ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті   м.а.    төрағасының  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  2011 жылғы «19»_ қаңтар  _ 
  
№ 29   бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер. 
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
№

п/п 
  
 
 
Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
Дәрілік заттың ескі редакциясы 
  
 
 
Дәрілік заттың жаңа редакциясы 
  
 
 
Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010971

06.03.2008
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ



И нфузияға  арналған  0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі  



 
  


Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  
 
 
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ  , БЕЛАРУСЬ



Инфузияға  арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 200 мл 
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
ҚР НҚ 42-1437-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
2
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011027

20.02.2008
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 200 мл
  
 
 
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 200 мл
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
ҚР НҚ 42-1451-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011514

24.04.2008
  
 
 
Кларис Лайфсайнсес Лтд,   
  
ҮНДІСТАН 



Кетаджекс



Инъекцияға арналған  
  
50 мг/мл ерітінді 



 Құты  10 мл №1  
  
 
 
Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН 



Кетаджекс



Инъекцияға арналған 
  
50 мг/мл ерітінді



 Құты 10 мл №5  
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың қаптамасы  түрінің  өзгерісі (31 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4224-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
4
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011028

20.02.2008
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 400 мл
  
 
 
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Глюкоза



Инфузияға арналған 5% ерітінді 



Қанға және қан алмастырғыштарға арналған бөтелке 400 мл
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
ҚР НҚ 42-1451-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
5
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010972

06.03.2008
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Инфузияға  арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   ААҚ ,  БЕЛАРУСЬ
  


Инфузияға  арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
ҚР НҚ 42-1437-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
6
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014950

03.12.2009
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   ААҚ ,  БЕЛАРУСЬ   
  


Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-404-09  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
7
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014951

03.12.2009
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  
 
 
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ  , БЕЛАРУСЬ



Полиглюкин



Инфузияға арналған 6% ерітінді 



Бөтелке 400 мл 
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ) 
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-404-09  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
8
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014952

03.12.2009
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  
 
 
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 200 мл
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-403-09  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
9
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014953

03.12.2009
  
 
 
Несвижск медициналы қ    препарат тар зауыты   РУ К  , БЕЛАРУСЬ
  


Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  
 
 
Несвижск медициналық  препараттар зауыты ААҚ , БЕЛАРУСЬ



Реополиглюкин



Инфузияға арналған 10% ерітінді 



Бөтелке 400 мл
  
 
 
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-403-09  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
10
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004212

25.07.2006
  
 
 
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин

 

4 мг  т аблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  
 
 
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин Гриндекс 



4 мг  т аблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-3080-06  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
11
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004211

25.07.2006
  
 
 
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин 



8 мг  т аблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  
 
 
Гриндекс АҚ, Латвия  



Бромгексин Гриндекс



 8 мг  таблеткалар 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-3080-06  
  
№ 1өзгерiс  
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
12
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005697

27.08.2007
  
 
 
Глаксо Оперэйшенс  Ұлы  британия Лтд , ҰЛЫ БРИТАНИЯ



Кивекса



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Паваха үлбірінен және альюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
Глаксо Оперэйшенс  Ұлы  британия Лтд    Viiv Hea l   thcare UK Limited  үшін  ,  Ұлы  британия , ҰЛЫ БРИТАНИЯ



Кивекса



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Паваха үлбірінен және альюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ),  Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-3750-07  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
13
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013491

03.02.2009
  
 
 
Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ 



Алмагель® Т



500 мг  т аблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 12  №2 
  
 
 
Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ 



Алмагель® Т



500 мг  т аблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №1, 2 
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4985-08
  
 № 2  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
14
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015575

05.02.2010
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



 
  


Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 60 мг  таблеткалар 



 Пішінді ұяшықты қаптама - 7  № 2, 4  
  
 
 
Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 60 мг  

таблеткалар 
  
 

 Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың қаптамасы  түріндегі өзгерісі (31 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-600-09  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
15
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015576

05.02.2010
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 90 мг  таблеткалар 





 
  
Пішінді ұяшықты қаптама -  7 №2, 4 
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 90 мг  

таблеткалар
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың қаптамасы  түріндегі өзгерісі (31 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-600-09
  
 № 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  
 
 
 
 
16
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015577

05.02.2010
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 120 мг  таблеткалар 





 
  
Пішінді ұяшықты қаптама -  7 № 2, 4 
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В., НИДЕРЛАНД 



Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған 120 мг  

таблеткалар
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, 2, 4 
  
 
 
1 түрдегі  5 қосымша

Дәрілік заттың қаптамасы  түріндегі өзгерісі (31 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
Т НҚ 42-600-09  
  
№ 1 өзгерiс
  
 
 
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық