| |||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Остенил® (Ostenil®). Буын ішіне енгізуге арналған тұтқыр серпінді имплантат. Бір рет қолдануға арналған 1% 20мг\2,0мл натрий гиалуронаты, стерильді еккіште №1 | TRB Сhemedica AG, | ҚР-ММБ-5№004015 | 5 | Қайта тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
2 | Экстракорпоральді ұрықтандыруға арналған стерильді, бір рет қолданылатын микротамшуырлар | Origio Humagen Pipets, | ҚР-ММБ-5№010217 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Стоматологиялық Latacryl-H/Latacryl-H Plus полиметакрилат базистік материалы | ЖК Латус, | ҚР-ММБ-5№010218 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Latacryl-S базистік акрилді материалы, түстері қызғылт, түссіз | ЧП Латус, | ҚР-ММБ-5№010219 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | 2мл, 5мл,10 мл номинальді көлемдерімен бір рет қолданылатын инъекциялық еккіштер | "Asia Trade" ЖШҚ БК , | ҚР-ММБ-5№010222 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
6 | Субдермальді және супрапериостальді имплантация үшін бет пен дененің контурлы пластикасына арналған, стерильді, бір рет қолданылатын әртүрлі модификациядағы "Hyacorp" гелі | BioSCIENCE GmbH, | ҚР-ММБ-5№010223 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
7 | Тері ішіне имплантация үшін, биоревитализацияға арналған стерильді бір рет қолданылатын "CRM Soft" гелі | BioPolymer GmbH& Co.KG, | ҚР-ММБ-5№010224 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 20 ” _ тамыздағы __ №_ 620 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010217 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Blastomere Biopsy Micropipets. MBB-FP-SM (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MBB-BP-SM (бұрыштардың барлық өлшемдері). MBB-BP-L (бұрыштардың барлық өлшемдері) | мәлімет жоқ | ORIGIOHumagenPipets | АҚШ | |||||||
2 | Polar Body Biopsy Micropipets. MPB-FP (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MPB-BS (бұрыштардың барлық өлшемдері) | мәлімет жоқ | ORIGIOHumagenPipets | АҚШ | |||||||
3 | ICSIMicropipets. MIC-35 (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MIC-50 (бұрыштардың барлық өлшемдері). MIC-SI-35(бұрыштардың барлық өлшемдері) | мәлімет жоқ | ORIGIOHumagenPipets | АҚШ | |||||||
4 | Holding Micropipets. MPH-SM (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MPH-MED(бұрыштардың барлық өлшемдері) | мәлімет жоқ | ORIGIOHumagenPipets | АҚШ | |||||||
5 | PZDMicropipets. PZD-(бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45) | мәлімет жоқ | ORIGIOHumagenPipets | АҚШ | |||||||
6 | Denuding Micropipets. MDP-135. MDP-140 | мәлімет жоқ | ORIGIOHumagenPipets | АҚШ | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№010218 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Полимерлі ұнтақ 200г- 1 банкі | мәлімет жоқ | ЖК "Латус" | Украина | |||||||
2 | Мономер 100мл - 1 құты | мәлімет жоқ | ЖК "Латус" | Украина | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№010219 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Полимерлі ұнтақ 80г - 1 банкі | мәлімет жоқ | ЖК "Латус" | Украина | |||||||
2 | Мономер 50мл - 1 құты | мәлімет жоқ | ЖК "Латус" | Украина | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№010223 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 модификация: | мәлімет жоқ | TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген/Швейцария | Корея | |||||||
2 | 2 модификация: | мәлімет жоқ | TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген/Швейцария | Terumo, Бельгия | |||||||
3 | 3 модификация: | мәлімет жоқ | TopPac екіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген/Швейцария | Sterican, B/Braun, Германия | |||||||
4 | 4 модификация: | мәлімет жоқ | TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген | Швейцария | |||||||
5 | 5 модификация: | мәлімет жоқ | TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген | Швейцария | |||||||
6 | 6 модификация: | мәлімет жоқ | TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген | Швейцария | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№010224 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Екі инъекциялық инемен жиынтықтағы көлемі 1 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш | мәлімет жоқ | TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген | Швейцария |