Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Сандық радиологиялық СR 30-X жүйесі | Өндіруші: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Лицензия ұстаушы: Agfa HealthCare N.V., Бельгия, | ҚР-МТ-7№005344 | 7 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar AXYS принтері | Өндіруші: Agfa - Gevaert HealthCare GmbH, Германия; Лицензия ұстаушы : Agfa HealthCare N.V., Бельгия, | ҚР-МТ-7№011814 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar 5300 принтері | Өндіруші: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Лицензия ұстаушы: Agfa HealthCare N.V., Бельгия, | ҚР-МТ-7№011820 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar 5302 принтері | Өндіруші: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Лицензия ұстаушы: Agfa HealthCare N.V., Бельгия, | ҚР-МТ-7№011821 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 08 _” тамыздағы №_ 711 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№005344 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Сканерлеу құрылғысы – CR30-X медициналық радиологиялық бейнелерді алуға арналған дигитайзер | 5175/200, 5175/205 | Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия AgfaHealthCare NV , Бельгия үшін | Германия, | |||||||
2 | Жеке компьютер базасында медициналық радиологиялық бейнелердің сапасына баға беруге арналған NX жұмыс станциясы | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
3 | Жеке компьютер базасында медициналық радиологиялық бейнелерді диагностикалауға арналған DS жұмыс станциясы | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
4 | Жұмыс станциясына арналған мамандандырылған медициналық монитор 17’’, 19’’, 21’’ | мәлімет жоқ | Barco NV, HP, Dell | Бельгия, Чехия, Қытай | |||||||
5 | Жұмыс станциясын орналастыруға арналған CR User Station оперативті консолі | мәлімет жоқ | Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия AgfaHealthCare NV , Бельгия үшін | Германия, Бельгия | |||||||
6 | Емделушi деректерiн енгiзу планшетi ID Tablet кабельдерiмен | мәлімет жоқ | Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия AgfaHealthCare NV , Бельгия үшін | Германия, Бельгия | |||||||
7 | Медициналық радиологиялық бейнелерге арналған MD есте сақтайтын иілгіш пластиналары, өлшемдері 18x24см, 24x30см, 15x30см, 35x35см, 35x43см | мәлімет жоқ | Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия AgfaHealthCare NV , Бельгия үшін | Германия, Бельгия | |||||||
8 | MD есте сақтау пластиналарына арналған кассеталар, өлшемдері 18x24см, 24x30см, 15x30см, 35x35см, 35x43см | мәлімет жоқ | Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия AgfaHealthCare NV , Бельгия үшін | Германия, Бельгия | |||||||
9 | Медициналық радиологиялық бейнелерді өңдеуге арналған жұмыс станциясы NX бағдарламалық жасақтамасы | мәлімет жоқ | AgfaHealthCare NV., Бельгия | Бельгия, | |||||||
10 | Медициналық радиологиялық бейнелерді беруге және мұрағаттауға арналған жұмыс станциясының IMPAX бағдарламалық жасақтамасы | мәлімет жоқ | AgfaHealthCare NV., Бельгия | Бельгия, | |||||||
11 | VOXAR 3D қайта құрылымдау мүмкіндігі бар медициналық бейнелерді өңдеуге арналған жұмыс станциясының бағдарламалық жасақтамасы | мәлімет жоқ | AgfaHealthCare NV., Бельгия | Бельгия, | |||||||
12 | Медициналық радиологиялық бейнелерді уақытша сақтауға арналған сервер | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
13 | RAID дискілік массивімен медициналық радиологиялық бейнелерді ұзақ сақтайтын сервер | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
14 | Жеке компьютер базасында сервердегі медициналық радиологиялық бейнелердің деректер базасын басқару блогы | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
15 | Жеке компьютер базасында медициналық радиологиялық бейнелерді ұзақ сақтайтын мұрағатты басқару блогы | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
16 | MOD магниттік-оптикалық дискілердегі мұрағаттау құрылғысы | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
17 | MOD магниттік-оптикалық дискілер | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
18 | LTO магнитті таспадағы таспалық мұрағаттау құрылғысы | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
19 | LTO таспалы мұрағаттау құрылғысына арналған картридждер | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
20 | Серверлік металл тірек 19’’ | мәлімет жоқ | HP, Dell | Чехия, Қытай | |||||||
21 | Желілік, жерге орналастыру, сигналдық кабельдер | мәлімет жоқ | Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия AgfaHealthCare NV , Бельгия үшін | Германия, Бельгия | |||||||
22 | Үздіксіз қуат көзі 220V кабельдерімен | мәлімет жоқ | Eaton | Қытай | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№011814 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar AXYS принтері | 5367/100 | Өндіруші: Agfa - Gevaert HealthCare GmbH, Германия лицензия ұстаушы : Agfa HealthCare N.V., Бельгия үшін | Германия | |||||||
2 | Маммографиялық бейнелерді басуға арналған лицензия | мәлімет жоқ | Өндіруші: Agfa - Gevaert HealthCare GmbH, Германия лицензия ұстаушы : Agfa HealthCare N.V., Бельгия үшін | Германия | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№011820 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar 5300 принтері | мәлімет жоқ | Өндіруші: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Лицензия ұстаушы: Agfa HealthCare N.V., Бельгия | Германия, Бельгия | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№011821 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar 5302 принтері | мәлімет жоқ | Өндіруші: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Лицензия ұстаушы: Agfa HealthCare N.V., Бельгия | Германия, Бельгия | |||||||
|