| | Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №8, Пішінді ұяшықты қаптама №12, Пішінді ұяшықты қаптама №6, Пішінді ұяшықты қаптама №8 | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 6 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 8 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 8 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№017667 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Такеда ГмбХ, Ораниенбург, ГЕРМАНИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1951-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№020022 | Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | Өндiрушi - Лабораториз Софартекс, ФРАНЦИЯ 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4992-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№004387 | Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ 50 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2133-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№016066 | GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, S.C. Europharm S.A., Румынияда қ апта ғ ан, ИРЛАНДИЯ | Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-947-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |