| 09.06.2008 | Китай | ҚЫТАЙ | Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) | №1 | |
4 | ҚР-ДЗ-5№011778 | Келун фармацевтический завод, Китай | Келун фармацевтический завод, ҚЫТАЙ | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4460-08 Изменение №1 | Талап етілмейді |
5 | ҚР-ДЗ-5№011780 | Келун фармацевтический завод, Китай | Келун фармацевтический завод, ҚЫТАЙ | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4460-08 Изменение №1 | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№012919 | Фармацевтический завод Эгис ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ААҚ, ВЕНГРИЯ | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4798-08 Изменение №3 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№012920 | Фармацевтический завод Эгис ОАО, | Эгис Фармацевтический завод | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4798-08 Изменение | Медицинада қолданылуы |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№011773 | Келун фармацевтический завод, Китай | Келун фармацевтический завод, ҚЫТАЙ | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4457-08 Изменение №1 | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№011775 | Келун фармацевтический завод, Китай | Келун фармацевтический завод, ҚЫТАЙ | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4457-08 Изменение №1 | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№011777 | Келун фармацевтический завод, | Келун фармацевтический завод, | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4460-08 Изменение | Талап етілмейді |
| 26.11.2008 | ВЕНГРИЯ | ААҚ, ВЕНГРИЯ | Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Фармакопеяға толықтыруларға сәйкес келетін өзгерту (егер сауда лицензиясы фармакопеяның ағымдағы басылымына жататын болса және өзгерту жаңартылған монография қабылдағаннан кейін 6 айдың ішінде ұсынылса, хабардар ету талап етілмейді) (26 тармақ) | №3 | жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№012921 | Фармацевтический завод Эгис ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ААҚ, ВЕНГРИЯ | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4798-08 Изменение №3 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№012922 | Фармацевтический завод Эгис ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ААҚ, ВЕНГРИЯ Ампула 5 мл 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4799-08 Изменение №4 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№012923 | Фармацевтический завод Эгис ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ААҚ, ВЕНГРИЯ Ампула 15 мл 4 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада | 1 түрі5 қосымша | ҚР СП 42-4799-08 Изменение №4 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№016881 | ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ААҚ, ВЕНГРИЯ | 1 түрі5 қосымша | ТНҚ 42-1540-10 Изменение №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |