ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 

 « Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және    
  
 медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына, Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі  беріле отырып өзгерістер енгізу туралы  »    
  
 2011 жылғы “28” ақпан_

№ 119 бұйрығымен бекітілген  
  
 
 
 
 Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына,    
  
 Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі  беріле отырып енгізілетін өзгерістер    
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы 
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы 
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты) 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-МТ-7№004039

11.05.2007
  
 
 
 Haemonetics Corporation, USA

 

PCS2  автоматты  донорлық   плазмаферез аппараты жиынтықта  

 

1. донорлық   манжета

2. желілік   шнур

3. кішкене стол-арба   
  
 
 
 Haemonetics Corporation, USA

 

PCS2  автоматты  донорлық   плазмаферез аппараты жиынтықта   

 

1.Донорлық   манжета, өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ 

2.Желілік   шнур, өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ 

3.Жылжымалы кішкене стол-арба , өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ 

4.Тасымалдайтын ықшамды жәшік , өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ 

5. Н атрий  цитратының ерітіндісі   4% 250 мл (420С), стерильді, бір рет қолдануға арналған , өндіруші  CaridianBCT Northern Ireland Ltd (сауда  маркасы  Ivex Pharmaceuticals), Ұлыбритания Haemonetics Corporation үшін , АҚШ   
  
 6.Плазма жинауға арналған м агистраль (620) стерильді,  бір рет қолдануға арналған , өндіруші JMS SINGAPORE PTE LTD, ( Indonesia  ) Индонезия Haemonetics Corporation  үшін  ,     АҚШ  
  
 7.Центрифугалық қоңырау (625В) стерильді, бір рет қолдануға арналған, өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ  немесе  Haemonetics UK Ltd, Ұлыбритания  (Шотландия)  Haemonetics Corporation үшін, АҚШ  
  
 8.Центрифугалық қоңырау (625HS) стерильді, бір рет қолдануға арналған, өндіруші Haemonetics Corporation, АҚШ  немесе  Haemonetics UK Ltd, Ұлыбритания  (Шотландия) Haemonetics Corporation үшін, АҚШ  немесе Haemonetics S.A. , Switzerland (Швейцария)    Haemonetics Corporation үшін, АҚШ 

9.Плазма жинауға арналған контейнер (қап), физиологиялық ерітіндімен толықтыруға бейімделмеген (690) стерильді, бір рет қолдануға арналған, өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ  немесе  Haemonetics UK Ltd, Ұлыбритания  (Шотландия)  Haemonetics Corporation үшін, АҚШ  немесе Haemonetics S.A. , Switzerland (Швейцария)   Haemonetics Corporation үшін, АҚШ 

10.Плазма жинауға арналған контейнер (қап),  физиологиялық ерітіндімен толықтыруға бейімделген (692) стерильді, бір рет қолдануға арналған, өндіруші  Haemonetics Corporation, АҚШ  немесе Haemonetics UK Ltd, Ұлыбритания  (Шотландия) Haemonetics Corporation үшін, АҚШ   
  
 
 
 1 түрдег і 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

28.12.2010 № 41-10 МТ  хаттама   
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-МТ-7№003701

08.11.2006
  
 
 
 Gulmay Medical Ltd, Ұлыбритания 



D3150 үлгідегі рентгенотерапиялық аппарат жиынтықта   
  
 

 
  
 1 Жылжымалы бұрылатын тірек бағыттаушы рельстерде басқару және қоректендірудің  электронды блогымен  

2 Керамикалық R-түтігі МХR 161, фирмасы  
  
  Comet (Швейцария) 

3 Басқару пульті дисплейімен және клавиатурасымен  

4 Жоғары кернеу генераторы CP 150 HT

5 R-контроллер TP1

6 Салқындату блогы; сүзгілер жиынтығы 

7 Аппликаторлар жиынтығы: цилиндрлі және коникалық  

8 Емделушіге арналған стол (кресло)  

9 Сәуле таратушыға арналған төбелік бекіткішімен 

10 Жалғастырғыш  кабельдер мен шлангтер  

11 Монтажға және  реттеуге арналған  аспаптар мен керек-жарақтар  

12 Жұмысшы  станциясы: компьютер, монитор, принтер 

13 Сәулелендіру процедурасындағы верификация параметрлерін енгізуге арналған бағдарламалық қамтамасыз ету 

14 D3150 үшін емделушілер деректерінің базасы    
  
 
 
 Xstrahl Limited, Ұлыбритания 



Xstrahl 150 үлгідегі  рентгенотерапиялық аппарат жиынтықта   
  
 

 
  
 1 Жылжымалы бұрылатын тірек бағыттаушы рельстерде басқару және қоректендірудің  электронды блогымен  

2 Керамикалық R-түтігі МХR 161, фирмасы  
  
  Comet (Швейцария) 

3 Басқару пульті дисплейімен және клавиатурасымен  

4 Жоғары кернеу генераторы 

5 R-контроллер 

6 Салқындату блогы; сүзгілер жиынтығы 

7 Аппликаторлар жиынтығы: цилиндрлі және коникалық  

8 Емделушіге арналған стол (кресло)  

9 Сәуле таратушыға арналған төбелік бекіткішімен 

10 Жалғастырғыш  кабельдер мен шлангтер  

11 Монтажға және  реттеуге арналған  аспаптар мен керек-жарақтар  

12 Жұмысшы  станциясы: компьютер, монитор, принтер 

13 Сәулелендіру процедурасындағы верификация параметрлерін енгізуге арналған бағдарламалық қамтамасыз ету 

14 Xstrahl150 үшін емделушілер деректерінің базасы    
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

31.01.2011 № 01-11 МТ хаттама