ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «23»_    мамырдағы     _

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №     380     __ бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№005332

29.11.2011  
     Лоратал®



Таблеткалар, 10 мг    
     Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-3044-11 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№012641

23.10.2008  
     Нейрорубин™



Инъекцияға арналған ерітінді  
     Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-4693-08 Өзгерiс №3  
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№015458

29.01.2010  
     Престанс®



Таблеткалар 5 мг/5 мг    
     Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
 
   4  
     ҚР-ДЗ-5№015459

29.01.2010  
     Престанс®

   

 
     Өнд   i    руш   i - Servier (Ireland) Industries Ltd.,    
     1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және   
     ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     Таблеткалар 5 мг/10 мг    
     ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

    
     қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     

 
     

 
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№015460

29.01.2010  
     Престанс®



Таблеткалар 10 мг/5 мг    
     Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№015461

29.01.2010  
     Престанс®



Таблеткалар 10мг/10 мг    
     Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№015531

26.01.2010  
     Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 5%    
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№015532

26.01.2010  
     Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 5%    
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№015533

26.01.2010  
     Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 20%    
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№015534

26.01.2010  
     Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 20%    
     Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   11  
     ҚР-ДЗ-5№015575

05.02.2010  
     Аркоксиа®

 

Үлбірлі қабықпен қапталған  
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД

    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша  
     ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2  
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     таблеткалар, 60 мг     
     

 
     нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     

 
     

 
   
   12  
     ҚР-ДЗ-5№015576

05.02.2010  
     Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 90 мг   
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2  
     Талап  етілмейді  
   
   13  
     ҚР-ДЗ-5№015577

05.02.2010  
     Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг   
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2  
     Талап  етілмейді  
   
   14  
     ҚР-ДЗ-5№015908

06.05.2010  
     Вокадин™



Қынаптық пессарийлер, 200 мг     
     Вокхард Лтд, ҮНДІСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-5326-10 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   15  
     ҚР-ДЗ-5№016484

16.08.2010  
     Фромилид®



Ішу  үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер  125мг/5мл    
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналар компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)   
     ТНҚ 42-1324-10 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   16  
     ҚР-ДЗ-5№016684

22.09.2010  
     Нейрорубин™-Форте Лактаб™



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар      
     Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-1423-10 Өзгерiс №2  
     Талап  етілмейді  
   
   17  
     ҚР-ДЗ-5№017072

15.12.2010  
     Олфен™-100 СР Депокапс™



Бөлініп шығыуы кейінге қалдырылған капсулалар, 100 мг     
     Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-1645-10 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «23»_ мамырдағы _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» № 380 __ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005332 29.11.2011	Лоратал® Таблеткалар, 10 мг	Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-3044-11 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№012641 23.10.2008	Нейрорубин™ Инъекцияға арналған ерітінді	Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Лицензияның ұстаушысы - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4693-08 Өзгерiс №3	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№015458 29.01.2010	Престанс® Таблеткалар 5 мг/5 мг	Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№015459 29.01.2010	Престанс®	Өнд i руш i - Servier (Ireland) Industries Ltd.,		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және	ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1	Талап етілмейді

		Таблеткалар 5 мг/10 мг	ИРЛАНДИЯ Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ	қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)
5	ҚР-ДЗ-5№015460 29.01.2010	Престанс® Таблеткалар 10 мг/5 мг	Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№015461 29.01.2010	Престанс® Таблеткалар 10мг/10 мг	Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
7	ҚР-ДЗ-5№015531 26.01.2010	Адам альбумині Инфузияға арналған ерітінді 5%	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№015532 26.01.2010	Адам альбумині Инфузияға арналған ерітінді 5%	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№015533 26.01.2010	Адам альбумині Инфузияға арналған ерітінді 20%	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
10	ҚР-ДЗ-5№015534 26.01.2010	Адам альбумині Инфузияға арналған ерітінді 20%	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
11	ҚР-ДЗ-5№015575 05.02.2010	Аркоксиа® Үлбірлі қабықпен қапталған	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша	ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2	Талап етілмейді

		таблеткалар, 60 мг		нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)
12	ҚР-ДЗ-5№015576 05.02.2010	Аркоксиа® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 90 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2	Талап етілмейді
13	ҚР-ДЗ-5№015577 05.02.2010	Аркоксиа® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2	Талап етілмейді
14	ҚР-ДЗ-5№015908 06.05.2010	Вокадин™ Қынаптық пессарийлер, 200 мг	Вокхард Лтд, ҮНДІСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-5326-10 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
15	ҚР-ДЗ-5№016484 16.08.2010	Фромилид® Ішу үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер 125мг/5мл	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналар компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)	ТНҚ 42-1324-10 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
16	ҚР-ДЗ-5№016684 22.09.2010	Нейрорубин™-Форте Лактаб™ Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар	Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-1423-10 Өзгерiс №2	Талап етілмейді
17	ҚР-ДЗ-5№017072 15.12.2010	Олфен™-100 СР Депокапс™ Бөлініп шығыуы кейінге қалдырылған капсулалар, 100 мг	Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-1645-10 Өзгерiс №1	Талап етілмейді