| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||
| 6 | В гепатиті вирусының беткейлік антигенін сапалы анықтауға арналған ОЦМ HBsAg экспресс-тесті №30 | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | ҚР-ММБ-5№013303 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| 7 | С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ HCV экспресс-тесті №30 | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | ҚР-ММБ-5№013304 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| 8 | А және В тұмау вирустары антигенін сапалы анықтауға арналған ОЦМ Influenza A & B экспресс-тесті №20 | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | ҚР-ММБ-5№013305 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| 49 | В гепатиті вирусының беткейлік антигеніне антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ Anti-HBs экспресс-тесті №30 | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | ҚР-ММБ-5№013306 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| | |||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№013303 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Тестілік құрылғы - 30 дана | мәлімет жоқ | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | Қазақстан | |||||
| 2 | Бір реттік тамшуыр - 30 дана | мәлімет жоқ | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | Қазақстан | |||||
| 3 | Орыс, қазақ тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | Қазақстан | |||||
| Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Оптинол көз тамшы дәрісі 0,21 %, 0,4 % 10 мл | "ЯДРАН" Галенски Лабораторий АҚ | ҚР-ММБ-5№013204 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | Стерильді, бір реттік үш компонентті VOGT MEDICAL еккіштері келесі модификацияларда | Vogt Medical Vertrieb GmbH | ҚР-ММБ-5№013209 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | "INNO-LIA™ ANA Update" реагенттер жинағы, дәнекер тіннің аутоиммунды ауруларын диагностикалауға арналған | INNOGENETICS NV | ҚР-ММБ-5№013240 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 4 | Адам қаны сарысуы және плазмасынан иммундық блоттинг тәсілімен С гепатиті вирусына антиденелердің болуын растауға және анықтауға арналған INNO-LIA™ HCV Score реагенттер жинағы, жиынтықта | INNOGENETICS NV | ҚР-ММБ-5№013241 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Биокард Целиакия тесті | Ani Biotech Oy | ҚР-ММБ-5№013242 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№013209 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Инесі, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті мөлдір еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 2 | Инесіз, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті мөлдір еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 3 | Инесі, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті жарықтан қорғағыш еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 4 | Инесіз, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті жарықтан қорғағыш еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 5 | Инесі бар немесе инесіз, Luer типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 6 | Инесі, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 7 | Инесіз, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 8 | Инесі, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 9 | Инесіз, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 10 | Инесі бар немесе инесіз, Luer типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 11 | Инесі, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 12 | Инесіз, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 13 | Инесі, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 14 | Инесіз, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 15 | Инесі, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 100 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 16 | Инесіз, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 100 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 17 | Инесіз, көлемі 120 мл стерильді, бір реттік үш компонентті Catheter tip еккіші | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 18 | Инесіз, көлемі 150 мл стерильді, бір реттік үш компонентті Catheter tip еккіші | мәлімет жоқ | Vogt Medical Vertrieb GmbН | Германия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№013240 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Индикаторлық жолақтар - 20 дана | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 2 | Конъюгат - 1х0,6 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 3 | Бақылау сарысуы - 1х8,5 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 4 | Конъюгат сұйылтқышы - 1х60 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 5 | Концентрацияланған субстрат БХИФ/НСТ - 1х0,6 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 6 | Субстратты буфер - 1х120 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 7 | Үлгіні сұйылтқыш - 1х60 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 8 | Стоп-реагент - 1х60 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 9 | Шаятын ерітінді - 1х80 мл. | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 10 | Инкубация астаушалары - 3 дана | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 11 | Оқуға арналған пластикалық карта - 1 дана | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 12 | Деректері бар есептік парақ - 1 дана | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№013241 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | INNO-LIA HCV Score реагенттер жинағы : 1. Тест-жолақтар - 20 дана; 2. Үлгіні сұйылтқыш (Дилюент) - 30 мл.; 3. Конъюгат - 45 мл.; 4. К- Теріс бақылау үлгісі - 0,12 мл.; 5. К+ Оң бақылау үлгісі - 0,12 мл.; 6. Субстрат BCIP/NBT - 45 мл.; 7. Стоп-реагент - 45 мл.; 8. Шаятын ерітінді - 45 мл.; 9. Тест-жолақтарды инкубациялауға арналған былаулары бар пластмасса рамка - 2 дана; 10. Жабысқақ пластиналар- 5 дана; 11. Трафарет-сызба - 1 дана; 12. Тест нәтижелерін есепке алу формасы - 1 дана | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 2 | INNOTEST HCV Ab IV реагенттер жинағы: 1. К- Теріс бақылау үлгісі - 1,5 мл. (192Т) немесе 3 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 2. К+ Оң бақылау үлгісі - 1,5 мл. (192Т) немесе 3 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 3. Планшеттер - 2 планшет (192Т) немесе 5 планшет (480Т); 4. Үлгіні сұйылтқыш (Дилюент) - 60 мл. (192Т) немесе 150 мл. (480Т) тұратын1 құты; 5. Шаятын ерітінді - 150 мл. (192Т) немесе 200 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 6. Дилюент-Коньюгат - 60 мл. (192Т) немесе 150 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 7. Коньюгат 100х - 0,06 мл. (192Т) немесе 1,5 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 8. Буфер Субстраты - 60 мл. (192Т) немесе 150 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 9. Субстрат TMB 100х - 1 мл. (192Т) немесе 1,5 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 10. Стоп-реагент - 30 мл. (192Т) немесе 45 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 11. Жабысқақ пластиналар- 8 дана (192Т) немесе 15 дана (480Т); 12. Пластик пакеттер MINIGRIP - 1 дана (192Т) немесе 2 дана (480Т). | мәлімет жоқ | INNOGENETICS NV | Бельгия | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№013242 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ішінде тест-карталар мен тамшуырлар бар 10 алюминий пакет | мәлімет жоқ | Ani Biotech Oy | Финляндия | |||||||
| 2 | Қан үлгісін алуға арналған 10 стерильді автоматты ланцет | мәлімет жоқ | Ani Biotech Oy | Финляндия | |||||||
| 3 | 10 мкл шыны капиллярларымен 10 пластик ыдыс | мәлімет жоқ | Ani Biotech Oy | Финляндия | |||||||
| 4 | Спирт сіңірілген 10 тампон | мәлімет жоқ | Ani Biotech Oy | Финляндия | |||||||
| 5 | Ішінде 0.5 мл үлгі буфері бар 10 сынауық | мәлімет жоқ | Ani Biotech Oy | Финляндия | |||||||
| 6 | 1 парақша қолдану жөніндегі нұсқаулығымен | мәлімет жоқ | Ani Biotech Oy | Финляндия | |||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||
| 10 | Қансарысуында (плазмада) 1 және 2 типтегі қарапайым ұшық вирусына G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоҚҰВ-1,2-IgG) | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013310 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||
| 11 | Құрамында АИВ-1 р24- антигені және 1, 2 типтегі адам иммунитеті тапшылығының вирустарына антиденелері жоқ қансарысуы үлгілерінің жинағы | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013311 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 12 | Құрамында әр түрлі концентрацияларда АИВ-1 р24-антигені бар қансарысуы үлгілерінің жинағы "АИВ-1 р24-антиген (+) қансарысуларының стандартты панелі" | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013312 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 13 | ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013313 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 14 | ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013314 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 15 | ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013315 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 16 | Құрамында С гепатиті вирусына антиденелер бар және жоқ қансарысуы үлгілерінің жинағы "Анти-СГВ қансарысуларының стандартты панелі" | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013316 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 17 | р24 АИВ-1 антигенінің бар екенін растауға және иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "АИВ-1 р24-антиген - ИФТ - БЕСТ" | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013317 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 18 | Құрамында 2 типтегі адам иммунитеті тапшылығының вирусына антиденелері болатын қансарысуы үлгілерінің жинағы "АИВ-2 АД (+) қансарысуларының стандартты панелі" | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013318 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 19 | Құрамында 2 типтегі адам иммунитеті тапшылығының вирусына антиденелері болатын қансарысуы үлгілерінің жинағы "АИВ-2 АД (+) қансарысуларының стандартты панелі" | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013319 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 20 | Chlamydia trachomatis Рgp3 плазмалық ақуызына және сыртқы жарғақшаның бас ақуызына (МОМР) G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "ХламиБест МОМР+Рgp3 - IgG" | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013320 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||
| 21 | АИВ-1, 2-ге антиденелерді және р24 АИВ-ге антигенді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "КомбиБест АИВ-1,2 АГ/АД" (жиынтық 1) | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013321 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||
| 22 | Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен Toxoplasma gondii ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ Toxoplasma gondii" (1 жиынтық ) | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013322 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||
| 23 | Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен Ureaplasma species ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ Ureaplasma species" (1 жиынтық) | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013323 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||
| 24 | Нақты уақыт режимінде ПТР/ОТ-ПТР әдісімен кене энцефалиті вирусының РНҚ-сын және Borrelia burgdorferi sensu lato боррелий кешенінің ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ Borrelia burgdorferi s. l./РНҚ КЭВ" (1 жиынтық) | "Вектор-Бест" ЖАҚ | ҚР-ММБ-5№013324 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||
| 25 | Хеликобактер пилориге антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ H.pylori экспресс - тест № 30 | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | ҚР-ММБ-5№013337 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| 26 | ОЦМ TB экспресс - тест для качественного определения антител к микобактерии туберкулеза, № 30 | ТОО "Оздоровительный Центр Масимова" | ҚР-ММБ-5№013338 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| 27 | Тропонин I, Креатинкиназа және Миоглобинді сапалы анықтауға арналған ОЦМ Cardiac 3-уі 1-де экспресс - тест № 10 | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | ҚР-ММБ-5№013339 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№013310 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | ҚҰВ антигенімен иммобилизацияланған жиналмалы планшет - 1 дана | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | Оң бақылану үлгісі, белсенсіздірілген - 1 құты (1,5 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Теріс бақылану үлгісі, белсенсіздірілген – 1 құты (3,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 4 | Конъюгат – 1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5 | Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 2 құты (28,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | Қансарысуларын алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (10,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 7 | Қансарысуларын сұйылтуға арналған ерітінді - 1 құты (12,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 8 | Тетраметилбензидин ерітіндісі – 1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 9 | Стоп-реагент – 1 құты (12 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 10 | Планшетті желімдеуге арналған үлбір - 2 дана | мәлімет жоқ | Thermo Labsystems фирмасы | Финляндия | |||||
| 11 | Реагенттерге арналған астауша – 2 дана | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 12 | Тамшуырларға арналған ұштықтар– 16 дана | мәлімет жоқ | Sarstedt фирмасы | Германия | |||||
| 13 | Үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет– 1 дана | мәлімет жоқ | «Биомедикал» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№013311 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Қансарысуының 16 үлгісі - 1 құтыдан | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№013312 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Қансарысуының 6 үлгісі - 1 құтыдан | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№013313 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | ВЛК анти-АИВ -1 үлгісі - 18 құты | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | Алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – 6 құты (3,0 мл-ден) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№013314 