Близость слов: Окончание:





 Приложение к приказу  
 Председателя Комитета
 контроля медицинской и  
 фармацевтической деятельности МЗ РК
 от «21» января 2014 года
 «О внесении изменений в приказы
 от 3 октября 2013 года №878, от 2 октября 2013 года №874,
 от 9 августа 2013 года №716,  
 «О внесении изменений в регистрационное досье
  лекарственных средств, нормативно-технические
  документы, инструкции по медицинскому применению
  лекарственных средств, Государственный Реестр,
  с выдачей нового регистрационного удостоверения»
 от 19 декабря 2013 года №1061, от 18 декабря 2013 года №1054
 от 4 ноября 2013 года №944 «О государственной регистрации,  
 перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»
 Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК
  от 3 октября 2013 года №878, от 2 октября 2013 года №874, от 9 августа 2013 года №716
 «О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения»
 от 19 декабря 2013 года №1061, от 18 декабря 2013 года №1054, от 4 ноября 2013 года №944  «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»
 

Регистрационное

удостоверение

Старая редакция лекарственного средства в Государственном реестре

Новая редакция лекарственного средства в Государственном реестре

Характер исправлений

РК-ЛС-5№005369

Производитель - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Гепадиф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций балк Флакон

Производитель – Celltrion Pharm . Inc ., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения – Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН



Гепадиф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций балк Флакон

Техническая ошибка

РК-ЛС-5№005367

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН















Гепадиф®



Капсулы



По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона

Производитель – Celltrion Pharm . Inc ., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения – Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Гепадиф®



Капсулы



По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона

Техническая ошибка

РК-ЛС-5№005368

Производитель - Целтрион Фарм Инк, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Заявитель - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН









Гепадиф®



Капсулы балк Пакет

Производитель – Celltrion Pharm . Inc ., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения – Абди Ибра
х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

Заявитель- Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН



Гепадиф®



Капсулы балк Пакет

Техническая ошибка

РК-ЛС- 5 №016778

Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Цеф III®

(Цефтриаксон)

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем

(лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г По 1.0 г во флакон. По 3.5 мл в ампулу. По 1 флакону, 1 ампуле в пачку из картона

Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Цеф III®

(Цефтриаксон)

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем

(лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г По 1.0 г во флакон. По 3.5 мл в ампулу. По 1 флакону, 1 ампуле в пачку из картона

Техническая ошибка

РК-ЛС- 5 №016227

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН



Лоперамид-СВС

(Лоперамид)

Капсулы, 2 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаков- ке в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка без вложения в пачку.

3 года





A07DA03

Лоперамид

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН



Лоперамид-СВС

(Лоперамид)



Капсулы, 2 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаков- ке в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка без вложения в пачку.

3 года



A07DA03

Лоперамид

Техническая ошибка

РК-ЛС- 5 №016576

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулы, 100 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.



3 года



J02AC01

Флуконазол

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулы, 100 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.



3 года



J02AC01

Флуконазол

Техническая ошибка

РК-ЛС- 5 №016578

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)

Капсулы, 150 мг



По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.



3 года



J02AC01

Флуконазол

СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)

Капсулы, 150 мг

По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.



3 года



J02AC01

Флуконазол

Техническая ошибка

РК-ЛС-5№013716

Красфарма ОАО, РОССИЯ



Маннит

(Маннитол)



Раствор для инфузий 150 мг/мл

По 400 мл в бутылку. По 24 бутылок в ящик из гофрированного картона.



3 года



B05BC01

Маннитол

Красфарма ОАО, РОССИЯ



Маннит

(Маннитол)



Раствор для инфузий 150 мг/мл

По 400 мл в бутылку. По 12 бутылок в ящик из гофрированного картона.



3 года



B05BC01

Маннитол



Техническая ошибка

РК-ЛС- 5 №016655

Производитель - Сейтбек аулети ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Девясила высокого корневища и корни

[Девясила высокого корневища и корни]

Лекарственное растительное сырье Мешок.

3 года



Нет данных



Производитель - Сейтбек аулети ТОО, КАЗАХСТАН

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО,

КАЗАХСТАН



Девясила высокого корневища и корни

[Девясила высокого корневища и корни] Лекарственное растительное сырье Мешок.

3 года



Нет данных

Техническая ошибка

 ҚР ДСМ Медициналық және               
                                                               фармацевтикалық қызметті бақылау        
                                                               комитетінің  төрағасының  
 «Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып
 дәрілік заттардың тіркеу құжатына,
 нормативтік-техникалық құжаттарға,
 дәрілік заттарды медициналық қолдану
 нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге
 өзгерістер енгізу туралы»  
 2013 жылғы 9 тамыздағы №716
 «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік  тіркеу, қайта тіркеу туралы»
 2013 жылғы 4  қарашадағы №944
  бұйрыққа  өзгерістер енгізу туралы  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің   
  «Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып дәрілік заттардың тіркеу құжатына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы» 2013 жылғы 3 қазандағы №878,
 2013 жылғы 2 қазандағы №874, 2013 жылғы 9 тамыздағы №716,
  «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы»  2013 жылғы 19 желтоқсандағы №1061,
 2013 жылғы 18 желтоқсандағы №1054, 2013 жылғы 4  қарашадағы №944
 

Тіркеу куәлігі



Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы

Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы

Түзету сипаты



ҚР-ДЗ-5№005369

Өндiрушi - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН









Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк

Құты .

Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк

Құты .

Техникалық қате

ҚР-ДЗ-5№005367

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН























Гепадиф®



Капсулалар



10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын –

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Капсулалар



10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Техникалық қате



ҚР-ДЗ-5№005368

Өндiрушi - Целтрион Фарм Инк, КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Өтінім беруші - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН















Гепадиф®



Капсулалар балк Пакет.



Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Өтінім беруші – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Капсулалар балк Пакет.

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016778

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф III®

(Цефтриаксон)



Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.





3 жыл



J01DD04 Цефтриаксон

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф III®

(Цефтриаксон)



Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.



3 жыл



J01DD04 Цефтриаксон

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016227

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Лоперамид-СВС

(Лоперамид)



Капсулалар, 2 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.
Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.



3 жы л



A07DA03 Лоперамид

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Лоперамид-СВС

(Лоперамид)



Капсулалар, 2 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.
Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.



3 жыл



A07DA03 Лоперамид

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016576

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.



3 жы л



J02AC01 Флуконазол

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.



3 жы л



J02AC01 Флуконазол

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016578

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.





3 жы л



J02AC01 Флуконазол

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.



3 жы л



J02AC01 Флуконазол

Техникалық қате

ҚР-ДЗ-5№013716

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

Маннит

(Маннитол)



Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл



400 мл-ден бөтелкеде. 24 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.





2 жыл



B05BC01 Маннитол

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

Маннит

(Маннитол)



Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл



400 мл-ден бөтелкеде. 12 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.



2 жыл



B05BC01 Маннитол

Техникалық қате

 ҚР ДСМ Медициналық және               
                                                               фармацевтикалық қызметті бақылау        
                                                               комитетінің  төрағасының  
 «Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып
 дәрілік заттардың тіркеу құжатына,
 нормативтік-техникалық құжаттарға,
 дәрілік заттарды медициналық қолдану
 нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге
 өзгерістер енгізу туралы»  
 2013 жылғы 9 тамыздағы №716
 «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік  тіркеу, қайта тіркеу туралы»
 2013 жылғы 4  қарашадағы №944
  бұйрыққа  өзгерістер енгізу туралы  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің   
  «Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып дәрілік заттардың тіркеу құжатына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы» 2013 жылғы 3 қазандағы №878,
 2013 жылғы 2 қазандағы №874, 2013 жылғы 9 тамыздағы №716,
  «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы»  2013 жылғы 19 желтоқсандағы №1061,
 2013 жылғы 18 желтоқсандағы №1054, 2013 жылғы 4  қарашадағы №944
 

Тіркеу куәлігі



Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы

Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы

Түзету сипаты



ҚР-ДЗ-5№005369

Өндiрушi - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН









Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк

Құты .

Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк

Құты .

Техникалық қате

ҚР-ДЗ-5№005367

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН























Гепадиф®



Капсулалар



10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын –

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Капсулалар



10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Техникалық қате



ҚР-ДЗ-5№005368

Өндiрушi - Целтрион Фарм Инк, КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Өтінім беруші - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН















Гепадиф®



Капсулалар балк Пакет.



Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ



Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Өтінім беруші – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Капсулалар балк Пакет.

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016778

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф III®

(Цефтриаксон)



Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.





3 жыл



J01DD04 Цефтриаксон

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Цеф III®

(Цефтриаксон)



Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.



3 жыл



J01DD04 Цефтриаксон

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016227

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Лоперамид-СВС

(Лоперамид)



Капсулалар, 2 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.
Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.



3 жы л



A07DA03 Лоперамид

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Лоперамид-СВС

(Лоперамид)



Капсулалар, 2 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.
Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.



3 жыл



A07DA03 Лоперамид

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016576

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.



3 жы л



J02AC01 Флуконазол

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.



3 жы л



J02AC01 Флуконазол

Техникалық қате

ҚР-ДЗ- 5 №016578

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.





3 жы л



J02AC01 Флуконазол

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Флуконазол-СВС

(Флуконазол)



Капсулалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.



3 жы л



J02AC01 Флуконазол

Техникалық қате

ҚР-ДЗ-5№013716

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

Маннит

(Маннитол)



Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл



400 мл-ден бөтелкеде. 24 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.





2 жыл



B05BC01 Маннитол

Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ

Маннит

(Маннитол)



Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл



400 мл-ден бөтелкеде. 12 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.



2 жыл



B05BC01 Маннитол

Техникалық қате

Полная версия
ИС BestProfi