ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «24»   маусымдағы   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №344 бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№002437

25.07.2006
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ



 Дигоксин  



Таблеткалар , 0.25 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 25 №2 
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ



 Дигоксин Гриндекс  



Таблеткалар , 0.25 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 25 №2 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3105-06 № 2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013289

22.12.2008
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



 Феназепам  



Таблеткалар , 0.5 мг 



Құты - 50,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



 Феназепам®  



Таблеткалар , 0.5 мг 



Құты - 50,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші -ұйымның   ауыс ып  ,  оларды   өндір етін   жаңа  ұйымның   қос ыл  у ы     (11в тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1644-08 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013290

22.12.2008
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



 Феназепам  



Таблеткалар , 1 мг 



Құты - 50,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



 Феназепам®  



Таблеткалар , 1 мг 



Құты - 50,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші -ұйымның   ауыс ып  ,  оларды   өндір етін   жаңа  ұйымның   қос ыл  у ы     (11в тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1644-08 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013291

22.12.2008
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



 Феназепам

  

Таблеткалар , 2.5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5, Құты - 50 
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



 Феназепам®  



Таблеткалар , 2.5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5, Құты - 50 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші -ұйымның   ауыс ып  ,  оларды   өндір етін   жаңа  ұйымның   қос ыл  у ы     (11в тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1644-08 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013480

03.02.2009
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d. ,   СЛОВЕНИЯ



Иммунал®



Таблеткалар , 80 мг 



 Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ



Иммунал®



Таблеткалар , 80 мг 



 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2  
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4986-08 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016755

29.10.2010
  
 
 
 Макиз-Фарма   ЖАҚ   ,  РЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 5 
  
 
 
 Макиз-Фарма ЖАҚ, тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ Ресей , РЕСЕЙ



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 5
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 
 
 ТНҚ 42-1358-10 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016760

29.10.2010
  
 
 
 Макиз-Фарма   ЖАҚ   ,  РЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 5 
  
 
 
 Макиз-Фарма ЖАҚ, тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ Ресей , РЕСЕЙ



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 5
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 
 
 ТНҚ 42-1358-10 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016791

29.10.2010
  
 
 
 Макиз-Фарма   ЖАҚ   ,  РЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  

 

 
  
 Кардионат 



  Капсулалар  , 250   мг  



  Пішінді    ұяшықты    қаптама  - 10 №4  
  
 
 
 Макиз-Фарма ЖАҚ,  тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ, Ресей , РЕСЕЙ



Кардионат



Капсулалар , 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №4
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 
 
 ТНҚ 42-1588-10 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар