3 | ҚР-БП-5№014206 | Адамның папиллома вирусына қарсы к вадривалент ті рекомбинант ты Гардасил® вакцина сы (6, 11, 16, 18 түрлері ) | Мерк Шарп және Доум Б.В., | 1 түр 5 қосымша 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-3№014640 | Мисол 50 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-99-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
5 | ҚР-ДЗ-3№014641 | Мисол 100 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-99-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№005244 | Липримар® | Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, ораушы Goedecke GmbH, Германия, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-3269-06 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
7 | ҚР-ДЗ-5№005246 | Липримар® | Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, ораушы Goedecke GmbH, Германия, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-3269-06 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-БП-5№013056 | Энтерожермина® | Лаборатории Унитер, Санофи-Авентис С. П. А. үшін , Италия, | 1 түр 5 қосымша 20.01.2011 № 01-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-БП-5№014205 | Адамның папиллома вирусына қарсы к вадривалент ті рекомбинант ты Гардасил® вакцина сы (6, 11, 16, 18 түрлері ) | Мерк Шарп және Доум Б.В., | 1 түр 5 қосымша 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№009646 | Каптоприл | Глобал Фарм БК ЖШС , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
9 | ҚР-ДЗ-5№010612 | Нимулид | Панацея Биотек Лтд, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-3990-07 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
10 | ҚР-ДЗ-5№010658 | Тетрациклин гидрохлорид і | Глобал Фарм БК ЖШС , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
11 | ҚР-ДЗ-5№011977 | Курантил® N25 | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-4509-08 СП № 2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№013775 | Ципрофлоксацин | Синтез ААҚ, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-1720-09 НҚ №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
13 | ҚР-ДЗ-5№013776 | Ципрофлоксацин | Синтез ААҚ, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-1720-09 НҚ №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
14 | ҚР-ДЗ-5№014255 | Кеторолак | Синтез ААҚ, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-1725-09 НҚ №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
15 | ҚР-ДЗ-5№014787 | Инванз® | Мерк Шарп және Доум - Чибрет Зертханалары, | 1 түр 5 қосымша 27.12.2010 № 24-10 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
16 | ҚР-ДЗ-5№015566 | Микогал | Глобал Фарм БК ЖШС , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
17 | ҚР-ДЗ-5№015701 | Фарингосепт® | S.C.Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited үшін , Үндістан , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
18 | ҚР-ДЗ-5№015702 | Фарингосепт® | S.C. Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited үшін , Үндістан , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
3 | РК-БП-5№014206 | Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) | Мерк Шарп и Доум Б.В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-3№014640 | Мисол 50 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Турция, упаковано АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-99-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-3№014641 | Мисол 100 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Турция, упаковано АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-99-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№005244 | Липримар® | Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, расфасовано Goedecke GmbH, Германия, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3269-06 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№005246 | Липримар® | Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, расфасовано Goedecke GmbH, Германия, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3269-06 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№009646 | Каптоприл | Глобал Фарм СП ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№010612 | Нимулид | Панацея Биотек Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3990-07 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№010658 | Тетрациклина гидрохлорид | Глобал Фарм СП ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№011977 | Курантил® N25 | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-4509-08 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№013775 | Ципрофлоксацин | Синтез ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1720-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№013776 | Ципрофлоксацин | Синтез ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1720-09 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№014255 | Кеторолак | Синтез ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1725-09 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№014787 | Инванз® | Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№015566 | Микогал | Глобал Фарм СП ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
17 | РК-ЛС-5№015701 | Фарингосепт® | S.C.Terapia S.A. для Ranbaxy Laboratories Limited, Индия , | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
18 | РК-ЛС-5№015702 | Фарингосепт® | S.C. Terapia S.A. для Ranbaxy Laboratories Limited, Индия , | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-БП-5№013056 | Энтерожермина® | Лаборатории Унитер, Санофи-Авентис С. П. А. үшін , Италия, | 1 түр 5 қосымша 20.01.2011 № 01-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-БП-5№014205 | Адамның папиллома вирусына қарсы к вадривалент ті рекомбинант ты Гардасил® вакцина сы (6, 11, 16, 18 түрлері ) | Мерк Шарп және Доум Б.В., | 1 түр 5 қосымша 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
3 | ҚР-БП-5№014206 | Адамның папиллома вирусына қарсы к вадривалент ті рекомбинант ты Гардасил® вакцина сы (6, 11, 16, 18 түрлері ) | Мерк Шарп және Доум Б.В., | 1 түр 5 қосымша 31.03.2011 № 05-11 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-3№014640 | Мисол 50 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-99-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
5 | ҚР-ДЗ-3№014641 | Мисол 100 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-99-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№005244 | Липримар® | Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, ораушы Goedecke GmbH, Германия, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-3269-06 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
7 | ҚР-ДЗ-5№005246 | Липримар® | Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, ораушы Goedecke GmbH, Германия, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-3269-06 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
8 | ҚР-ДЗ-5№009646 | Каптоприл | Глобал Фарм БК ЖШС , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
9 | ҚР-ДЗ-5№010612 | Нимулид | Панацея Биотек Лтд, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-3990-07 СП №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
10 | ҚР-ДЗ-5№010658 | Тетрациклин гидрохлорид і | Глобал Фарм БК ЖШС , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
11 | ҚР-ДЗ-5№011977 | Курантил® N25 | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-4509-08 СП № 2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№013775 | Ципрофлоксацин | Синтез ААҚ, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-1720-09 НҚ №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
13 | ҚР-ДЗ-5№013776 | Ципрофлоксацин | Синтез ААҚ, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-1720-09 НҚ №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
14 | ҚР-ДЗ-5№014255 | Кеторолак | Синтез ААҚ, | 1 түр 5 қосымша | ҚР 42-1725-09 НҚ №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
15 | ҚР-ДЗ-5№014787 | Инванз® | Мерк Шарп және Доум - Чибрет Зертханалары, | 1 түр 5 қосымша 27.12.2010 № 24-10 хаттама | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
16 | ҚР-ДЗ-5№015566 | Микогал | Глобал Фарм БК ЖШС , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
17 | ҚР-ДЗ-5№015701 | Фарингосепт® | S.C.Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited үшін , Үндістан , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
18 | ҚР-ДЗ-5№015702 | Фарингосепт® | S.C. Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited үшін , Үндістан , | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |