ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «31»      шілде     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №568  бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№003425

06.07.2007  
     Феррер Интернасиональ, С.А., Испания



Нуклео Ц.М.Ф. форте



   Б    ұлшықет ішіне енгізуге арналған лиофилизацияланған    ұ    нтақ ампулалаларда еріткішімен (2 мл изотониялық натрий хлориді  №3 ампулаларда)



Ампула №3   
     Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ



Нуклео Ц.М.Ф. форте



   Б    ұлшықет ішіне енгізуге арналған лиофилизацияланған    ұ    нтақ ампулалаларда еріткішімен (2 мл изотониялық натрий хлориді  №3 ампулаларда) 3 ампула ұнтақтан және 3 ампула еріткіштен картон қорапта.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-2851-07 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№004013

24.06.2011  
     Меркле ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі ратиофарм ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Амбробене®



Таблеткалар, 30 мг

    
     Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Амбробене®   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-2235-11 №1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     Пішінді ұяшықты қаптама №10, Қорап №2, Қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1

 

    
     Таблеткалар, 30 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

 

    
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     ҚР-ДЗ-5№010580

14.12.2007  
     Е.И.П.И.Ко. УОРЛД МЕДИЦИН    үшін    , Англия,    Мысыр    



Сималгель



Суспензия



300 мл    құты    
     Өндiрушi - Е.И.П.И.Ко., МЫСЫР

Тіркеу куәлігінің иесі - Уорлд Медицин, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Сималгель



Суспензия  
   300 мл   -    ден құтыда. Құты картон қорапта.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-3987-07 №1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№010789

29.01.2008  
     Санитас А   Қ Гриндекс АҚ үшін    ,    Латвия,     ЛИТВА



Бупивакаин Гриндекс



Инъекцияға арналған 5мг/мл ерітінді



10 мл    ампула     №5, Картон пәшке, Картон пәшке №2   
     Өндiрушi - Санитас АҚ, ЛИТВА

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ



Бупивакаин Гриндекс



Инъекцияға арналған 5мг/мл ерітінді  
   10 мл ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-4073-07 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№010790

29.01.2008  
     Санитас А   Қ Гриндекс АҚ үшін    ,    Латвия    , Литва



Бупивакаин Гриндекс Спинал



Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді



Ампула, Картон пәшке №5   
     Өндiрушi - Санитас АҚ, ЛИТВА

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ



Бупивакаин Гриндекс Спинал



Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді  
   4 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-4074-07 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№012895

24.11.2008  
     Les  Laboratoires Servier Industrie. Тіркеу куәлігінің иесі: Ле Лаборатуар Сервье, Франция, ФРАНЦИЯ

 

Нолипрел® Аргинин   
   

 
   Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар   
     Өнд   i    руш   i - Les Laboratoires Servier Industrie,     ФРАНЦИЯ   

    Қаптаушы   -    кәс   i    порын    - Les Laboratoires Servier Industrie,     ФРАНЦИЯ         
   Тіркеу        куәлігінің        иесі    - Les Laboratoires Servier,     ФРАНЦИЯ   
     1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        норма        тивтік   -    техникалық        құжатының        өзгеруі    (17     тармақ   ),     Дәрілік        зат        дистр   иб    ьюторы        атының        немесе   
     ҚР СП 42-4754-08 №1    ө    згерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     Полипропилен   ді сықпа     №30

 

     
     Н    олипрел® Аргинин



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар   
   30 таблеткадан полипропиленді контейнерде. Контейнер картон қорапта.   
     мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  
     

 
     

 
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№012896

24.11.2008  
     Les Laboratoires Servier Industrie. Тіркеу куәлігінің иесі: Ле Лаборатуар Сервье, Франция, ФРАНЦИЯ



Нолипрел® Форте Аргинин



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



Полипропилен   ді сықпа     №30   
     Өндiрушi - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ



Нолипрел® Форте Аргинин



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар  
   30 таблеткадан полипропиленді контейнерде. Контейнер картон қорапта.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистр   иб    ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     ҚР СП 42-4756-08 №1    ө    згерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№013173

02.12.2008  
     Мефа Лтд ратиофарм ГмбХ    үшін    , Германия, ШВЕЙЦАРИЯ



Амбробене 75мг



Ретард капсулалар, 75 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №2, Картон пәшке №5   
     Өндiрушi - Мефа Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Амбробене 75мг



Ретард капсулалар, 75 мг   
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-4811-08 №1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№013519

03.02.2009  
     Новартис Фарма С.п.А.  Новартис Фарма АГ, Швейцария    үшін    , ИТАЛИЯ

 

Вольтарен®   
   

 
   Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама №30  
     Өндiрушi - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

  

 
   Вольтарен®  
   

 
   Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-4922-09 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді

          10  
     ҚР-ДЗ-5№013520

03.02.2009  
     Новартис Фарма С.п.А.  Новартис Фарма АГ, Швейцария    үшін    , ИТАЛИЯ



Вольтарен®



   Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар    , 50 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20   
     Өндiрушi - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Вольтарен®



   Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар    , 50 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-4922-09 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   11  
     ҚР-ДЗ-5№014412

19.08.2009  
     Иннотек Интернасиональ Лабораториясы, Иннотера Шузи өндірген,Франция, ФРАНЦИЯ



Флюдитек



   Е    ресектерге    арналған     5%    шәрбат    



125 мл    құты    , Картоннан жасалған қорап №1   
     Өндiрушi - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ



Флюдитек



   Е    ресектерге    арналған     5%    шәрбат    
   

 
   125 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
     ҚР СП 42-5225-09 №2    ө    згерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   12  
     ҚР-ДЗ-5№018607

09.01.2012  
     Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Амбробене®



Таблеткалар, 60 мг  
   Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 1 және 2 пішінді қаптамадан картон қорапқада.

