| | Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 1000 мг (еріткіш: ампуладағы инъекцияға арналған лидокаин гидрохлоридінің 1 % ерітіндісі, 4 мл) | Құты | | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№003914 | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, лицензи я иемдеушісі : Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, Т ү р к ия | Өндiрушi - Фармавизион Сан.ве Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ Құты | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3709-07 №2 өзгеріс | Талап етілмейді |
4 | ҚР-ДЗ-5№003921 | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, лицензи я иемдеушісі : Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, Т ү р к ия | Өндiрушi - Фармавизион Сан.ве Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ Еріткіш - инъекцияға арналған су 10 мл ампулада. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3718-07 №2 өзгеріс | Талап етілмейді |
5 | ҚР-ДЗ-5№004174 | FARMAPRIM SRL, МОЛДОВА Поливинилхлоридтен жасалған пішінді ұяшықты қаптама №5 №2 | Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА 5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1315-07 №2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№003912 | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, лицензи я иемдеушісі : Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, Т ү р к ия | Өндiрушi - Фармавизион Сан.ве Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ Құты Еріткіш - инъекцияға арналған 5 мл су, ампулада. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3718-07 №2 өзгеріс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№003913 | Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, лицензи я иемдеушісі : Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, Т ү р к ия | Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ Лицензияның ұстаушысы - Биофар-ма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3 7 09-07 №2 өзгеріс | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№010467 | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Үндістан 100 мл құты | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, ҮНДІСТАН Өлшегіш қақпағы бар пластикті құтыда | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3858-07 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
7 | ҚР-ДЗ-5№011597 | Галичфарм А Қ , Украина | Галичфарм АҚ, УКРАИНА 90 мл-ден бөтелке немесе банкіде, қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1501-08 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№011651 | Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия | Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада, | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4375-08 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
9 | ҚР-ДЗ-5№012225 | Биофарма Илач Сан.ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия | Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 15 капсуладан Картон қорапта 1 және 2 пішінді ұяшықты қаптамадан. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4556-08 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
10 | ҚР-ДЗ-5№014649 | Биофарма Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ 100 мл құты | Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ Құтыда 100 мл Құтыда өлшеуіш қасықпен бірге картоннан жасалған қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-424-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
11 | ҚР-ДЗ-5№014753 | Юнитер Индастрис, ФРАНЦИЯ | Юнитер Индастрис, ФРАНЦИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден. | 1 түрі5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№016134 | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , УКРАИНА | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ, УКРАИНА Ампулаларда 5 мл-ден. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42- 1009 -1 0 № 1 өзгеріс | Талап етілмейді |
13 | ҚР-ДЗ-5№018022 | Өндіруші және қаптаушы НВ Ремедиз Пвт Лтд, тіркеу куәлігінің иесі Глобал Холдинг ЖШС , Қ аза қ стан, ҮНДІСТАН | Өндiрушi - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН Ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 4 мг Құты 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2055-11 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |