Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Жаңа туған балаларды қарқынды емдеуге арналған Babylog 8000 plus желдеткіші | Drager Medical GmbH, | ҚР-МТ-7№001488 | 7 | Қайта тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Vela XL лазерлік қондырғысы | StarMedTec GmbH, | ҚР-МТ-7№011402 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Vela QI лазерлік қондырғысы | StarMedTec GmbH, | ҚР-МТ-7№011403 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “28_” маусым__ №_594_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№001488 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Жалғағыш кабель (ағын көрсеткіші) | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
2 | Ағын көрсеткіші бар Y тәрізді өткізгіш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
3 | Ағын көрсеткіші (5 данадан тұратын жинақ) | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
4 | Ағын көрсеткіші ISO 15 | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
5 | Ағымды ауа сүзгісі | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
6 | Көрсеткіш капсуласы О2 | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
7 | Бәсеңдеткіші бар дем шығару клапаны | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
8 | Бәсеңдеткіш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
9 | Ылғалдандырғыш (базалық блок) | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
10 | Шлангі қыздырғышының бейімдегіші | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
11 | Тіреу планкасына арналған бекіткіш жабдықтарының жинағы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
12 | MR340 ылғалдандырғыш камерасы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
13 | Қағаз сүзгілер | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
14 | Ұзындығы 1,1 м шлангіге арналған температура мен ағын көрсеткіші | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
15 | Ұзындығы 1,5 м сым | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
16 | Fisher&Paykel фирмасының шлангілер жинағы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
17 | Fisher&Paykel фирмасының HFV шлангілер жинағы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
18 | К ISO 110 см тыныс алу шлангісі | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
19 | Жеңіл шлангі 0,25 м; 0,40 м; 0,65 м; 0,75 м; | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
20 | 0,70 м шлангіге арналған қыздырғыш элемент | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
21 | Силикон шлангі К 0,25 м; 0,35 м; 0,60 м; 1 м | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
22 | Температура көрсеткішін ұстағыш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
23 | Катетерлік түтікше, өлшемі 11 | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
24 | Мех К жиынтықта | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
25 | Катетерлік түтікше | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
26 | Ех ылғалқармағыш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
27 | Резервуар | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
28 | Қосарлы конус 11а | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
29 | Гофрленген майысқақ шлангі | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
30 | Бактериялық сүзгі | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
31 | Бактериялық сүзгінің жалғағыш керек-жарақтарының жинағы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
32 | Шлангіге арналған қысқыш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
33 | Оттегін беру шлангісі 3 м және 5м | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
34 | Оттегін беру шлангісіне арналған тығыздағыштар жинағы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
35 | Ауа беру шлангісі 3 м және 5 м | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
36 | Ауа беру шлангісіне тығыздағыштар жинағы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
37 | РЕЕР клапаны | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
38 | Шлангі 1,8 м | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
39 | Арба 0,5 B | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
40 | Бекіту планкасы | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
41 | 10,5 В типті қабырғаға арналған сөре | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
42 | Тұғыр | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
43 | BabyFlow nCPAP арналған бастапқы жиынтық | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
44 | Тыныс алу қапшығы (Амбу қапшығы) MR 100 Resuscitator (балалар мен жаңа туған нәрестелерге арналған) | мәлімет жоқ | GaleMed Corporation для Drager Medical GmbH | Тайвань Германия | |||||||
45 | Опциялар: IPPV/IMV, SIPPV, SIMV, PSV, CPAP, VG, HFV, VIVE, BabyFlow nCPAP. | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
46 | Сыртқы дисплей | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
47 | Сыртқы дисплейді ұстағыш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
48 | Тестілік жеңіл | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
49 | Дәрі бүріккіш (небулайзер) | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
50 | Емделушінің тыныс алу шлангісін ұстағыш | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
51 | Медициналық ауа компрессоры | мәлімет жоқ | «Drager Medical GmbH» | Германия | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№011402 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Қалыпты лазерлік қорғаныс көзілдірігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
2 | Көзілдірік киетін тұлғаларға арналған лазер көзілдірігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
3 | Аппликациялық талшық (жарықөткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
4 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
5 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
6 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
7 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
8 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
9 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
10 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
11 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 800 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
12 | Желілік жалғағыш кабель | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
13 | Есік блоктағышына арналған штекер | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
14 | Кілттер жинағы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
15 | Жарық өткізгішті ұстағыш | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
16 | Лазерді жеке ажырату көрсеткіші | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
17 | Қуат кабелі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
18 | Басқару тепкісі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
19 | Fiber Stripper қысқаш-лақтырғышы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
20 | Жарық өткізгіштерді қысқартуға арналған арнайы пышақ | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
21 | Кертуге арналған грифель | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
22 | Аяққа арналған тумблер | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№011403 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Қалыпты лазерлік қорғаныс көзілдірігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
2 | Көзілдірік киетін тұлғаларға арналған лазерлік қорғаныс көзілдірігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
3 | Көзілдірік киетін тұлғаларға келетін жеңіл, лазерлік қорғаныс көзілдірігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
4 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
5 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
6 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
7 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
8 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
9 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
10 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
11 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
12 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail бір рет пайдаланылатын, 800 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
13 | Аппликациялық талшық (жарық өткізгіш) LightTrail көп рет пайдаланылатын, 800 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
14 | Желілік жалғағыш кабель | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
15 | Есік блоктағышына арналған штекер | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
16 | Кілттер жинағы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
17 | Жарық өткізгішті ұстағыш | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
18 | Лазерді жеке ажырату көрсеткіші | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
19 | Қуат кабелі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
20 | Басқару тепкісі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
21 | Fiber Stripper қысқаш-лақтырғышы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
22 | Жарық өткізгіштерді қысқартуға арналған арнайы пышақ | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
23 | Кертуге арналған грифель | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
24 | Аяққа арналған тумблер | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
25 | Қатты аппликатор LightTrail Grip 230-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
26 | Қатты аппликатор LightTrail Grip 365-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
27 | Қатты аппликатор LightTrail Grip 600-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
28 | Қатты аппликатор LightTrail Grip 230-60° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
29 | Қатты аппликатор LightTrail Grip 365-60° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
30 | Қатты аппликатор LightTrail Grip 600-35° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
31 | Қатты аппликатор LightTrail Grip plus 230-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
32 | Қатты аппликатор LightTrail Grip plus 365-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
33 | Қатты аппликатор LightTrail Grip plus 600-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
34 | Қатты аппликатор LightTrail Grip plus 230-60° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
35 | Қатты аппликатор LightTrail Grip plus 365-60° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
36 | Қатты аппликатор LightTrail Grip plus 600-35° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
37 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL 230-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
38 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL 365-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
39 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL 600-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
40 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL 230-10° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
41 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL 365-10° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
42 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL 600-10° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
43 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL plus 230-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
44 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL plus 365-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
45 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL plus 600-0° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
46 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL plus 230-10° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
47 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL plus 365-10° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
48 | Қатты аппликатор LightTrail Grip XL plus 600-10° | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
49 | Майысқақ аппликатор LightTrail BPSmart 365 L | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
50 | Майысқақ аппликатор LightTrail BPSmart 600 | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
51 | Майысқақ аппликатор LightTrail ENT 365 | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
52 | Майысқақ аппликатор LightTrail GYN 365 | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
53 | Майысқақ аппликатор LightTrail PLDD 365 | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия |