| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Elance тіршілік әрекеті көрсеткіштерінің мониторы моделі 93300 | Spacelabs Medical, Inc., | ҚР-МТ-7№010244 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 2 | Өкпені жасанды желдетудің INTER 7 PLUS аппараты | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda, | ҚР-МТ-7№010245 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 3 | Керек-жарақтарымен Force Argon II электрохирургиялық аппараты | Covidien llc, | ҚР-МТ-7№010254 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 4 | Керек-жарақтарымен криоконсоль | Medtronic Cryocath LP, | ҚР-МТ-7№010259 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 5 | Медициналық функционалды төрт секциялы КМФ-4 "ТРВ" кереуеті | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№010260 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | Медициналық функционалды үш секциялы КМФ-3 "ТРВ" кереуеті | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№010261 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 24 ” тамыздағы _ №_ 635 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№010244 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Сенсорлық экран | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 2 | Ықпалдандырылған 3 тесікті ЭКГ кабель | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 3 | Ықпалдандырылған 5 тесікті ЭКГ кабель | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 4 | TruLink ЭКГ кабельдер | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 5 | Жартылай сфералық TruLink тесіктерінің ЭКГ жиынтығы | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 6 | Қысқашты TruLink тесіктерінің ЭКГ жиынтығы | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 7 | TruLink ЭКГ электродтары | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 8 | TruLink SPO2 кабельдері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 9 | TruLink SPO2 көрсеткіштері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 10 | Masimo SPO2 байланыстырғыш кабельдері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 11 | Masimo LNCS SPO2 көрсеткіштері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 12 | Ultracheck жалқы түтігі бар НИАД көп реттік манжеттері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 13 | НИАД жалқы түтігі | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 14 | Көп реттік қызу көрсеткіштері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 15 | Инвазивтік қысым көрсеткіштері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 16 | Инвазивтік қысым көрсеткіштері | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 17 | Microstream микрожолақтық технологияның Oridion дуалының сызықтары | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 18 | Trulink термоқағазы | мәлімет жоқ | Spacelabs Medical, Inc. | АҚШ | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№010245 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Алдыңғы панель модулі | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 2 | Электронды басқарылатын жетек модулі | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 3 | Қорек модулі | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 4 | Пневматикалық басқару модулі | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 5 | Артқы панель модулі | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 6 | Misty3 қыздырғышы бар ауа ылғалдандырғышы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 7 | IM300 ауа ылғалдандырғышы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 8 | Температуралық ылғалдандырғыш көрсеткіші | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 9 | Ылғалдандыру камерасы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 10 | Тіреуіш баған | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 11 | Бұрылмалы штанга | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 12 | Оттегі шлангысы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 13 | Әуелік шланг | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 14 | Ересектерге арналған емделуші контуры | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 15 | Балаларға арналған емделуші контуры | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 16 | Нәрестелерге арналған емделуші контуры | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 17 | Ересектерге арналған шығын көрсеткіші | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 18 | Балаларға арналған шығын көрсеткіші | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 19 | Нәрестелерге арналған шығын көрсеткіші | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 20 | Дистальді ағын көрсеткіші | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 21 | Шығыңқы адаптері бар тыныс шығару клапаны | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 22 | Тыныс шығару клапанының диафрагмасы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 23 | TGI/NVI байланыстырғыш саптамасы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 24 | Өкпе имитаторы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 25 | Реттелетін әуелік клапан | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 26 | Реттелетін оттегілік клапан | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 27 | Қорек бауы | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 28 | Қысылған ауаға арналған компрессор | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 29 | Компрессор тағаны | мәлімет жоқ | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda | Бразилия | |||||||
| 3. № ҚР-МТ-7№010254 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Аргонды жіберу блогы | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 2 | Байланыстырғыш кабель | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 3 | Белсенді адаптер | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 4 | Баллонға арналған газ редуктор | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 5 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 6 | Аргонды жіберу блогына арналған электрохирургиялық тұтқалар | мәлімет жоқ | Covidien llc, | АҚШ | |||||||
| 7 | Пассивті электрод | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 8 | Арба | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 9 | Газ баллондарын бекітуге арналған кронштейн | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 10 | Аргонға арналған баллондар, бос | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 11 | Іш қуысындағы қысымды өлшеуге арналған түтік | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 12 | Лапароскоптық электрод | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 13 | Алмас-электрод | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 14 | Өтпеліктер, адаптерлер және бекіткіштер | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 15 | Ұстағыш-тіреу (оның ішінде арба) генераторларға, саймандар мен қосымша құрылғыларға арналған | мәлімет жоқ | Covidien llc | АҚШ | |||||||
| 4. № ҚР-МТ-7№010259 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Коаксиальді кабель | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 2 | Электрлік кабель | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 3 | Байланыстырғыш блок | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 4 | ЭКГ кабель | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 5 | Шығару шлангы, өлшемдері (м) – 6.0, 7.5, 9.0, 12.0 | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 6 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 7 | NO2 хладагентке арналған баллон | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 8 | Achieve картирлеу катетері | мәлімет жоқ | Medtronic Ablation Frontiers, LLC | Америка Құрама Штаттары | |||||||
| 9 | Arctic Front криоблациясына арналған баллон катетер | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 10 | Freezor криоблациясына арналған катетерлер, иілген (мм) 47, 53, 58 | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 11 | Freezor XTRA криоблациясына арналған катетерлер, иілген (мм) 49, 55, 60 | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 12 | Freezor MAX криоблациясына арналған катетерлер, иілген (мм) 55, 66 | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 13 | Arctic Front жинағы | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 14 | Адаптерлер | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 15 | Аяқпен ажыратқыш | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 16 | Криоконсольге арналған гайкалы кілт | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 17 | Сөмкелер жинағы (биоқорғаныс) | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 18 | N2О резервуар | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 19 | FlexCath басқарылатын интродьюсер, өлшемі (Fr) 10, 12 | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 20 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Medtronic Cryocath LP | Canada | |||||||
| 5. № ҚР-МТ-7№010260 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Инфузиялық құйылыстарға арналған баған | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||
| 2 | Дәрет ыдысына арналған себет | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||
| 3 | Арқалықтар | мәлімет жоқ | Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу ) | Қытай | |||||||
| 4 | Тежегіштерімен немесе тежегіштерінсіз доңғалақтар | мәлімет жоқ | Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу ) | Қытай | |||||||
| 5 | Бүйірлік қоршаулар | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||
| 6 | Қолдану құжаттары | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||
| 6. № ҚР-МТ-7№010261 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Инфузиялық құйылыстарға арналған баған | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||
| 2 | Арқалықтар | мәлімет жоқ | Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу ) | Қытай | |||||||
| 3 | Тежегіштерімен немесе тежегіштерінсіз доңғалақтар | мәлімет жоқ | Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу ) | Қытай | |||||||
| 4 | Бүйірлік қоршаулар | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||
| 5 | Қолдану құжаттары | мәлімет жоқ | "ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ | Қазақстан | |||||||