Близость слов: Окончание:





 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті
 бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы « 06 » тамыздағы_
 «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
 дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
 техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
 медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,
 Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
 Жаңа тіркеу куілігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы

өндіруші, ел

өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР - ДЗ -5№010753

14.01.2008

Лантус®



Тері астына енгізуге арналған ерітінді , 100 Б /мл



Картридж 3 мл №5

Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

1 түрдегі 5-қосымша

Дәрілік затты бақылау амалындағы өзгеріс (25 -тармақ )

Ішкі қапаманы тестілеу амалдарындағы өзгері (28 -тармақ )

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мәтініндегі өзгеріс

ҚР СП 42-4096-07

2 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

2

ҚР - ДЗ -5№010754

14.01.2008

Лантус®



Тері асты инъекциясына арналған ерітінді , 100 Б /мл



Құты 10 мл №1

Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

1 түрдегі 5-қосымша

Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) мөлшерінің өзгеруі (16 -тармақ ), Дәрілік заттың сапасын бақылау амалының өзгеруі ( 25 -тармақ ), Ішкі қаптаманың тестілеуі амалындағы өзгеріс (28 -тармақ )

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мәтініндегі өзгеріс

ҚР СП 42-4096-07

2 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР - ДЗ -5№014120

12.06.2009

Донерум



‡лбірлі қабықпен қапталған т аблетк алар , 5 мг



№28
пішінді ұяшықты қаптама

Ranbaxy Laboratories Limited, Үндістан

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты өзгерту «Бөтен қоспалар» (17-тармақ) бөлімі

ҚР СП 42-4996-08

1 өзгеріс

Талап етпейді

Полная версия
ИС BestProfi