Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “ Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Biofinity жұмсақ жанаспалы линзалары №3, №6 блистерлерде | CooperVision Manufacturing Limited, | ҚР-ММБ-5№005091 | 5 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Беткейі текстураланған Polytech силиконды кеуде имплантанттары, орындалу нұсқалары | Polytech Health & Aesthetics Gmbh, | ҚР-ММБ-5№010969 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
3 | Силиконды тіндік кеңіткіштер, орындалу нұсқалары | Polytech Health & Aesthetics Gmbh, | ҚР-ММБ-5№010970 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Беткейі микрополиуретанды Polytech силиконды кеуде имплантанттары, орындалу нұсқалары | Polytech Health & Aesthetics Gmbh, | ҚР-ММБ-5№010973 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 13 ” ақпаңдағы __ №_ 167 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010969 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Meme TLS - Low Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 55; 65; 85; 95; 110; 125; 150; 165; 185; 215; 235; 270; 295; 330; 365; 400; 440; 485 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Meme TMS - Moderate Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 70; 90; 105; 120; 145; 165; 195; 220; 255; 285; 320; 360; 400; 445; 495; 545; 600; 660 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Meme THS - High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 90; 110; 125; 155; 180; 210; 235; 275; 315; 360; 400; 450; 505; 560; 620; 690; 760; 835 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
4 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Meme TXS - Extra-High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 105; 125; 155; 180; 215; 250; 285; 330; 380; 430; 485; 545; 610; 675; 755; 830; 920; 1010 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
5 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Replicon TLS - Low Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 50; 60; 70; 85; 100; 110; 125; 150; 165; 185; 210; 235; 265; 290; 320; 350; 390; 425 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
6 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Replicon TMS - Moderate Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 65; 75; 95; 110; 125; 150; 170; 195; 220; 255; 280; 320; 350; 390; 435; 480; 530; 580 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
7 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Replicon THS - High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 180; 210; 240; 275; 315; 350; 395; 445; 495; 550; 605; 670; 735 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
8 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Replicon TXS - Extra-High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 95; 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 330; 380; 425; 480; 535; 600; 665; 730; 810; 890 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
9 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Opticon TLS - Low Profile текстуралы беткейлерімен, көлемі (мл): 45; 50; 60; 70; 85; 95; 110; 120; 140; 160; 175; 200; 220; 240; 270; 295; 325; 360 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
10 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Opticon TMS - Moderate Profile текстуралы беткейлерімен, көлемі (мл): 55; 65; 75; 95; 105; 125; 145; 165; 185; 210; 235; 265; 295; 330; 365; 400; 445; 490 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
11 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Opticon THS - High Profile текстуралы беткейлерімен, көлемі (мл): 65; 75; 95; 115; 130; 155; 175; 205; 230; 265; 295; 335; 375; 420; 460; 510; 560; 615 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
12 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Opticon TXS - Extra-High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 185; 215; 240; 280; 320; 360; 400; 450; 500; 560; 615; 680; 750 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
13 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Optimam TLS - Low Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 60; 70; 85; 100; 110; 130; 150; 170; 195; 220; 240; 275; 305; 335; 375; 415; 450; 495 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
14 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Optimam TMS - Moderate Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 75; 90; 105; 125; 150; 170; 200; 225; 260; 290; 330; 370; 405; 455; 505; 555; 610; 670 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
15 | Polytech силиконды кеуде импланттанттары Optimam THS - High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 95; 110; 130; 155; 180; 215; 250; 280; 320; 365; 415; 460; 515; 570; 640; 705; 775; 855 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
16 | Polytech cиликонды кеуде импланттанттары Optimam TXS - Extra-High Profile текстураланған беткейлерімен, көлемі (мл): 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 335; 385; 440; 495; 555; 620; 695; 770; 855; 940; 1035 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№010970 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Meme тіндік кеңіткіші текстураланған беткейімен, көлемі (мл): 100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2 | Replicon тіндік силиконды кеңіткіші текстураланған беткейімен, көлемі (мл) : 200; 300; 400; 500; 600; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3 | Opticon тіндік силиконды кеңіткіші текстураланған беткейімен, көлемі (мл) : 200; 300; 400; 500; 600; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
4 | Optimam тіндік силиконды кеңіткіші текстураланған беткейімен, көлемі (мл) : 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
5 | Replicon MeshForce тіндік силиконды кеңіткіші текстураланған беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 200; 300; 400; 500; 600; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
6 | Opticon MeshForce тіндік силиконды кеңіткіші текстураланған беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 200; 300; 400; 500; 600; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
7 | Differential Multicompartiment тіндік силиконды кеңіткіші дөңгелек негізімен, текстураланған беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 290-330; 380-440; 490-540 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
8 | Differential Multicompartiment тіндік силиконды кеңіткіші сопақша негізімен, текстураланған беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 360-400; 480-540; 560-620 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
9 | Round тіндік дөңгелек кеңіткіші тегіс беткейімен, сыртқы клапанмен, көлемі (мл) : 100; 200 ; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
10 | Round тіндік дөңгелек кеңіткіші текстураланған беткейімен, сыртқы клапанымен, көлемі (мл) : 100 ; 200 ; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
11 | Round тіндік дөңгелек кеңіткіші тегіс беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
12 | Round тіндік дөңгелек кеңіткіші текстураланған беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 200 ; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
13 | Rectangular тіндік тікбұрышты кеңіткіші тегіс беткейімен, сыртқы клапанымен, көлемі (мл) : 50-60; 100-130; 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
14 | Rectangular тіндік тікбұрышты кеңіткіші текстураланған беткейімен, сыртқы клапанымен, көлемі (мл) : 50-60; 100-130; 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
15 | Rectangular тіндік тікбұрышты кеңіткіші тегіс беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
16 | Rectangular тіндік тікбұрышты кеңіткіші текстураланған беткейімен, ендірмелі клапанымен, көлемі (мл) : 160-200 ; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
17 | Crescent тіндік орақ тәріздес кеңіткіші тегіс беткейімен, сыртқы клапанымен, көлемі (мл) : 200 ; 300; 400; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
18 | Crescent тіндік орақ тәріздес кеңіткіші текстураланған беткейімен, сыртқы клапанымен, көлемі (мл) : 200 ; 300; 400; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
19 | Crescent тіндік орақ тәріздес кеңіткіші тегіс беткейімен, ендірмелі магнит клапанымен, көлемі (мл) : 200 ; 300; 400; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
20 | Crescent тіндік орақ тәріздес кеңіткіші текстураланған беткейімен, ендірмелі магнит клапанымен, көлемі (мл) : 200 ; 300; 400; 700 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№010973 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Polytech cиликонды кеуде имплантанттары Meme МLS - Low Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл): 55; 65; 85; 95; 110; 125; 150; 165; 185; 215; 235; 270; 295; 330; 365; 400; 440; 485 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2 | Polytech cиликонды кеуде имплантанттары Meme ММS -- Moderate Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 70 ; 90; 105; 120; 145; 165; 195; 220; 255; 285; 320; 360; 400; 445; 495; 545; 600; 660 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3 | Polytech cиликонды кеуде имплантанттары Meme MHS - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 90 ; 110; 125; 155; 180; 210; 235; 275; 315; 360; 400; 450; 505; 560; 620; 690; 760; 835 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
4 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Meme MXS - Extra - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 105 ; 125; 155; 180; 215; 250; 285; 330; 380; 430; 485; 545; 610; 675; 755; 830; 920; 1010 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
5 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Replicon MLS - Low Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 50 ; 60; 70; 85; 100; 110; 125; 150; 165; 185; 210; 235; 265; 290; 320; 350; 390; 425 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
6 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Replicon MMS - Moderate Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 65 ; 75; 95; 110; 125; 150; 170; 195; 220; 255; 280; 320; 350; 390; 435; 480; 530; 580 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
7 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Replicon MHS - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 75 ; 95; 115; 130; 160; 180; 210; 240; 275; 315; 350; 395; 445; 495; 550; 605; 670; 735 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
8 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Replicon MXS - Extra - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 95 ; 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 330; 380; 425; 480; 535; 600; 665; 730; 810; 890 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
9 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Opticon MLS - Low Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 45 ; 50; 60; 70; 85; 95; 110; 120; 140; 160; 175; 200; 220; 240; 270; 295; 325; 360 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
10 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Opticon MMS - Moderate Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 55 ; 65; 75; 95; 105; 125; 145; 165; 185; 210; 235; 265; 295; 330; 365; 400; 445; 490 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
11 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Opticon MHS - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 65 ; 75; 95; 115; 130; 155; 175; 205; 230; 265; 295; 335; 375; 420; 460; 510; 560; 615 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
12 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Opticon MXS- Extra - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 75 ; 95; 115; 130; 160; 185; 215; 240; 280; 320; 360; 400; 450; 500; 560; 615; 680; 750 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
13 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Optimam MLS - Low Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 60 ; 70; 85; 100; 110; 130; 150; 170; 195; 220; 240; 275; 305; 335; 375; 415; 450; 495 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
14 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Optimam MMS - Moderate Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 75 ; 90; 105; 125; 150; 170; 200; 225; 260; 290; 330; 370; 405; 455; 505; 555; 610; 670 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
15 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Optimam MHS - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 95 ; 110; 130; 155; 180; 215; 250; 280; 320; 365; 415; 460; 515; 570; 640; 705; 775; 855 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
16 | Polytech силиконды кеуде имплантанттары Optimam MXS - Extra - High Profile микрополиуретанды беткейлерімен, көлемі (мл) : 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 335; 385; 440; 495; 555; 620; 695; 770; 855; 940; 1035 | мәлімет жоқ | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия |