Мемлекеттік тіркеуге  , қайта тіркеуге   жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі  
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық  қызметті бақылау комитеті Төрағасының   
  
 “Қазақстан Республикасында медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”
  
 2010 жылғы  “ 6 ” қазандағы 
  
№ 543  бұйрығымен бекітілген 
  
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

 р  / к  
  
 
 
 Саудалық атауы   
  
 
 
 Өндіруші  ,  елі    
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу мерзімі   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесі   
  
 
 
 Қысқаша техникалық   
  
 сипаттамасы   
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Орталық  көктамыр қысымын бақылау мүмкіндігі бар, стерильді, бір рет қолданылатын,     көктамыр ішіне енгізуге арналған   Medifix®  жүйесі     
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG, Германия үшін   
  
 B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd.,   Малайзия     
  
 МАЛАЙЗИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000615
  
 
 
 5
  
 
 
 Тіркеу  
  
 
 
 1 класы  –  қауіптің төменгі дәрежесімен    
  
 
 
 Асептика дәрежесін ұстаныңыз  .  Қаптама зақымданса пайдалануға болмайды. Қайталап стерильдеуге болмайды. Жарамдылық мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды    
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Өлшемдері   G16 (1,7x80мм),  G17  (1,5х80мм), G18 (1,3х80мм), Perican® Pead G18 (1,3x50мм),  болатын стерильді,  бір реттік қолданылатын, арқа арқылы жансыздандыруға  арналған Perican®  инелер жиынтығы    
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG   үшін   B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd  ,    

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002611 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен    
  
 
 
 Тот баспайтын болат  , никел ьденген мыс  , поликарбонат, полипропилен, эпоксид ті қарамай  .  С  тилет  пен   Туохе  инесі қимасының дұрыс орналасуы  ,  қос ұштығы жоқ және/немесе қорғалмаған ішкі қимасы  ,  ол нық отырғызғанға және тіреуге ықпал етеді.  1 см сайын күңгірт таңбалануы болады (енгізу тереңдігін бақылау үшін). Ықпалды тұрақты қанаттары болады (инені енгізуді бақылау үшін, байламдар деңгейінің тактильді қайтымды байланысы). Жарақаттамайтын қысқа қима   32°. Металл ды    стилет. 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Өлшемдері  :  G14 (2,2х50мм); G16 (1,7х50мм); G17 (1,5х45мм); G18 (1,3х45мм); G18 (1,3х33мм); G20 (1,1х33мм); G20 (1,1х25мм); G22 (0,9х25мм); G24 (0,7х19мм)  болатын,    стериль ді  ,  бір реттік  қолданылатын,  шеткергі көктамыр ішілік жеткізуге арналған   Vasofix® Safety канюля сы  
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG   үшін   

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd  ,  
  
 МАЛАЙЗИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002660 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 Тот баспайтын болат,   полипропилен,  Супор  жарғақшасы  , полиэтилен ВД, 
  
 катетер - полиуретан.   Ине  ұшын толығымен жауып тұратын қорғаныш    клипса сы  ,  инені катетерден алған кезде сыртқы әсерсіз автоматты түрде белсендіріледі  .  Өлшемдері  : 14G - 2.2 мм,  ұзындығы    50 мм,  ағым жылдамдығы   345 мл/мин  кем емес  , 16G - 1.7 мм,  ұзындығы    50 мм,  ағым жылдамдығы   196 мл/мин  кем емес  , 17G - 1.5 мм,  ұзындығы    45 мм,  ағым жылдамдығы   165 мл/мин  кем емес  , 18G - 1.3 мм,  ұзындығы    32 мм,  ағым жылдамдығы   105 мл/м  кем емес  , 18G - 1.3 мм,  ұзындығы    45 мм,  ағым жылдамдығы   96 мл/мин  кем емес  , 20G - 1.1 мм,  ұзындығы    33 мм,  ағым жылдамдығы   61 мл/мин  кем емес  , 20G - 1.1 мм,  ұзындығы   33 мм,  ағым жылдамдығы   61 мл/мин  кем емес  , 22G - 0.9 мм,  ұзындығы   25 мм,  ағым жылдамдығы   36 мл/мин  кем емес  
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Өлшемдері  :  G14 (2,2х50мм); G16 (1,7х50мм); G17 (1,5х45мм); G18 (1,3х45мм); G18 (1,3х33мм); G20 (1,1х33мм); G20 (1,1х25мм); G22 (0,9х25мм); G24 (0,7х19мм)  болатын,    стериль ді  ,  бір реттік  қолданылатын,  шеткергі көктамыр ішілік жеткізуге арналған   Vasofix® Certo канюля сы  
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG   үшін   

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd  ,       
  
 МАЛАЙЗИЯ
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002509 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 Тот баспайтын болат  , полипропилен, Супор  жарғақшасы  , полиэтилен ВД, катетер - полиуретан.  Өлшемдері  : 14G - 2.2 мм,  ұзындығы   50 мм,  ағым жылдамдығы    345 мл/мин  кем емес  , 16G - 1.7 мм,  ұзындығы   50 мм,  ағым жылдамдығы   196 мл/мин  кем емес  , 17G - 1.5 мм,  ұзындығы    45 мм,  ағым жылдамдығы    165 мл/мин  кем емес  , 18G - 1.3 мм,  ұзындығы    32 мм,  ағым жылдамдығы    105 мл/м  кем емес  , 18G - 1.3 мм,  ұзындығы   45 мм,  ағым жылдамдығы    96 мл/мин  кем емес  , 20G - 1.1 мм,  ұзындығы    33 мм,  ағым жылдамдығы    61 мл/мин  кем емес  , 20G - 1.1 мм,  ұзындығы   33 мм, 
  
 ағым жылдамдығы    61 мл/мин  кем емес  , 22G - 0.9 мм,  ұзындығы   25 мм,  ағым жылдамдығы   36 мл/мин  кем емес  . 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Өлшемдері   G22 (0,73х88мм); G25  (0,53х88мм); G25 (0,53х103мм), G27 (0.42x88мм); G27 (0.42x120мм)  болатын   G20 (0.9х35); G22 (0.7х35)  өткізгіш инесі бар,     стериль ді  ,  бір реттік қолданылатын  арқа анестезиясына арналған   Pencan®  инесі    
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG   үшін   B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd  ,    

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002609 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 Тот баспайтын болат  , никел ьденген мыс  , поликарбонат, полипропилен, эпоксид,  қарамай  . 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Өлшемдері    G26 (0,47х88мм), Atraucan® Paed G26 (0,47х50мм, 0.47х25мм)  болатын    G20 (0.9х35мм)  өткізгіш инесі бар   стериль ді  ,  бір реттік қолданылатын  арқа анестезиясына арналған арнайы жарақаттамайтын қимасы бар    Atraucan®  инесі    
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG   үшін  

B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd  ,      МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002513 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 Жұлын сұйықтығына арналған ине арнайы жарақаттамайтын қимасымен өлшемдері    

G 26 0,47х88 мм; 0,47х50мм; 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Өлшемдері   G29 (0.35х120мм), G29 (0.35х88мм), G27 (0.42х120мм), G27 (0.42х88мм), G26 (0.47х120мм), G26 (0.47х88мм), G25 (0.53х120мм), G25 (0.53х88мм), G25 (0.53х75мм), G22 (0.7х120мм), G22 (0.7х88мм), G22 (0.7х75мм), G22 (0.7х40мм), G20 (0.9х88мм), G20 (0.9х75мм), G19 (1.1х88мм), G19 (1.1х40мм), G18 (1.3х88мм), G18 (1.3х75мм)  болатын,      өлшемдері   G22 (0.7х35мм)  өткізгіш инесі бар  , стериль ді  ,  бір реттік қолданылатын  арқа анестезиясына арналған    Spinocan  инесі    
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG   үшін   B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd  ,     

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002514 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 Диаметрі мен ұзындығы бойынша кең   ассортимент те  .  Мөлдір павильон және стилет тұтқасын түрлі-түсті етіп кодтау  .  Тот баспайтын  болат  , никел ьденген мыс  , поликарбонат, полипропилен, эпоксид,  қарамай  . 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Стериль ді  ,  бір реттік  қолданылатын жұлын сұйықтығы арқылы және   эпидураль ді біріктіріп   жансыздандыруға арналған   Espocan®  жиынтығы бір   жиынтықта     
  
 
 
 B.Braun Melzungen AG,   ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
ҚР-ММБ-5№002512 
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тіркеу  
  
 
 
 2 а  класы    –  қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 Тот баспайтын болат  , никел ьденген мыс  , поликарбонат, полипропилен 
  
 
 
 
 
 

 
  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2010 жылғы “ 06” қазаңдағы_ № 543  бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі  
  
 
 
 
 1. №  ҚР-ММБ-5№002512 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Жиынтықтың    ат ауы      
  
 
 
 Үлгi 
  
 
 
 Өндiрушi   
  
 
 
 Ел і  
  
 
 
 Техникалық  сипаттамасы    
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Perican®  э  пидураль ді инесі   Туохи  қимасымен    1.3 х 88мм ,  G18 х 3 1/2 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Spinocan®   арқа инесі    Туохи  қимасымен    0.42 х 125.5мм,  G27 х 5 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Pencan   инесі   G27 (0.42х127.5 мм) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Perifix®   к  атетер і   0.45x0.85x1000   мм 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Perifix®   сүзгісі    0.2 мкм 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Perifix® PinPad  сүзгісін бекіткіш    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Perifix®   еккіші   10 мл ( қарсылықты жоғалту  )