| УТВЕРЖДАЮ | |||||||||
Заключение | ||||||||||
| ||||||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Лек. форма, дозировка, концентрация, объем, способ введения, количество доз в упаковке | Фирма-изготовитель, страна- производитель | Тип регистации | Защищенность охранным документом в РK | Заключение первичной экспертизы | Заключение аналитической экспертизы | Заключение Фармакопейного Центра | Заключение Фармакологического Центра | |
1 | Физионил 40 с глюкозой | Раствор для перитонеального диализа с глюкозой 2,27% | Бакстер Хелскеа С.А., | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет | |
2 | Физионил 40 с глюкозой | Раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1,36% | Бакстер Хелскеа С.А., | Регистрация | Нет | Рекомендован | Положительное | Рекомендован сроком на 5 лет | Рекомендован сроком на 5 лет |
| Утвержден |
| |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық жғне | ||||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылѓан жғне Қазақстан Республикасыныњ аумаѓында медициналық қолдануѓа р±қсат етілген дғрілік препараттар тізбесі |
| ||||||||||||
| Торговое название (международное непатентованное название) | Тип регистации | Код АТС | Форма выпуска | Фирма-изготовитель, | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ | Срок регистрации | Срок хранения |
| |
№ | Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы) | Тіркеу т‰рі | АТЖ коды | Шыѓарылу т‰рі | Дайындаушы-фирма, | ДЗ-қа нормативтік –техникалық қ±жат нµмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ) | Медициналық қолдану жµніндегі н±сқаулық, қаптамалар мен заттањбалардыњ макеті | Тіркеу нµмірі | Рецептпен/Рецептісіз | Тіркеу жылы | Сақтау мерзімі (жыл) |
| |
1 | Физионил 40 глюкозамен | Тiркеу | B05D Перитонеальді диализге арналѓан препараттар | Глюкозамен перитонеальді диализге арналѓан 2,27% е рітінді | Бакстер Хелскеа С.А., | ТНҚ 42-3288-11 | Бар | ҚР-ДЗ-5№018377 | Рецептпен | 5 | 2 жыл |
| |
2 | Физионил 40 глюкозамен | Тiркеу | B05D Перитонеальді диализге арналѓан препараттар | Глюкозамен перитонеальді диализге арналѓан 1,36% е рітінді | Бакстер Хелскеа С.А., | ТНҚ 42-3288-11 | Бар | ҚР-ДЗ-5№018378 | Рецептпен | 5 | 2 жыл |
|
| Зам.генерального директора | | Сабденалиев Д. М. |
| |||
Начальник отдела | | Кесикова А.А. | |
| |||
Исполнитель | | Есенбеков Р.С. |
| БЕКІТЕМІН | ||||||||||||
Дғрілік заттардыњ, оныњ ішінде медициналық б±йымдардыњ қауіпсіздігін, тиімділігін, сапасын | |||||||||||||
| |||||||||||||
№ | Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [қ±рамы] | Дғрілік т‰рі, дозасы, концентрациясы, кµлемі, енгізу тғсілі, қаптамадаѓы доза мµлшері | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу т‰рі | ҚР-да қорѓау қ±жатымен қорѓалуы | Бастапқы сараптау қорытындысы | Талдамалық сараптау қорытындысы | Фармакопея орталыѓыныњ қорытындысы | Фармакология орталыѓыныњ қорытындысы | ||||
1 | Физионил 40 глюкозамен | Глюкозамен перитонеальді диализге арналѓан 2,27% е рітінді | Бакстер Хелскеа С.А., | Тiркеу | Жоқ | ¦сынылѓан | Оњ | 5 жыл мерзімге ±сынылѓан | 5 жыл мерзімге ±сынылѓан | ||||
2 | Физионил 40 глюкозамен | Глюкозамен перитонеальді диализге арналѓан 1,36% е рітінді | Бакстер Хелскеа С.А., | Тiркеу | Жоқ | ¦сынылѓан | Оњ | 5 жыл мерзімге ±сынылѓан | 5 жыл мерзімге ±сынылѓан | ||||
| |||||||||||||
| Бас директордыњ орынбасары | | Сабденалиев Д. М. | ||||||||||
| |||||||||||||
Бµлім бастыѓы | | Кесикова А.А. | |||||||||||
| |||||||||||||
Орындаушы | | Есенбеков Р.С. |