| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “ Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы ” | ||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | ||
| 1 | Ауыстырылып қондырылатын радиоактивті сәуле шығару көзі : IsoCord I-125, IsoSeed I-125 жабдықтарымен | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, | ҚР-МТ-7№009577 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||
| 2 | PRIMEDIC HeartSave сериялы дефибриллятор , модел дері : PAD M250, AED M250, AED-M M250 | Metrax GmbH, | ҚР-МТ-7№009578 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||
| 3 | PRIMEDIC сериялы дефибриллятор , модел дері : PRIMEDIC DEFI - N ( M 100), PRIMEDIC DEFI - B ( M 110) | Metrax GmbH, | ҚР-МТ-7№009579 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||
| 4 | Компрессорлық ингалятор (небулайзер) Gamma, модел і Family | Melmedical Co., Ltd.( Қытай ) Respironics New Jersey, Inc үшін ( АҚШ ), | ҚР-МТ-7№009580 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 09 ” ақпаңдағы № 104 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | ||||
| 1. № ҚР-МТ-7№009577 | ||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
| 1 | Инелерді қуаттау стансасы; | Мәлімет жоқ | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 2 | Зарарсыздандыруға арналған поднос; | Мәлімет жоқ | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 3 | Алдын-ала қуатталған инелерге арналған таған-тіреуіш | Мәлімет жоқ | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 4 | Құрал-саймандар жиынтығы (қысқаштар, іскек, бұрауыш, қалдықтарды пайдаға асыруға арналған контейнер ) | Мәлімет жоқ | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 2. № ҚР-МТ-7№009578 | ||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
| 1 | PRIMEDIC HeartSave мониторлық модуль (PRIMEDIC HeartSave Monitor-Module) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 2 | PRIMEDIC HeartSave пульсоксиметрия модулі ( PRIMEDIC HeartSave SpO2-Modul) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 3 | PRIMEDIC HeartSave 6- каналды ЭКГ модулі (PRIMEDIC HeartSave 6-lead upgrade) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 4 | PRIMEDIC HeartSave телеметрия модулі (PRIMEDIC HeartSave Telemetry-Module) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 5 | PRIMEDIC бағдарламалық қамсыздандыруы, т үрі М250 (PRIMEDIC Emergency 1.0 M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 6 | Мәліметтерді беру құрылғысы сыртқы (SanDisk Image Mate) дефибриллятор ға | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 7 | Оқиғаларды жазуға арналған 16 Мб жады флеш-картасы (SaveCard 16 MB) дефибриллятор ға | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 8 | Оқиғаларды жазуға арналған 32 Мб жады флеш-картасы (SaveCard 32 MB) дефибриллятор ға | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 9 | PRIMEDIC батареясы , типі М 250 (PRIMEDIC Battery M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 10 | PRIMEDIC аккумуляторы , типі М 250 (PRIMEDIC AkuPak M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 11 | PRIMEDIC аккумуляторы (PRIMEDIC AkuPak LITE ) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 12 | PRIMEDIC желілік адаптері , типі М 250 (PRIMEDIC PowerLine M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 13 | PRIMEDIC аккумуляторының қуаттау құрылғысы, типі М250 (PRIMEDIC PowerPak M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 14 | PRIMEDIC HeartSave арналған қуаттау консолі (PRIMEDIC HeartSave-Charger) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 15 | PRIMEDIC HeartSave арналған қуаттау консолі comfort (PRIMEDIC HeartSave-Charger comfort) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 16 | PRIMEDIC аккумуляторын қуаттау мен күтуге арналған модуль, типі М250 (PRIMEDIC Accu-Care-Modul M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 17 | Қабырғалық бекіткіш, типі М250 (Wall Mount Rack M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 18 | Транспортта және арбада орнатуға арналған қбырғалық бекіткіш, типі М252 (Wall Mount Rack M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 19 | Қабырғалық бекіткішке арналған орнықтырғыш, типі М250 (One-Hand-Release M250) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 20 | Дефибрилляторды сақтауға арналған қабырғалық бокс (Public Access Box) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 21 | Дефибрилляторлық электродтар (SavePads, SavePads connect) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 22 | SavePads электродтарын қосуға арналған кабель, 3- полюсті (SavePads Plus cable, 3-pole) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 23 | Емделушінің ЭКГ кабелі, 2-полюсті ( ECG patient cable , 2- pole ) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 24 | Емделушінің ЭКГ кабелі, 3- полюсті ( ECG patient cable , 3- pole ) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 25 | Емделуші ЭКГ кабеліне ұзартқыш (Extension cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 26 | Пульсоксиметриялық саусақтық көрсеткіш (SpO2 finger sensor) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 27 | Пульсоксиметриялық емделуші кабелі (SpO2 patient cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 28 | Пульсоксиметриялық кабельге арналған ұзартқыш (Extension cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 29 | Дефибрилляторға арналған сөмке (Bag with storage compartments) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 30 | Қолдану бойынша нұсқаулық | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 3. № ҚР-МТ-7№009579 | ||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
