ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 29 ” желтоқсаңдағы _____________ № 1036 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | ||||
1. № ҚР-ММБ-5№010758 | ||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
1 | Енгізу құрылғысы | мәлімет жоқ | Өндіруші Lifecore Biomedical, LLC, АҚШ, Лицензияны ұстаушы Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ | АҚШ |
2 | Түтікше | мәлімет жоқ | Өндіруші Lifecore Biomedical, LLC, АҚШ, Лицензияны ұстаушы Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ | АҚШ |
2. № ҚР-ММБ-5№010759 | ||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
1 | Титаннан жасалған плазма тозаңдатқышы және НА жабыны бар "Пресс-фит" тостағаншасы, TiAlV-дан жасалған, өлшемі 36-дан 72-ға дейін 2 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
2 | "Пресс-фит" тостағаншасының жапсырмасы, PE UHMWPE CROSSLINKED-ден жасалған ішкі диаметрі 22; 28; 32; 36 мм, бұрышы 0°; 10°; 15°; 20° және өлшемі 36-40; 42-48; 50-52; 54-56; 58-60; 62-64; 66-68; 70-72 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
3 | "Пресс-фит" тостағаншасына арналған керамикалық жапсырма, ALUMINA-дан жасалған, ішкі диаметрі 22; 28; 32 мм, бұрышы 0° және өлшемі 36-40; 42-48; 50-52; 54-56 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
4 | Титаннан жасалған бекіту бұрандасы "Старекс", TiAlV-дан жасалған, диаметрі 6,5 мм және ұзындығы 25-тен 45 мм-ге дейін 5 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
5 | Модульді биполярлы тостағанша, цементсіз, CrNiMo / PE UHMW CROSSLINKED жасалған, диаметрі 42-ден 58 мм-ге дейін 2 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
6 | Модульдік биполярлы тостағанша, цементсіз, CoCrMo / PE UHMW CROSSLINKED жасалған, | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | ||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | ||
1 | "OCUCOAT" вископротекторы көлемі 1 мл, 2 мл | Өндіруші Lifecore Biomedical, LLC, АҚШ, Лицензияны ұстаушы Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ, | ҚР-ММБ-5№010758 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||
2 | Ұршық буынын бастапқы эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S., | ҚР-ММБ-5№010759 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | ||
3 | Ұршық буынын ревизиялық эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S., | ҚР-ММБ-5№010760 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | ||
4 | Тізе буынын эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S., | ҚР-ММБ-5№010761 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | ||
5 | Жұлын-ми пункциясына арналған Quincke және Pencil Point типті ине, келесі өлшемдермен: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G | M.SCHILLING GmbH – Medical Products, | ҚР-ММБ-5№010762 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен |
| диаметрі 42-ден 58 мм-ге дейін 1 мм қадаммен | | | |
7 | Ұршық буынының тотальді протезіне арналған модульдік бас, CoCrMo жасалған, 12/14 конусымен, диаметрі 22; 28; 32; 36 мм | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
8 | Ұршық буынының тотальді протезіне арналған модульдік бас, ALUMINA жасалған, конусымен 12/14, диаметрі 22; 28; 32 мм | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
9 | Титаннан жасалған плазма тозаңдатқышы және НА жабыны бар CTPH модульдік тіке аяқ, цементсіз, TiAlV жасалған, конусымен 12/14 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
10 | CTD модульдік тіке аяқ, цементті, CoCrMo-дан, конусымен 12/14 өлшемдері 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
11 | Дистальді орталықтандырғыш, PE UHMWPE / CrNiMo жасалған диаметрі 8-ден 16 мм-ге дейін 2 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
12 | Модульдік тіке аяқ, цементсіз, TiAlV жасалған, конусымен 12/14, өлшемдері 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00; 17.50 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S.. | Түркия |
13 | Модульдік тіке аяқ, цементті, CrNiMo жасалған, конусымен 12/14 өлшемдері 6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
14 | Модульдік тіке аяқ, цементті, CoCrMo жасалған, конусымен 12/14 өлшемі 6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
15 | «Пресс-фит» тостағаншасын имплантаттауға арналған саймандар жинағы | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
16 | Биполярлы тостағаншаны имплантаттауға арналған саймандар жинағы | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
17 | Аяқтарды имплантаттауға арналған жинақ | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
18 | Цементсіз бекітілетін тіке аяқты имплантаттауға арналған саймандар жинағы | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
19 | Цементті бекітілетін тіке аяқты имплантаттауға арналған саймандар жинағы | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
3. № ҚР-ММБ-5№010760 | ||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
1 | Ацетабулярлы (ұршық тәрізді) сақина, Unalloyed Ti жасалған, диаметрі 44-тен 64 мм-ге дейін 2 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
2 | Ацетабулярлы (ұршық тәрізді) бекіту торы, Unalloyed Ti жасалған сол және оң жақтарға арналған, диаметрі 44-тен 58 мм-ге дейін 2 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
3 | Ұзына бойына кескіші бар губка тісті бұранда, CrNiMo диаметрі 6,5 мм және ұзындығы 25-тен 45 мм-ге дейін 5 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
4 | Ұршық тәрізді тостағанша, цементті, PE UHMW CROSSLINKED / CrNiMo жасалған ішкі диаметрі 22;28;32 мм, өлшемі 36-дан 64 мм-ге дейін 2 мм қадаммен | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
5 | Ұршық буынының тотальді протезіне арналған модульді бас, CrNiMo жасалған, конусымен 12/14, диаметрі 22;28;32;36 мм өлшемі S;M;L;XL;XXL | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
6 | Ревизиялық аяқ, цементсіз, TiAlV жасалған | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
7 | Ұршық буыны протезінің Т-2 бекіту болты, TiAlV жасалған, өлшемдері XXS; XS; S; M; L | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
8 | Ұршық буыны протезіне арналған Т-2 дене, стандартты, TiAlV жасалған, өлшемдері XXS; XS; S; M; L | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
9 | Ұршық буыны протезінің Т-2 денесі, байлауға арналған тесіктері бар, TiAlV жасалған, өлшемдері XS; S; M; L | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
10 | Ұршық буыны протезінің Т-2 аяғы, цементсіз, TiAlV жасалған, ұзындығы 142; 172; 212; 252 мм | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
11 | Т-2 ревизиялық аяқ имплантатына арналған саймандар жинағы | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
12 | Цементпен бекітілген ұршықтық тостағаншаны | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve | Түркия |
| имплантаттауға арналған жинақ | | Ticaret A.S. | |
4. № ҚР-ММБ-5№010761 | ||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
1 | Т08 Стандартты феморальді (сан) компонент цементсіз, CoCrMo жасалған, сол және оң ақтарға арналған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
2 | Т08 PS Феморальді (сан) компонент цементсіз, CoCrMo жасалған, сол және оң жақтарға арналған, өлшемдері 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
3 | Т08 Стандартты феморальді (сан) компонент цементті, CoCrMo жасалған, сол және оң жақтарға арналған, өлшемдері 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
4 | Т08 PS Феморальді (сан) компонент цементті, CoCrMo жасалған, сол және оң жақтарға арналған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
5 | Т08 Стандартты / Мобильді тибиальді жапсырма PE UHMW CROSSLINKED жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 және қалыңдығы 8; 10; 12; 15; 18; 20; 22 мм | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
6 | Т08 Стандартты / Мобильді PS тибиальді жапсырма UHMWPE CROSSLINKED жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 және қалыңдығы 8; 10; 12; 15; 18; 20; 22 мм | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
7 | T07 Тибиальді (үлкен жіліншіктік) компонент цементсіз, TiAlV жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
8 | T07 Тибиальді (үлкен жіліншікті) компонент цементті, TiAlV жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
9 | Т08-МВ Тибиальді (үлкен жіліншікті) компонент цементсіз, CoCrMo жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
10 | Т08-МВ Тибиальді (үлкен жіліншікті) компонент цементті, CoCrMo жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
11 | Т08 / Т07 Тибиальді (үлкен жіліншікті) аяқ | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |
12 | Тізе буындарын эндопротездеуге арналған саймандар жинағы | мәлімет жоқ | Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S. | Түркия |