| Мемлекеттік тіркеуге, жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында бұйрығымен бекітілген | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | VICTUSФемтосекундты лазер | Technolas Perfect Vision GmbH | ҚР-МТ-7№012746 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 2 | ОН-20 операциялық үстелдері | "Медпроминвест" өндірістік унитарлы кәсіпорны | ҚР-МТ-7№012762 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “18” 04 №297 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№012746 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Лазерлік сәуле көзі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 2 | Ассистенттің жұмыс мониторы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 3 | Хирургтың жұмыс мониторы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 4 | "Тінтуір" манипуляторы бар пернетақта | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 5 | Іске қосу панелі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 6 | Қысым индексінің дисплейі бар вакуумды басқару панелі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 7 | GUI PC басқару интерфейсі бар бақылағыш | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 8 | Ішіне орнатылған бейнекамера | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 9 | Лазерді салқындату модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 10 | Жоғары вольтты модуль | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 11 | Лазерлік жүйенің қуат блогы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 12 | Электрлік жетегі бар емделуші кушеткасы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 13 | OCT модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 14 | Ішіне орнатылатын хирургиялық микроскоп | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 15 | Хирургиялық микроскопқа жарық бергіш | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 16 | Емделушінің рефракциялық интерфейсі ұстағышпен жинақта, 10 қаптамадан көп емес | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 17 | Емделушінің катаракталық интерфейсі ұстағышпен жинақта, 10 қаптамадан көп емес | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 18 | Қысқа адаптер | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 19 | Ұзын адаптер | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 20 | Контактілі көрсеткішті бақылауға арналған сандық таразы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 21 | Лазерлік сәуле қуатын өлшегіш | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 22 | Лазерлік сәуле қуаты детекторының бастиегі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 23 | Адаптер ұстағышы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 24 | Емделуші кушеткасының қуат блогы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 25 | Вакуумдық тығын | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 26 | Сандық таразыларға арналған қуат беру элементі, 2 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 27 | Емделуші кушеткасына арналған сақтандырғыш, 10 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 28 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 29 | Емделушінің калибрлеуге арналған интерфейсі, 10 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 30 | Мөлдір қабықты орнықтыруға арналған құрылғы, 2 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 31 | VICTUS лазерлік жүйесіне арналған CD-дегі бағдарламалық жасақтама, 10 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 32 | Бағдарламалық жасақтамаға берілген лицензия | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 33 | Хирург орындығы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 34 | Емделуші кушеткасын басқару пульті | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 35 | Ортаға келтіргіш ASICO сақинасы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 36 | Құрал-жабдықтарға арналған жәшік | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 37 | Лазерге арналған тіреу, 8 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 38 | Жалғағыш кабель | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 39 | Лазер энергиясын бақылағыш | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 40 | Телескоптың кіру жолының линзасы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 41 | Телескоптың кеңейтілген линзасы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 42 | Телескоптың шығар жолының линзасы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 43 | Сәуле жапқышы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 44 | Бақылау модулі бар сызықтық актуатор | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 45 | Сканерлегіш блок | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 46 | Сканерлегіш жетегі бар X және/немесе Y модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 47 | Басқару платасы бар сканерлегіш жетектің XX модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 48 | Бұрылатын айна | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 49 | Лазер позициясының сенсоры | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 50 | Жылжыту күшінің кареткалы сенсоры | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 51 | Күшейткіш | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 52 | Жылжыту күшінің дисплейі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 53 | Қысқа фокальді шектегіш линза | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 54 | Қашықтық конусы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 55 | Қорғағыш конус | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 56 | Вакуумдық сорғы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 57 | Вакуумдық сплиттер | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 58 | Пайдаланушы интерфейсінің GUI компьютері | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 59 | Ішіне орнатылған басқару жүйесі бар компьютер | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 60 | Кулер | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 61 | Салқындатқыш сұйығы бар ыдыс, 3 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 62 | Кулер сүзгісі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 63 | Сүзгі төсемесі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 64 | Протектоген | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 65 | Батарея | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 66 | Энергия бақылағышына арналған модуль | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 67 | Күшейткіш қуатының модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 68 | Қауіпсіздік модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 69 | Жай-күй сигналының модулі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 70 | Емделуші кушеткасының сервистік дисплейі | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 71 | Аяқпен басқарылатын тепкі, 4 данадан көп емес. | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 72 | Температура логгері | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 73 | Бекіткіш лазер | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 74 | Осциллятор | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 75 | Дабылды күшейткіш модуль | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 76 | Оптикалық элемент | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 77 | Калибрлегіш дискілер, 5 қаптамадан артық емес | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 78 | Үздіксіз қуат көзі (ҮҚК) | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 79 | Мәліметтерді интерфейсаралық өзгертетін компьютерлік мобильді құрылғы | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 80 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№012762 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ортопедиялық қосымша жабдық 200 | мәлімет жоқ | "Медпроминвест" өндірістік унитарлы кәсіпорны - | Беларусь | |||||||
| 2 | Трапециялы секция 201 | мәлімет жоқ | "Медпроминвест" өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 3 | Телескопиялық тіреу 202 | мәлімет жоқ | "Медпроминвест" өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 4 | Тартқыш тетік 202.1 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 5 | Ортопедиялық бәтеңке 202.2 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 6 | Ортопедиялық белбеу 202.2.1 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 7 | Тіреу 2010 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 8 | Наркоздық доға 2001 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 9 | Қолды ұстатқыш 2002 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 10 | Инъекцияға арналған шағын үстел 2003 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 11 | Денені бекітуге арналған белдік 2004 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 12 | Штатив 2005 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 13 | Флаконды ұстағыш 2005.1 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 14 | Аяқты ұстатқыш 2006 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 15 | Бүйірлік тіреу 2007 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 16 | Кассета ұстағыш 2008 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 17 | Рентгендік кассета ұстағыш 2009 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 18 | Бөксені бекіткіш 2011 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 19 | Қолға арналған үстел 2012 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік уни тарлы кәсіпорны, Беларусь - | Беларусь | |||||||
| 20 | Емделушіге арналған тұтқа 2013 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 21 | Бүйрек тәріздес білік 2014 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 22 | 2015 астауша | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 23 | Бұрылатын қысқыш 2016 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 24 | Қысқыш 2017 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 25 | Қолды ұстатқыш 2018 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 26 | Гипс салуға арналған жабдық 2019 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 27 | Құралға арналған үстел 2020 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 28 | Бассүйекке арналған қысқыш 2022 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 29 | Әмбебап ұстағыш 2023 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 30 | П-пішінді бекітуге арналған жақтау 2024 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 31 | Әмбебап бейімдегіш 2025 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 32 | Таға пішінді басты ұстағыш 2026 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 33 | Офтальмологиялық бас секциясы 2027 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 34 | Мойынға арналған тіреу 2027 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 35 | Тізеге арналған аяқ қойғыш 2028 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 36 | Ректоскопияға арналған білік 2029 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 37 | Қол буынын тартуға арналған жабдық 2030 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік уни- тарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 38 | Қол буынын бекіткіш 2030.1 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 39 | Қол тіреуі 2031 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 40 | Қол тіреуі 2031.1 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 41 | Бөксе тіреуі 2032 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 42 | Аяқ тіреуі 2033 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 43 | Үшкір тіреу 2034 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 44 | Урологиялық астауша 2035 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 45 | Аяқты тартуға арналған қапсырма 2036 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 46 | Құрал-саймандарға арналған үстел 2037 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 47 | Аспалы ұстағыш 2038 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 48 | Қосымша секция 2039 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||
| 49 | Жабдықтарға арналған баған 2000 | мәлімет жоқ | «Медпроминвест» өндірістік унитарлы кәсіпорны, Беларусь | Беларусь | |||||||