| 1 | Дефибрилляторға арналған батарея (PRIMEDIC Battery 3) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 2 | Дефибрилляторға арналған батарея (PRIMEDIC Battery 6) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 3 | Defi-B дефибрилляторына арналған ішкі аккумулятор (M110) (PRIMEDIC Accumulator) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 4 | Дефибрилляторға арналған индикаторы бар аккумулятор (PRIMEDIC AkuPak) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 5 | Дефибрилляторға арналған индикаторы бар аккумулятор (PRIMEDIC AkuPak+) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 6 | Дефибрилляторға арналған аккумулятор (PRIMEDIC Accu) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 7 | Дефибрилляторға арналған аккумулятор (PRIMEDIC Akku) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 8 | Дефибрилляторға арналған сыртқы қорек блогы (PRIMEDIC PowerLine) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 9 | AkuPak аккумуляторына арналған қуаттау құрылғысы (PRIMEDIC ClipCharger) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 10 | Қуаттау құрылғысына арналған адаптер (PRIMEDIC Adapter) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 11 | Дефибрилляторға арналған базалық қуаттау консолі (PRIMEDIC Defi-Charger) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 12 | Дефибрилляторға арналған қолайлы қуаттау консолі (PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 13 | Дефибрилляторға арналған базалық қуаттау консолі жетілдірілген (PRIMEDIC Charger Base) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 14 | Дефибрилляторға арналған қолайлы қуаттау консолі жетілдірілген (PRIMEDIC Charger Comfort) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 15 | Аккумуляторға қызмет көрсету модулі (PRIMEDIC Accu-Care-Modul) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 16 | Дефибрилляторлық электродтар бір рет пайдаланылатын (SavePads connect) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 17 | Дефибрилляторлық электродтар бір рет пайдаланылатын кабелі бар (SavePads AED preconnect) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 18 | Дефибрилляторлық электродтар бір рет пайдаланылатын балаларға арналған (SavePads AED mini) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 19 | ЭКГ-ні ЖК CD-дискте қарауға арналған бағдарлама (PRIMEDIC ECG- Viewer) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 20 | CF жады картасы (SaveCard) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 21 | Аккумуляторға арналған қабырғалық бекіткіш (Fixation-modul wall) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 22 | Дефибрилляторға арналған жәшік (SaveBox) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 23 | Дефибрилляторға арналған жәшік жетілдірілген (SaveBox advanced) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 24 | Дефибриллятордың орнын көрсеткіш кесте (Defibrillator location sign set 1) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 25 | Дефибриллятордың орнын көрсеткіш кесте (Defibrillator location sign set 2) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 26 | Дефибриллятордың орнын көрсеткіш кесте ұстағышымен (Defibrillator location sign+holder) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 27 | Дефибрилляторға арналған арба (Emergency trolley) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 28 | Дефибрилляторға арналған сөмке (Bag wuth 2 storage compartments) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 29 | Дефибрилляторға арналған сөмке (Bag wuth 3 storage compartments) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 30 | Дефибрилляторға арналған иық белді гі (Shoilder strap) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 31 | Дефибрилляторға арналған кардиостимулятор модулі (PRIMEDIC Pacer-Module) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 32 | Дефибрилляторға арналған ішкі дефибрилляция модулі (PRIMEDIC I/D Module) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 33 | Кардиостиммуляцияға арналған электродтар бір рет пайдаланылатын (Adhesive pacer electrodes child (1 pair)) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 34 | Ішкі дефиббрилляциялық электродтар балаларға арналған (Internal electrodes (1 pair) Infant radius 40.0 mm) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 35 | Ішкі дефиббрилляциялық электродтар үлкендерге арналған (Internal electrodes (1 pair) Adult radius 68.0 mm) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 36 | Ішкі дефиббрилляциялық электродтар үлкендерге арналған үлкен (Internal electrodes (1 pair) Adult large radius 90.0 mm) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 37 | Ішкі дефиббрилляциялық электродтар жинағы (Complete set for internal defibrillation) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 38 | Дфиббрилляциялық электродтарға арналған тұтқа ( Handles for internal electrodes ) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 39 | Саусақтық пульсоксимметриялық көрсеткіш (Nellcor SpO2 Fingersensor) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 40 | Пульсоксимметриялық көрсеткішке арналған ұзартқыш кабель (Extension cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 41 | Пульсоксимметриялық көрсеткішке арналған кабель (SpO2 patient cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 42 | ЭКГ кабель (ECG patient cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 43 | Ұзартқыш кабель (Extension cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 44 | Желіге арналған адаптер кабелі 12/24 В (12/24 V – Adapter cable) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 45 | ЭКГ электрод тар бір рет пайдаланылатын (ECG electrodes) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 46 | Дефиббрилляцияға арналған гель (Conductive gel) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 47 | Принтерге арналған термоқағаз (Printer paper) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 48 | Пайдаланушы нұсқаулығы (User manual) | Мәлімет жоқ | Metrax GmbH | Германия |
| 4. № ҚР-МТ-7№009580 | ||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі |
| 1 | Компрессор | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 2 | Қорек бауы | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 3 | Әуе түтігі | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 4 | Ауыз арқылы ингаляцияға арналған иілген саптама | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 5 | Мұрын арқылы ингаляцияға арналған саптама | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 6 | Аэрозоль ді тозаңдатқыш JET BASIC | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 7 | 5 қосалқы сүзгілер | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 8 | Үлкендерге арналған аэрозольді бетперде | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 9 | Балаларға арналған аэрозольді бетперде | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 10 | Қолдану бойынша нұсқаулық | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 11 | Кепілдік талон ы | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 12 | Сақтауға арналған сөмке | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| 13 | Орам | Мәлімет жоқ | Melmedical Co., Ltd. Respironics New Jersey, Inc үшін . | Қытай АҚШ үшін |
| | ||||