-5№010930 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | EMPIRA NC RX, EMPIRA RX баллонды катетері, диаметрі: 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00 мм, ұзындығы: 6, 10, 12, 15, 20, 25 және 30 мм. | Өндіруші Creganna - Tactx Medical Pte Ltd, Сингапур, Л ицензи я ұстаушы Creganna - Tactx Medical, США, СИНГАПУР | ҚР-ММБ-5№010931 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 30 ” қаңтар _ №_ 10 0 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010929 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Комбинезон | мәлімет жоқ | "Медтехника" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
2 | Пневматикалық сорғы | мәлімет жоқ | "Медтехника" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
3 | Затбелгі (паспорты) | мәлімет жоқ | "Медтехника" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
4 | Көлік сөмкесі | мәлімет жоқ | "Медтехника" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
5 | Комбинезонды кию жөніндегі бейне-нұсқаулық* | мәлімет жоқ | "Медтехника" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
6 | *Тапсырыс берушінің талабы бойынша жеткізіледі | мәлімет жоқ | мәліметтер жоқ | мәліметтер жоқ |