 

    Пішінді ұяшықты қаптама №10, Қорап №1, Қорап №2   
     Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Амбробене®



Таблеткалар, 60 мг   
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-2448-11 №1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «31» шілде «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №568 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№003425 06.07.2007	Феррер Интернасиональ, С.А., Испания Нуклео Ц.М.Ф. форте Б ұлшықет ішіне енгізуге арналған лиофилизацияланған ұ нтақ ампулалаларда еріткішімен (2 мл изотониялық натрий хлориді №3 ампулаларда) Ампула №3	Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ Нуклео Ц.М.Ф. форте Б ұлшықет ішіне енгізуге арналған лиофилизацияланған ұ нтақ ампулалаларда еріткішімен (2 мл изотониялық натрий хлориді №3 ампулаларда) 3 ампула ұнтақтан және 3 ампула еріткіштен картон қорапта.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-2851-07 №2 ө згерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№004013 24.06.2011	Меркле ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі ратиофарм ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ Амбробене® Таблеткалар, 30 мг	Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Қаптаушы-кәсiпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Амбробене®		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2235-11 №1 ө згерiс	Талап етілмейді

		Пішінді ұяшықты қаптама №10, Қорап №2, Қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1	Таблеткалар, 30 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.
3	ҚР-ДЗ-5№010580 14.12.2007	Е.И.П.И.Ко. УОРЛД МЕДИЦИН үшін , Англия, Мысыр Сималгель Суспензия 300 мл құты	Өндiрушi - Е.И.П.И.Ко., МЫСЫР Тіркеу куәлігінің иесі - Уорлд Медицин, ҰЛЫБРИТАНИЯ Сималгель Суспензия 300 мл - ден құтыда. Құты картон қорапта.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3987-07 №1 ө згерiс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№010789 29.01.2008	Санитас А Қ Гриндекс АҚ үшін , Латвия, ЛИТВА Бупивакаин Гриндекс Инъекцияға арналған 5мг/мл ерітінді 10 мл ампула №5, Картон пәшке, Картон пәшке №2	Өндiрушi - Санитас АҚ, ЛИТВА Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ Бупивакаин Гриндекс Инъекцияға арналған 5мг/мл ерітінді 10 мл ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4073-07 №2 ө згерiс	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№010790 29.01.2008	Санитас А Қ Гриндекс АҚ үшін , Латвия , Литва Бупивакаин Гриндекс Спинал Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді Ампула, Картон пәшке №5	Өндiрушi - Санитас АҚ, ЛИТВА Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ Бупивакаин Гриндекс Спинал Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді 4 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4074-07 №2 ө згерiс	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№012895 24.11.2008	Les Laboratoires Servier Industrie. Тіркеу куәлігінің иесі: Ле Лаборатуар Сервье, Франция, ФРАНЦИЯ Нолипрел® Аргинин Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар	Өнд i руш i - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Қаптаушы - кәс i порын - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша норма тивтік - техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ ), Дәрілік зат дистр иб ьюторы атының немесе	ҚР СП 42-4754-08 №1 ө згерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

		Полипропилен ді сықпа №30	Н олипрел® Аргинин Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 30 таблеткадан полипропиленді контейнерде. Контейнер картон қорапта.	мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)
7	ҚР-ДЗ-5№012896 24.11.2008	Les Laboratoires Servier Industrie. Тіркеу куәлігінің иесі: Ле Лаборатуар Сервье, Франция, ФРАНЦИЯ Нолипрел® Форте Аргинин Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар Полипропилен ді сықпа №30	Өндiрушi - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Қаптаушы-кәсiпорын - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ Нолипрел® Форте Аргинин Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 30 таблеткадан полипропиленді контейнерде. Контейнер картон қорапта.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистр иб ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ҚР СП 42-4756-08 №1 ө згерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№013173 02.12.2008	Мефа Лтд ратиофарм ГмбХ үшін , Германия, ШВЕЙЦАРИЯ Амбробене 75мг Ретард капсулалар, 75 мг Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №2, Картон пәшке №5	Өндiрушi - Мефа Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Амбробене 75мг Ретард капсулалар, 75 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4811-08 №1 ө згерiс	Талап етілмейді
9	ҚР-ДЗ-5№013519 03.02.2009	Новартис Фарма С.п.А. Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін , ИТАЛИЯ Вольтарен® Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг Пішінді ұяшықты қаптама №30	Өндiрушi - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Вольтарен® Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4922-09 №2 ө згерiс	Талап етілмейді