| |||||||||
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмері | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Потенциалдық тәуекелдiң дәрежесi | Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық ерекшелігі, сипаттамасы) | ||
1 | AODISC бейтараптандырғыш катализаторы бар AOSEPT PLUS линзасына арналған контейнермен бір жинаққа кіретін AOSEPT PLUS, көлемі 60 мл, 90 мл, 360 мл жанаспалы линзаға арналған залалсыздандырғыш құралы | CIBA VISION Canada Inc. Канада CIBA VISION Corporation, АҚШ , үшін | ҚР-ММБ-5№007722 | 5 | Тiркеу | 1 сынып – қауіптің төмен дәрежесі | Құрамы: (% в/о): сутегі тотығы 50 % 5.833; натрий метафосфор қышқылы, Бірнегізді (моногидрат) - 0.0772; натрий метафосфор қышқылы, екінегізді (сусыз) - 0.1555; тұрақтандырғыш Dequest 2060 - 0.0120; натрий хлориді - 0.79; фосфор қышқылы - 8.5% - 0.06; пропилентотығы Pluronic 17R4 - 0.05; тазартылған су – АҚШ Фармакопеясының стандарты бойынша | ||
2 | AIR OPTIX AQUA Multifocal, №1, №3, №6 жұмсақ жанаспалы линзалар | CIBA VISION Johor Sdn.Bhd Малайзия CIBA VISION Corporation, А ҚШ үшін | ҚР-ММБ-5№007721 | 5 | Тiркеу | 2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесі | Алюминий фольгамен жабылған пластик контейнерден құрылған, бастапқы қаптаманың ішінде тұзды ерітіндіге салынған жанаспалы линза бар.Екінші қаптама картон пәшкеден құралған. Сақтау шарттары : ерекшелігі жоқ | ||
3 | AIR OPTIX for Astigmatism (Астигматизм үшін), №1, №3, №6 жұмсақ жанаспалы линзалар | CIBA VISION Johor Sdn.Bhd Малайзия CIBA VISION Corporation, АҚШ үшін, | ҚР-ММБ-5№007718 | 5 | Тiркеу | 2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесі | Алюминий фольгамен жабылған пластик контейнерден құрылған, бастапқы қаптаманың ішінде тұзды ерітіндіге салынған жанаспалы линза бар.Екінші қаптама картон пәшкеден құралған. | ||
4 | AIR OPTIX for Astigmatism ( Астигматизм үшін ), №1, №3, №6 жұмсақ жанаспалы линзалар | PT CIBA VISION BATAM Индонезия CIBA VISION Corporation, АҚШ үшін , | ҚР-ММБ-5№007724 | 5 | Тiркеу | 2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесі | Алюминий фольгамен жабылған пластик контейнерден құрылған, бастапқы қаптаманың ішінде тұзды ерітіндіге салынған жанаспалы линза бар.Екінші қаптама картон пәшкеден құралған. | ||
5 | AIR OPTIX AQUA Multifocal, №1, №3, №6 жұмсақ жанаспалы линзалар | PT CIBA VISION BATAM Индонезия CIBA VISION Corporation, США үшін , | ҚР-ММБ-5№007723 | 5 | Тiркеу | 2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесі | Алюминий фольгамен жабылған пластик контейнерден құрылған, бастапқы қаптаманың ішінде тұзды ерітіндіге салынған жанаспалы линза бар.Екінші қаптама картон пәшкеден құралған. | ||
6 | AIR OPTIX AQUA, №1, №3, №6 жұмсақ жанаспалы линзалар | CIBA VISION Johor Sdn.Bhd Малайзия CIBA VISION Corporation, АҚШ үшін , | ҚР-ММБ-5№007719 | 5 | Тiркеу | 2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесі | Алюминий фольгамен жабылған пластик контейнерден құрылған, бастапқы қаптаманың ішінде тұзды ерітіндіге салынған жанаспалы линза бар.Екінші қаптама картон пәшкеден құралған. | ||
7 | AIR OPTIX Night & Day AQUA, №1, №3, №6 жұмсақ жанаспалы линзалар | CIBA VISION Johor Sdn.Bhd Малайзия CIBA VISION Corporation, АҚШ үшін , | ҚР-ММБ-5№007720 | 5 | Тiркеу | 2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесі | Алюминий фольгамен жабылған пластик контейнерден құрылған, бастапқы қаптаманың ішінде тұзды ерітіндіге салынған жанаспалы линза бар.Екінші қаптама картон пәшкеден құралған. |