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | лиофилизацияланған ВЛК анти-СГВ үлгісі - 24 құты | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№013315 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Лиофилизацияланған ВЛК HBsAg үлгісі - 24 құты | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№013316 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Қансарысуының 24 үлгісі - 1 құтыдан | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 8. № ҚР-ММБ-5№013317 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | р24 АИВ-1 антигенге моноклональді антиденелермен иммобилизденген жиналмалы планшет -1 дана | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | Белсенділігі жойылған, оң бақылау үлгісі – 1 құты (2,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Белсенділігі жойылған, теріс бақылау үлгісі - 1 құты (6,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 4 | № 1Конъюгат , концентрат – 1 құты (1,5 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5 | № 2 Конъюгат , концентрат – 1 құты (1,5 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 2 құты (28 мл-ден) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 7 | № 1 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 8 | № 2конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 9 | растайтын агент ерітіндісі – 1 құты (3,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 10 | Үлгілерді сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (6,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 11 | Тетраметилбензидин ерітіндісі – 1 құты (13,0 мл) немесе | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 12 | Субстратты буферлік ерітінді -1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 13 | Стоп-реагент- 1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 14 | Планшетті желімдеуге арналған үлбір - 3 дана | мәлімет жоқ | Thermo Labsystems фирмасы | Финляндия | |||||
| 15 | Реагенттерге арналған астауша -4 құты | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 16 | Тамшуырларға арналған ұштықтар-32 құты | мәлімет жоқ | Sarstedt фирмасы | Германия | |||||
| 9. № ҚР-ММБ-5№013318 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | 1. Қансарысуының 8 үлгісі - 1 құтыдан | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 10. № ҚР-ММБ-5№013319 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Қансарысуының 16 үлгісі - 1 құтыдан | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 11. № ҚР-ММБ-5№013320 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | MOMP және Рgp3 Chlamydia trachomatis рекомбинантты антигендерімен иммобилизденген жиналмалы планшет - 1 дана | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | Оң бақылау үлгісі – 1 құты (0,5 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Теріс бақылау үлгісі – 1 құты (1мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 4 | Конъюгат лиофилизацияланған – 1 құты | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5 | 5. Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 1 құты (28 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | Алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді - 1 құты (3 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 7 | Қансарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 8 | Коньюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 9 | Тетраметилбензидин ерітіндісі - 1 құты (13 мл) немесе тетраметилбензидин, концентрат - 1 құты (1,5 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 10 | Субстратты буферлік ерітінді – 1 құты (13,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 11 | Стоп-реагент – 1 құты, 12 мл. | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 12 | Планшетті желімдеуге арналған үлбір - 3 құты | мәлімет жоқ | Thermo Labsystems фирмасы | Финляндия | |||||
| 13 | Реагенттерге арналған астауша - 2 құты | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 14 | Тамшуырларға арналған ұштықтар - 16 дана | мәлімет жоқ | Sarstedt фирмасы | Германия | |||||
| 12. № ҚР-ММБ-5№013321 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | р 24 АИВ-1 антигенге антиденелермен және АИВ-1, АИВ-2 рекомбинантты антигенімен иммобилизденген планшет - 2 дана (1 жиынтық), немесе (1 дана (2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | Белсенділігі жойылған, № 1 оң бақылау үлгісі, пайдалануға дайын - 1 құты, (1,0 мл) (1, 2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Белсенділігі жойылған, № 2 оң бақылау үлгісі, пайдалануға дайын - 1 құты, (1,0 мл) (1, 2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 4 | Белсенділігі жойылған, теріс бақылау үлгісі, пайдалануға дайын – 1 құты (2,0 мл) (1,2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5 | № 1 Конъюгат, лиофилизацияланған – 1 құты (1, 2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | № 2 Конъюгат, лиофилизацияланған – 1 немесе 2 құты (1, 2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 7 | Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 4 құты (28 мл-ден)(1 жиынтық); 2 құты (28 мл-ден) (2 жиынтық); | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 8 | алдан ала сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (4,0 мл) (1,2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 9 | № 1 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 2 құты (9,0 мл-ден) (1 жиынтық ) немесе 1 құты (9,0 мл-ден) (2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 10 | № 2 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 2 құты (13 мл-ден) (1 жиынтық ) немесе 1 құты (13 мл) (2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 11 | Субстратты буферлік ерітінді – 2 құты (13 мл-ден)(1 жиынтық ) немесе 1 құты (13 мл) (2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 12 | Тетраметилбензидин –1 құты (1,5 мл) (1,2 жиынтық) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 13 | Стоп-реагент - 1 құты (21 мл) (1 жиынтық ) немесе 1 құты (12 мл) (2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 14 | Планшетті желімдеуге арналған үлбір – 4 дана (1 жиынтық ) немесе 2 дана (2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | Thermo Labsystems фирмасы | Финляндия | |||||
| 15 | Реагенттерге арналған астауша - 4 дана (1,2 жиынтық ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 16 | Тамшуырларға арналған ұштықтар - 32 дана (1,2 жиынтық) | мәлімет жоқ | Sarstedt фирмасы | Германия | |||||
| 13. № ҚР-ММБ-5№013322 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | 1 жиынтық: Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | ПТР арналған дайын реакциялық қоспа, лиофилизацияланған - 8 сынауықтан 6 стрип | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Стриптелген қақпақшалар - 8 данадан 6 стрип немесе оптикалық үлбір - 1 парақ | мәлімет жоқ | Axygen фирмасы, Bio-Rad фирмасы | АҚШ | |||||
| 4 | 2 жиынтық : Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5 | ПТР арналған реакциялық қоспа, лиофилизацияланған - 5 сынауық әрбірі 10 анықтамаға | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | Қалпына келтіруге арналған ерітінді – 2 құты (2,0 мл). | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 14. № ҚР-ММБ-5№013323 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | 1 жиынтық: Оң бақылау үлгісі (ОБҮ) - 1 сынауық (1,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | ПТР арналған дайын реакциялық қоспа, лиофилизацияланған – 8 сынауықтан 12 стрип | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Оптикалық үлбір - 1,5 парақ | мәлімет жоқ | Axygen фирмасы, | АҚШ | |||||
| 4 | 2 жиынтық: Оң бақылау үлгісі (ОБҮ) - 1 сынауық (1,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 5 | ПТР (РҚ) арналған реакциялық қоспа, лиофилизацияланған – 10 сынауық, әрбірі 10 анықтамаға | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | Қалпына келтіруге арналған ерітінді (ҚЕ)– 2 құты (2,0 мл). | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 15. № ҚР-ММБ-5№013324 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | 1 жиынтық Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 2 | ПТР/ОТ-ПТР арналған дайын реакциялық қоспа - 8 сынауықтан 6 стрип | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 3 | Үлгілерді дайындауға арналған ерітінді – 4 құты (4 мл-ден) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 4 | Оптикалық үлбір - 1парақ | мәлімет жоқ | Bio-Rad фирмасы | АҚШ | |||||
| 5 | 2 жиынтық Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 6 | ПТР/ОТ-ПТР арналған дайын реакциялық қоспа, лиофилизацияланған - 5 қоспа, әрбірі 10 анықтамаға | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 7 | Қалпына келтіруге арналған ерітінді – 1 құты (2,0 мл ) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 8 | Үлгілерді дайындауға арналған ерітінді – 4 құты (4,0 мл-ден) | мәлімет жоқ | «ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ | Ресей | |||||
| 16. № ҚР-ММБ-5№013337 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Тестілік құрылғы - 30 дана | мәлімет жоқ | Масимовтың денсаулықтыру орталығы | Қазақстан | |||||
| 2 | Бір реттік тамшуыр - 30 дана | мәлімет жоқ | Масимовтың денсаулықтыру орталығы | Қазақстан | |||||
| 3 | Орыс, қазақ тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Масимовтың денсаулықтыру орталығы | Қазақстан | |||||
| 17. № ҚР-ММБ-5№013338 | |||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||
| 1 | Тестілік құрылғы - 30 дана | мәлімет жоқ | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | Қазақстан | |||||
| 2 | Бір реттік тамшуыр - 30 дана | мәлімет жоқ | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | Қазақстан | |||||
| 3 | Орыс, қазақ тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС | Қазақстан | |||||