Близость слов: Окончание: 





               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «3»     мамырдағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №328_ бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011905

09.06.2008  
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд,    Үндістан    



Осетрон®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10   
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Осетрон®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.     5 картон пәшке картон    қорапта    
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)    
  		  
 ҚР СП 42-4484-08 №1    ө    згерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011914

09.06.2008  
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд,    Үндістан    



Осетрон®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг

 

   

 
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Осетрон®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада.  
  		  
 1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4484-08 №1    ө    згерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10

     
  		  
 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде

5 картон пәшке картон    қорапта    .

 

     
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012041

20.06.2008  
  		  
 Д-р Редди'c Лабораторис Лтд,    Үндістан    



Осетрон®



Инъекцияға арналған 4мг/2мл ерітінді



2 мл    а    мпула №5   
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Осетрон®



Инъекцияға арналған 4мг/2мл ерітінді   
  
 2мл -ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.     5 пәшкеден картоннан жасалған қорапта.   
  		  
 1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4522-08 №   2 ө    згерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012042

20.06.2008  
  		  
 Д-р Редди'c Лабораторис Лтд,    Үндістан    



Осетрон®



Инъекцияға арналған 8мг/4мл ерітінді



   4     мл    а    мпула №5   
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Осетрон®



Инъекцияға арналған 8мг/4мл ерітінді   
  
 4мл -ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.     5 пәшкеден картоннан жасалған қорапта.   
  		  
 1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4522-08 №   2 ө    згерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 5  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014403

19.08.2009  
  		  
 Химфарм А   Қ    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Аскофен-П



Таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №10



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  		  
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Аскофен-П



Таблеткалар  
  
 

 
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.



Сақтау мерзiмi: 1.5 жыл  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-280-09 №1    ө    згерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
Полная версия
ИС BestProfi