| | 100 ХБ /мл суспензия 10 мл құты №1 | Хумулин® М3 10 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (32 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№014665 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-381-09 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№014666 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-381-09 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№014667 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-381-09 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№014668 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-381-09 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Таблеткалар, 100 мкг | Таблеткалар, 100 мкг 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№014669 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-381-09 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№014670 | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ 25 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-381-09 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№018437 | Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ, тіркеу куәлігінің иесі Гедеон Рихтер ААҚ, Венгрия, ПОЛЬША | Өндiрушi - Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ, ПОЛЬША 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4, 8 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3587-11 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№018438 | Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ, тіркеу куәлігінің иесі Гедеон Рихтер ААҚ, Венгрия, ПОЛЬША Шайнайтын таблеткалар, 5 мг Шайнайтын таблеткалар | Өндiрушi - Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ, ПОЛЬША 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4, 8 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3587-11 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№004280 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Өндiрушi - Сандоз Илач Санаи ве Тикарет А.С., ТҮРКИЯ 12 суппозиториден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2079-11 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№011397 | Эли Лилли энд Компани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Өндiрушi - Элай Лилли энд Компани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4283-08 №1 өз герiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |