| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№004570 | Alkem Laboratories Ltd, Үндістан | Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН Құты. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3736-07 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№009315 | Ирбит химфармзауыты ААҚ, РЕСЕЙ | Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты ААҚ, РЕСЕЙ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2312-11 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
3 | ҚР-ДЗ-5№014230 30.06.2009 | Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ,тіркеу куәлігінің иесі Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ) | ҚР СП 42-5218-09 №2 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
4 | ҚР-ДЗ-5№014231 | Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, тіркеу куәлігінің иесі Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5218-09 №2 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№015678 | Celltrion Pharm. Inc., Корея, қаптаған : Глобал Фарм БК ЖШС , КАЗАХСТАН | Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-838-10 № 1 ө згерiс | Талап етілмейді | |
6 | ҚР-ДЗ-5№017920 20.05.2011 | Лабораториос Ликонса С.А.,ИСПАНИЯ | Өндiрушi - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ) | ТНҚ 42-1929-11 № 1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№017921 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Өндiрушi - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1929-11 № 1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |