| | | 50 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. 50 таблеткадан сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде. | | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№014718 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 50 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. 50 таблеткадан сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-301-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№014719 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-222-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№014720 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-221-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№003610 | Сантэн A Қ , ФИНЛЯНДИЯ | Сантен А Қ , ФИНЛЯНДИЯ 5 мл-ден тамызғыш-құтыда. Тамызғыш-құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1861-10 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№014717 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-301-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№014765 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10, 20 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-220-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№014766 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10, 20 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-220-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№014767 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10, 20 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-220-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№015575 | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД Ы | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-600-09 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Аркоксиа® | Аркоксиа® 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№015576 | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД Ы | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 2 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-600-09 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№015577 | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД | Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 2 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-600-09 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№016349 | Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы ( Қ АЗА Қ СТАН) - Ө ндiрушi, Қ АЗА Қ СТАН Секразол® балаларға арналған | Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Секразол® балаларға арналған 100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1310-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |