Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Нақты уақыт ішінде КТ-ПТР әдісі арқылы А типтегі тұмау вирусының РНҚ анықтауға арналған "DАТ- А ТҰМАУ ВИРУСЫ " реагенттер жинағы | «Диамед Азия Тест» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010829 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | РНҚ-ның кері транскрипциясы реакциясын жүргізуге арналған "DАТ-КТ-ПТР" реагенттер жинағы | «Диамед Азия Тест» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010830 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Нақты уақыт ішінде КТ-ПТР әдісі арқылы А немесе В | «Диамед Азия Тест" ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010831 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Нуклеин қышқылдарын бөліп алуға арналған "DАТ-НҚ-ПТР" реагенттер жинaғы | «Диамед Азия Тест» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010832 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 3 жылғы “ 21 ” қаңтар _ № 74 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010829 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Кері транскрипцияға арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер және праймерлер) ( RT-mix) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | MoMLV ферменті (MoMLV) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Оң бақылау үлгісі (ПКО-А) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
4 | ПТР арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер, праймерлер мен зондтар Super Mix Inf Н1/Н3/Н1N1sw тұмау вирусына арналған) (ПЦР-А) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
5 | Фермент Taq-pol (Taq-pol) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№010830 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Кері транскрипцияға арналған реакциялық қоспа, құрамында dNTP бар, буфер және праймерлер - 1 түтік 1,1 мл | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | MoMLV ферменті - 1 түтік (0,05 мл) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№010831 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Кері транскрипцияға арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер және праймерлер) ( RT-mix) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест" ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | MoMLV ферменті (MoMLV) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест" ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Оң бақылау үлгісі (ПКО-А/В) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест" ЖШС | Қазақстан | |||||||
4 | ПТР арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер, праймерлер мен зондтар Super Mix Inf A/В тұмау вирусына арналған) (ПТР - А/В) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест" ЖШС | Қазақстан | |||||||
5 | Taq-pol ферменті (Taq-pol) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест" ЖШС | Қазақстан | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№010832 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Лизирлейтін ерітінді (ЛЕ) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Преципитацияға арналған реагент (ПР) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Жуу ерітіндісі №1 - (ЖЕ- 1) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
4 | Жуу ерітіндісі №2 - (ЖЕ-2) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
5 | НК сұйылтуға арналған буфер (БУФ) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
6 | Ішкі бақылау үлгісі (ІБҮ) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан | |||||||
7 | Теріс бақылау үлгісі (ТБҮ) | мәлімет жоқ | «Диамед Азия Тест» ЖШС | Қазақстан |