| 23.04.2008 | | ҮНДІСТАН | Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ) | | жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№012060 | Биолек ЖАҚ , Украина | Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1534-08 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№013836 | Өндіруші және қаптаушы Новартис Фарма Штейн АГ, тіркеу куәлігінің иесі Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АТ, ШВЕЙЦАРИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5090-09 Өзгерiс №2 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№015050 | ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИРЛАНДИЯ | Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-675-09 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№010189 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3826-07 Өзгерiс №2 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010190 | ШТАДА Арцнаймиттель А Т , Германия | Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3826-07 Өзгерiс №2 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
3 | ҚР-ДЗ-5№011534 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4365-08 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы |
| | | ұяшықсыз қаптамада 2 таблеткадан. Картон пәшкеде 6 пішінді ұяшықсыз қаптамадан. | | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№015780 | Линдофарм ГмбХ, ратиофарм ГмбХ, Германия үшін, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-891-10 Өзгерiс №2 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№015859 | Мерк Шарп және Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-696-09 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |