| | П ішінді ұяшықты қаптама №5, Картон пәшке №2, Картон пәшке №2 | Балалар Панадолы® 5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№005303 | Валента Фармацевтика ААҚ , РЕСЕЙ | Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ 2 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 5 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2532-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010675 | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Ұлы британия | Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, ҰЛЫБРИТАНИЯ 12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4009-07 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№012087 | Борисов медициналық препараттар зауыты РУ К , Беларусь | Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1535-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№000418 | Харьков фармацевтикалық кәсіпорны "Здоровье народу" ЖШҚ, УКРАИНА | Харьков фармацевтикалық кәсіпорны "Здоровье народу" ЖШҚ, УКРАИНА 1 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон пәшкеде. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1977-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№003756 | Өндіруші және қаптаушы Фармаклер, тіркеу куәлігінің иесі ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, ФРАНЦИЯ Ректальді суппозиторийлер, 125мг | Өндiрушi - Фармаклер, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2241-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№013535 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ҮНДІСТАН | Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4997-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№013536 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ҮНДІСТАН | Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4997-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№014875 | Вифор (Интернэшнл) Инк, ШВЕЙЦАРИЯ | Өндiрушi - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 2, 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5057-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№015181 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Өндiрушi - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-437-09 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Қабықпен қапталған таблеткалар, 50мг Банкіде 50 таблеткадан | Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ 50 таблеткадан банкіде. 1 банкіден картон қорапта. | құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Қолдану көрсетілімдерінің бірін алып тастау (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ) | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№016533 | GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, қаптаған HBM Pharma s.r.o., Словакия, ИРЛАНДИЯ | Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ 12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1401-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |