Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Бір -/ екі камер алы , имплант атталған VERITY э лектрокарди көтермелегіші, құрал-жабдықтарымен жиынтықта | St.Jude Medical, | ҚР-МТ-7№008882 | 7 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
2 | Бір -/ екі камер алы , имплант атталған ACCENT э лектрокарди көтермелегіші, құрал-жабдықтарымен жиынтықта | St.Jude Medical, | ҚР-МТ-7№008883 | 7 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
3 | Бір -/ екі камер алы , имплант атталған IDENTITY э лектрокарди көтермелегіші, құрал-жабдықтарымен жиынтықта | St.Jude Medical, | ҚР-МТ-7№008884 | 7 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
4 | Бір -/ екі камер алы , имплант атталған ZEPHIR э лектрокарди көтермелегіші, құрал-жабдықтарымен жиынтықта | St.Jude Medical, | ҚР-МТ-7№008885 | 7 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
5 | Бір -/ екі камер алы , имплант атталған VICTORY э лектрокарди көтермелегіші, құрал-жабдықтарымен жиынтықта | St.Jude Medical, | ҚР-МТ-7№008886 | 7 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
6 | Диагностикалық және емдік емшаралар жүргізуге арналған оториноларинголог тың РМ ЛОР "АЗИМУТ" жұмыс орны | Азимут Ғылыми-өндірістік компания сы ЖШҚ , Р ЕСЕЙ | ҚР-МТ-7№008889 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 22 ” тамыздағы _ №_ 484 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығыны ң тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№008882 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Эндокардиаль ді имплант атталған IsoFlex ( тік /и ілген ) электроды, ұзындығы см: 46, 52, 58. | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
2 | Эндокардиаль ді имплант атталған Tendril ST, OptiSense белсенді бекітілетін , тік электроды ( ұзындығы см: 46, 52, 58; өлшемі 6Fr) /и ілген ( ұзындығы см: 40, 46, 52; өлшемі 7Fr) | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
3 | Эпикардиаль ді MyoDex белсенді бекітілетін , биполяр лық , стероид ты жабыны бар электроды , ұзындығы см: 35, 54, жеткізу жүйесінде . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
4 | Үзілмелі Peel-Away и нтрадьюсер і, ұзындығы см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, дилататор жиынтығымен ( кеңіткіш ), инесімен , еккіш және өткізгішімен және жиынтықсыз . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№008883 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Эндокардиаль ді имплант атталған IsoFlex ( тік /и ілген ) электроды, ұзын д ығы см: 46, 52, 58 | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
2 | Эндокардиаль ді, белсенді бекітілетін , тік Tendril ST, OptiSense электроды ( ұзын д ығы см: 46, 52, 58; өлшемі 6Fr) /и ілген ( ұзын д ығы см: 40, 46, 52; өлшемі 7Fr) | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
3 | Эпикардиаль ді, белсенді бекітілетін , биполяр лық , стероид т ы жабыны бар MyoDex электроды , ұзындығы см: 35, 54, жеткізу жүйесіндегі . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
4 | Үзылмелі и нтрадьюсер , ұзындығы см: 6, 14, 23; өлшемі Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, дилататор жиынтығымен ( кеңіткіш ), и несімен , еккіш және өткізгішімен және жиынтықсыз . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№008884 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Эндокардиаль ді имплант атталған IsoFlex электроды ( тік /и ілген ) ұзындығы см: 46, 52, 58 | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
2 | Эндокардиаль ді , белсенді бекітілетін , тік Tendril ST, OptiSense электроды ( ұзындығы см: 46, 52, 58; өлшемі 6Fr) /и ілген ( ұзын д ығы см: 40, 46, 52; өлшемі 7Fr) | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
3 | Эпикардиаль ді , белсенді бекітілетін , биполяр лық , стероид ты жабыны бар MyoDex электроды , ұзындығы см: 35, 54, жеткізу жүйесі . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
4 | Үзілмелі и нтрадьюсер , ұзындығы см: 6, 14, 23; өлшемі Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, дилататор жиынтығымен ( кеңіткіш ), и несімен , еккіш және өткізгішімен және жиынтықсыз . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№008885 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Эндокардиаль ді имплант атталған IsoFlex электроды ( тік /и ілген ) ұзын д ығы см: 46, 52, 58 | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
2 | Эндокардиаль ді , белсенді бекітілетін , тік Tendril ST , OptiSense электроды ( ұзын д ығы см: 46, 52, 58; өлшемі 6Fr) /и ілген ( ұзын д ығы см: 40, 46, 52; өлшемі 7Fr) | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
3 | Эпикардиаль ді , белсенді бекітілетін , биполяр лық, стероид ты жабыны бар MyoDex электроды , ұзындығы см: 35, 54, жеткізу жүйесінде . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
4 | Үзілмелі и нтрадьюсер , ұзындығы см: 6, 14, 23; өлшемі Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, дилататор жиынтығымен ( кеңіткіш ), и несімен , еккіш және өткізгішімен және жиынтықсыз . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
5. № ҚР-МТ-7№008886 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Эндокардиаль ді имплант атталған IsoFlex электроды ( тік /и ілген ) ұзын д ығы см: 46, 52, 58 | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
2 | Эндокардиаль ді , белсенді бекітілетін, тік Tendril ST, OptiSense электроды ( ұзындығы см: 46, 52, 58; өлшемі 6Fr) /и ілген ( ұзындығы см: 40, 46, 52; өлшемі 7Fr) | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
3 | Эпикардиаль ді , белсенді бекітілетін , биполяр лық, стероид ты жабыны бар MyoDex электроды , ұзындығы см: 35, 54, жеткізу жүйесіндегі . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
4 | Үзілмелі и нтрадьюсер , ұзындығы см: 6, 14, 23; өлшемі Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, дилататор жиынтығымен ( кеңіткіш ), и несімен , еккіш және өткізгішімен және ж и ынтықсыз . | Мәлімет жоқ | St.Jude Medical | АҚШ | |||||||
6. № ҚР-МТ-7№008889 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Корпус | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
2 | Дабыл жарғағының п невмомассажер і | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
3 | Дәрі-дәрмек шашыратуға арналған құрылғы | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
4 | В акуум ді аспираци яның ішіне орнатылған жүйесі | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
5 | Қысылған ауа берілісінің ішіне орнатылған жүйесі | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
6 | С улауға арналған суды беруге және жылытуға арналған жүйе | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
7 | Айналарды тұрақты жылыту жүйесі | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
8 | Айналарды тез жылыту жүйесі | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
9 | Э ндоскоп тарды үнемі жылытуға арналған жүйе | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
10 | Талшықты жарық өткізгіші бар қатты р иноскоп тар РнЖ-ВС "ЭНДОСКАМ" 4- 0°-180, 2,7-0°-180, 2,7-30°-180 | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
11 | Р иноскоп ты ұст а ғыш 4 мм, 2,7 мм | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
12 | Талшықты жарық өткізгіші бар қатты эндоскоп тарға арналған жарықтандырғыш | ОЖЭ-"АЗИМУТ" | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
13 | Ж арық жүргізгіш резеңке бұрау | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
14 | О ториноларингологи ялық құрал-саймандар жинағы : Мұрын-жұтқыншақ айнасы 8 мм; Мұрын-жұтқыншақ айнасы 12 мм; Көмей айнасы 15 мм; Көмей айнасы 22 мм; Көмей айнасы 25 мм; Көмей айнасы 27 мм; Көмей және мұрын-жұтқыншақ айнасына және мақтаұстағыштарға арналған арналған сап ; Мұрын айнасы, ауызының ұзындығы 30мм; Мұрын айнасы, ауызының ұзындығы 40мм; Мұрын айнасы, ауызының ұзындығы 60мм; Астаулар жинағы ( кіші ); Астаулар жинағы ( үлкен ); тілге арналған екіжақты тік қалақ ; М едицин алық стақан, қақпағымен ; Зигле майқұйғышы ( грушасыз және т үтіксіз майқұйғыштар жиынтығы ); | Мәлімет жоқ | "АЗИМУТ" ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
15 | О ториноларингологи ялық құрал-саймандар жинағы : Н икел ьденген құлақ воронкасы №2; Н икел ьденген құлақ воронкасы №3; Н икел ьденген құлақ воронкасы №4; Істік тәрізді құлақ пинцеті ; Воячек тің түймелі мұрын зонды ; Воячек тің түймелі құлақ зонды ; Мұрыннан бөгде денелерді алып тастауға арналған ілмек ; Құлақтағы бөгде денлерді алып тастауға арналған ілмек ; А ттик ті жуып-шаюғ а арналған к анюля; Г аймор қуысын тесуге арналған Куликовск ий инесі ; Э лектр с о рғыға арналған №№ 1, 2, 3, 4 зәйтүн ; ЯМИК Синус-Катетер і ; О перация дан кейінгі қан тоқтататын т ампонада (75 мм, 55 мм) | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
16 | Э н д оскопи ялық бейнекешен | "ЭНДОСКАМ-450" | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
17 | Түрлі-түсті кескінді бейнекамера | "ЭНДОКАМ-450" | МНПО "Эндомедиум" | Ресей | |||||||
18 | Э лектрохирурги ялық жоғары жиілікті аппарат | ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК" | "Фотек" ЖШҚ | Ресей | |||||||
19 | Шейвер (дебридер) құрал-саймандар жинағымен (бор лар , фрез дер ) | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
20 | Д иагности калық микроскоп | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
21 | О пераци ялық микроскоп | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
22 | С К немесе электрон ды- сәулелік м онитор | Мәлімет жоқ | Научно Производственная Компа- ния "АЗИМУТ" | Ресей | |||||||
23 | Маңдай шамы | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
24 | Маңдайшалық жарықтандырғыш | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
25 | Негатоскоп | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
26 | С екрет жинауғ а арналған ыдыс | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
27 | Зарасыздандыруға арналған , алдын-ала стерилизаци ялық тазалауға арналған және эндоскоп тарды стерилизаци ялайтын алынбалы резервуар лар | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
28 | Көзәйнектің буланбауына арналған құрал | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
29 | Дәрігер орындығы | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
30 | Емделуші орындығы | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
31 | ТИПЦ 941149.000ПС п аспорт ы | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
32 | Пайдалану жөніндегі басшылық | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
33 | Құрал-жабдықтар жинағы : " Қалдық " бөлігіне арналған аяқ құрсауы ; " Сору " раковинасы ; " Сору " б анкісі, үлкен , с абымен , сыйымдылығы - 3л; " Сору " банкісі, кіші , сыйымдылығы - 0,2л.; " Суға " арналған жылытқышы бар банкі ; "Су" банкісіне арналған қақпақ ; "Ауа" тапаншасы ; Майлы, сулы-спиртті, ұнтақ дәрілік препарат тарға және суспензи яларға арналған шашыратқыштар ; Д исталь ді мұрын-жұтқыншақ, көмей түтігі , и ілген , тік ; Ұстағыш-бұранда ; Тозаңдатқышқа арналған құты ; "Су" тапаншасы ; "Су" тапаншасына арналған ұштық , 1.0 мм , 1,5 мм, 2,0 мм; "Су" тапаншасына арналған қалқан ұстағышы ; "Су" тапаншасына арналған мөлдір қалқан | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей | |||||||
34 | Құрал-жабдықтар жинағы : "Су" тапаншасының түтігіне арналған ұштық ; "Ауа" тапаншасының түтігіне арналған ұштық ; " Сору " ұстағышы ; " Сору " ұстағышының түтігіне арналған ұштық ; Э ндоскоп тарды зарасыздандыруға арналған стақан ; Э ндоскоп тарды ұстағыш 4,0 мм, 2.7мм; Айналарды ұстағыш ; "Пневмомассаж" құлаққаптары ; Құрал-сайманға арналғане к онтейнер, 3л.; Қалдықтарға арналған к онтейнер, шаршы , 3.5л.; Су помпасына арналған түтік , 250мм; Т апаншаларға арналған түтік , 120мм; Жүзбелі ендірме , 3.15А, 5А, 10А; П ластик бітегіш , d=8мм; Б актерицид тік сүзгі , d=50мм; тозаңдатқыштарды тазалауға арналған е рш; Тығыздағыш сақина 3/5; Тығыздағыш сақина 4/6, 6/9; С иликон түтік , 5/8, 1м. | Мәлімет жоқ | «АЗИМУТ» ғылыми-өндірістік копаниясы | Ресей |