Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Жиынтықталымдағы өнімділігі жоғары BELLOWS аспирациялық дренаж жүйелері | Redax S.r.l., | ҚР-ММБ-5№010672 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
2 | Катетер - троакар: бір-екі жүрісті, үшкір, тұйық ұштығымен; өлшемі 8; 10; 12; 16; 18; 20; 24; 28; 32(СН) (2,6; 3,3; 4,0; 5,3; 6,0; 6,6; 8,0; 9,3; 10,6(мм)); ұзындығы (см) 22; 25; 28; 40 | Redax S.r.l., | ҚР-ММБ-5№010673 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
3 | Жиынтықталымдағы кардио және торакальді хирургияға арналған DRENTECH® LINE дренаж жүйесі | Redax S.r.l., | ҚР-ММБ-5№010674 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
4 | Дөңгелек спиральді - стандартты, троакары бар; жалпақ кедір-бұдыр - стандартты, троакары бар дренаж; өлшемдері 7; 10; 12; 15; 19; 24(СН); (2,4; 3,2; 4; 5; 6; 8; 3х7; 4х10 (мм)); ұзындығы (см) 80; 100; 110. | Redax S.r.l., | ҚР-ММБ-5№010675 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 29 ” қарашадағы _ № 939 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010672 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Көлемі 50 мл, 200мл, 500мл, 700 мл дренажды "Гармошка" контейнер ыдысы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
2 | Жарадан бөлінгендерді жинауға арналған, көлемі 200 мл, 600 мл ішіне орнатылған антирефлюкстік клапаны бар жабық қапшық | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
3 | Троакары бар жара дренажы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
4 | Жалғағыш магистральдар | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
5 | Айырымдар | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
6 | Y - коннекторлары | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№010674 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 3 камералы Drentech®Emotrans жинақтағыш құрылғысы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
2 | 3 камералы Drentech®Anemos жинақтағыш құрылғысы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
3 | 3 камералы Drentech®Wet жинақтағыш құрылғысы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
4 | 3 камералы Drentech®Dry жинақтағыш құрылғысы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
5 | 3 камералы Drentech®Dune жинақтағыш құрылғысы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
6 | Қанды жинауға және қайта инфузиялауға арналған қапшық | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
7 | Жалғағыш магистральдар | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
8 | Айырымдар | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
9 | Y - коннекторлары | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№010675 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Дөңгелек спиральді - стандартты дренаж | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
| |||||||||||
2 | Дөңгелек троакары бар дренаж | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
3 | Стандартты, жалпақ кедір-бұдыр дренаж | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
4 | Жалпақ кедір-бұдыр, троакары бар дренаж | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
5 | Байланыстыру коннекторы | мәлімет жоқ | Redax S.r.l. | Италия | |||||||
|