| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында |
| ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
№ | Саудалы қ атауы | Өндіруші , ел | Тіркеу н ө м і р і | Тіркеу мерзімі | Т іркеу түрі | Ықтимал қауіп дәрежесі | ||||
1 | Жаңа туған балаларға арналған SI-600 и нкубатор ы, құрал -жаб дықтарымен | TSE spol. S r.o, | РК-МТ-7№009527 | 7 | Тіркеу | | ||||
2 | Nikaia әмбебап рентген жүйесі | Mecall SRL (Италия) , Primax International (Франция) үшін , | РК-МТ-7№009528 | 7 | Тіркеу | 2 б класы – қауіптің жоғары |
Мемлекеттік тіркеуге ұсынылған және ҚР ДСМ фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының " 18 " қаңтардағы _ 2012 ж . № _29 бұйрығына сәйкес Қазақстан Республикасында медициналы қ қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтықталымының тізбесі | ||||
1. № Қ Р-МТ-7№009527 | ||||
№ | Жиынтықталым атауы | Үлгі | Өндіруші | Елі |
1 | Қарқынды мониторинг ілеуге а рналған бағдарламалық жасақтама пакеті бар SI-600-01 11FY95015G модулі | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o." | Че х Республика сы |
2 | Балаға қарқынды күтім жасауға а рналған бағдарламалық жасақтама пакеті бар SI-600-02 11FY95023G0 модулі | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o | Че х Республика сы |
3 | Балаға кеңейтілген қарқынды күтім жасауға а рналған бағдарламалық жасақтама пакеті бар SI-600-03 11FY95023G1 | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o." | Че х Республика сы |
4 | Э лектр көтергіші бар 21FY94103E шассиі | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o. | Че х Республика сы |
5 | Қосымша аппарат тар с өресі бар 21FK846089 қойғышы | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o. | Че х Республика сы |
6 | Инкубатор дың ішіндегі түтіктерді ұстағыш 1FK846093 | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o." | Че х Республика сы |
7 | Баланың температур ас ы н тері үстінен көрсеткіш 51FY40119 | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o." | Че х Республика сы |
8 | Оттегі көрсеткіші 51VNFR400065 | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o | Че х Республика сы |
9 | Инкубатор дың екі қабатты FF257014-000 шынысы | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o. | Че х Республика сы |
10 | Электрод тық 5NEOCABLEECG3 кабел і | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o. | Че х Республика сы |
11 | Фототерап и ая лы FTL-600 шамы | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o. | Че х Республика сы |
12 | Артери ялық қан қысымын өлшеуге арналған 5NEOCUFFNN2, 5NEOCUFFNN3, 5NEOCUFFNN4 манжеттері | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o | Че х Республика сы |
13 | Пульсооксиметри ялық к өрсеткіш 5NEOSENZORSPO2 | мәлімет жоқ | TSE spol. S r.o. | Че х Республика сы |
2. № Қ Р-МТ-7№009528 | ||||
№ | Жиынтықталым атауы | Үлгі | Өндіруші | Елі |
1 | Үстел дек асының емделушімен бірге иілуін демеуші артқы баған | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
2 | Рентген түтігін ұстағыш | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
3 | Автомат ты SFD | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
4 | Автомат ты коллиматор | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
5 | Қашықтан басқару п анел і | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
6 | Аяқтарға арналған SXPA төсемесі | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
7 | Қолға арналған MHGA ұстағышы | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
8 | Қолға арналған MHSA ішкі ұстағышы | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
9 | CTA05.A- коллиматор ды а йналдыру тетігі | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
10 | Квадрат тық /ирис тік диафрагм алы CT004.C- а втомат ты / қолмен басқарылатын коллиматор ы | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
11 | CTA01 – Қол режиміндегі шоғырдың тығыздығын арттыруға арналған сүзгі 0,1 мм Cu + 0,5 мм Al | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
12 | CTA02 - Қол режиміндегі шоғырдың тығыздығын арттыруға арналған сүзгі 0,2 мм Cu + 0,5 мм Al | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
13 | Квадрат тық /ирис тік диафрагм алы және 2 CT030.B- а втомат ты / қолмен басқарылатын коллиматор ы | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
14 | Шоғырдың тығыздығын механикалы қ тәсілмен арттыруға арналған сүзгі . | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия для Франции |
15 | GNA05- AEC жартылай өткішгіштік көрсеткіші 43x43 см - 3 жиекті Telamat 821002.12. үлгісі Өндіруші : COMET | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия для Франции |
16 | GNA23- AEC ион далу көрсеткіші 43x43 см - 3 жиекті 70151. үлгісі Өндіруші : VACUTEC | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
17 | SXHA TH9432 QX – монтаж дау жиынтығы және SFD қақпақтары . Өндіруші : Thales. | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
18 | MHZA- Топсалы б үйірлік кассет аұстағыш, өлшемі 24х30 см, 24х30 см. | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
19 | MHWA - Б үйірлік кассет аұстағыш, өлшемі 35x43 см. | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
20 | MHIA – баулары бар буғыш лента | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
21 | MHVA- Иықтарға а рналған тіреу | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
22 | MHMA – Ая қ тар ғ а арналған тіреу | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
23 | MHLA- инфузи ялық ерітінділерге арналған баған. | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
24 | MHNA - Қолғ а арналған тіреу | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
25 | AS117 - Қағаз орамына арналған ұстағыш | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
26 | SXDA01 - Үстел матрас ы . | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
27 | AS124 - операци я бөлмесіне арналған аяқпен айырып қосылатын экспозици я / рентгеноскопи ядағы тепкі | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
28 | Детектор лы ЭС Қ | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
29 | Рентген дік генератор | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
30 | Тегіс панел і бар Pixium RF4343 детекторы | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
31 | Кескіндерді өңдеуге арналған HIRIS RF43 п роцессор ы | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
32 | MHIA - Компресси ялық бауы бар белдік | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
33 | AS155 - 12" R306.XX генератор ларына арналған Advantech сенсор лы консол і | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
34 | AS175 - 12" CPI генератор ларына арналған Advantech сенсор лы консол і | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
35 | AS200 - Арқаның және аяқтардың қалпын өзгертуге арналған автомат ты бекіту әдісі ( қосымша тапсырыс бойынша : AS155 немесе AS175) | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
36 | XSDA - арбадағы мобиль дік пернетақт а ( тапсырыс бойынша ) | мәлімет жоқ | Mecall SRL , Primax International үшін | Италия , Франци я үшін |
|